Evaluación temprana después de la cirugía cardíaca
Investigación del Cambio Temprano y la Relación entre las Funciones Respiratorias, la Fuerza de los Músculos Respiratorios y las Capacidades Funcionales de Pacientes Sometidos a Cirugía a Corazón Abierto
El objetivo de este estudio es examinar los cambios en los marcadores de función respiratoria, fuerza de los músculos respiratorios y capacidad funcional y la relación entre ellos en pacientes intervenidos de cirugía a corazón abierto y en etapa de alta.
Método: Se examinarán los resultados de la evaluación preoperatoria y postoperatoria de 34 pacientes al alta. Evaluaciones en el expediente; datos demográficos, funciones respiratorias; Incluirá medidas espirométricas y medidas de presión intraoral y resultados de medida de capacidad funcional.
En el análisis de datos se utilizará SPSS versión 25. La distribución de los participantes de acuerdo a su género entre los grupos, presencia de enfermedades crónicas, uso regular de drogas, tabaquismo, uso de alcohol, hábitos regulares de ejercicio serán evaluados con la prueba de “chi-cuadrado”. La conformidad de los datos con la distribución normal se probará con la prueba de Shaphiro-Wilk.
La diferencia entre el antes y el después de la operación se evaluará con la Prueba T de muestras pareadas. Se realizó la prueba de correlación de Pearson para la relación entre las variables independientes y se aceptará el nivel de significación como p<0,05.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de pacientes analizados para este estudio retrospectivo se seleccionarán de los archivos de pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Cirugía Cardiovascular y cuyos datos requeridos para el estudio estaban completos en su archivo de alta. Se revisarán los datos de los pacientes entre 2018 y 2022 y se incluirán en el estudio a los pacientes que dieron su consentimiento para usar sus datos para el estudio. Los datos de evaluación de los pacientes antes de la operación y en la etapa de alta después de la operación se extraerán de los archivos de los pacientes. El estudio se preparará de acuerdo con los Criterios de la Declaración de Helsinki. Antes de comenzar el estudio, se obtuvo la aprobación del comité de ética del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul (permiso n.º: 1208327; fecha: 15/09/2022). Todos los pacientes fueron informados verbalmente/escritos sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito.
Los criterios de inclusión de los expedientes en el estudio estarán determinados por la edad del paciente entre 25-70 años, haber sido intervenido quirúrgicamente a corazón abierto, estar incluido en un programa de rehabilitación cardiaca fase 1 y tener una fracción de eyección antes de la operación superior al 40%. No se incluirán en el estudio los expedientes de pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión y no otorguen el permiso necesario para utilizar sus datos. Mediciones espirométricas Valores de FVC, FEVı, FEVı%, PEF, FEF25-75 y MVV, que fueron evaluados según los criterios de la ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), donde se registraron los resultados más altos como resultado de las mediciones repetido 3 veces en la prueba PFT, se extraerá de los archivos del paciente.
Medición de la presión intraoral Los valores de presión inspiratoria máxima (MIP), presión espiratoria máxima (MEP) evaluados según los criterios ATS/ERS, donde se registran los resultados más altos como resultado de mediciones repetidas 3 veces en la prueba de fuerza de los músculos respiratorios, se extraerán de los archivos del paciente. En la interpretación de los resultados se tomarán los valores normales de fuerza muscular inspiratoria y espiratoria determinados por edad y sexo y se utilizará el porcentaje del valor esperado.
Prueba de capacidad funcional de caminata de 6 minutos (6MWT) La información sobre la prueba, que se aplica en un pasillo de hospital de 30 metros (m) de largo y se registra la distancia de caminata de 6 minutos de los pacientes, se extraerá del expediente del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Beykent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 25 y 70 años.
- Haber tenido una cirugía a corazón abierto
- Estar inscrito en un programa de rehabilitación cardíaca de fase 1
- Fracción de eyección preoperatoria superior al 40%
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
- Que no dan el permiso necesario para usar sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
Pacientes que se sometieron a cirugía a corazón abierto en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Cirugía Cardiovascular entre 2018 y 2022, y cuyos datos requeridos para el estudio están completos en su expediente de alta. Los criterios de inclusión de los expedientes fueron: el paciente tenía entre 25 y 70 años, había sido intervenido quirúrgicamente a corazón abierto, estaba incluido en un programa de rehabilitación cardíaca en fase 1 y tenía una fracción de eyección preoperatoria superior al 40%. No se incluirán en el estudio los expedientes de pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión y no otorguen el permiso necesario para utilizar sus datos. |
examinando archivos y tomando registros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones espirométricas-Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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El valor de FVC, que se evaluó de acuerdo con los criterios ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), donde se registraron los resultados más altos como resultado de las mediciones repetidas 3 veces en la prueba PFT, se extraerá de los archivos del paciente. .
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Mediciones espirométricas-Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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El volumen espiratorio forzado (FEV1) calcula la cantidad de aire que una persona puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo. El valor FEV1, que se evaluó según los criterios ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), donde se registraron los resultados más altos como resultado de las mediciones repetidas 3 veces en la prueba PFT, se extraerá de los archivos de los pacientes. . |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Mediciones espirométricas-FEF25-75
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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FEF25-75 es la medida más sensible del flujo de aire en las vías respiratorias periféricas donde se origina la obstrucción primaria del flujo de aire,7 y se reduce en la insuficiencia bronquial temprana, que se asocia con la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas. Se extraerá del archivos de pacientes. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Mediciones espirométricas-MVV
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Anteriormente conocida como capacidad respiratoria máxima, la ventilación voluntaria máxima (MVV) es una prueba de función pulmonar (PFT) que mide la cantidad máxima de aire que una persona puede inhalar y luego exhalar con un esfuerzo voluntario El valor de MVV, que se evaluó de acuerdo con los criterios ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), donde se registraron los resultados más altos como resultado de las mediciones repetidas 3 veces en la prueba PFT, se extraerá de los archivos de los pacientes. . |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Mediciones espirométricas: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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El valor de PEF, que se evaluó de acuerdo con los criterios ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), donde se registraron los resultados más altos como resultado de las mediciones repetidas 3 veces en la prueba PFT, se extraerá de los archivos de los pacientes. .
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Medición de la presión intraoral-MIP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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El valor de la presión inspiratoria máxima (PIM) evaluado según los criterios ATS/ERS, donde los resultados más altos se registran como resultado de mediciones repetidas 3 veces en la prueba de fuerza de los músculos respiratorios, se extraerá de los archivos de los pacientes.
Al interpretar los resultados, se tomaron los valores normales de inspiración determinados por edad y sexo y se utilizará el porcentaje del valor esperado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Medición de Presión Intraoral-MEP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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El valor de la presión espiratoria máxima (MEP) evaluado según los criterios ATS/ERS, donde los resultados más altos se registran como resultado de mediciones repetidas 3 veces en la prueba de fuerza de los músculos respiratorios, se extraerá de los archivos de los pacientes.
En la interpretación de los resultados se tomaron los valores normales de fuerza de los músculos espiratorios determinados por edad y sexo y se utilizará el porcentaje del valor esperado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) La información sobre la prueba, que se aplica en un pasillo de hospital de 30 metros (m) de largo y se registra la distancia de caminata de 6 minutos de los pacientes, se extraerá del archivo del paciente (ATS, 2016).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
- Silla de estudio: Dr. Doğan Yetüt, Hakkari State Hospital, Cardiovascular Surgery, Hakkari
- Silla de estudio: Pt. Tülin Özalhas, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
- Silla de estudio: Prof. Dr. İbrahim Ufuk Alpagut, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UBeykent-4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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