Évaluation précoce après chirurgie cardiaque
Enquête sur les changements précoces et la relation entre les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires et les capacités fonctionnelles des patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
Le but de cette étude est d'examiner les changements de la fonction respiratoire, la force des muscles respiratoires et les marqueurs de capacité fonctionnelle et la relation entre eux chez les patients qui ont subi une chirurgie à cœur ouvert et sont au stade de la sortie.
Méthode : Les résultats de l'évaluation préopératoire et postopératoire de 34 patients à la sortie seront examinés. Évaluations au dossier; données démographiques, fonctions respiratoires ; Il comprendra des mesures spirométriques et des mesures de pression intra-orale et des résultats de mesure de la capacité fonctionnelle.
SPSS version 25 sera utilisé dans l'analyse des données. La répartition des participants selon leur sexe parmi les groupes, la présence de maladies chroniques, la consommation régulière de drogues, le tabagisme, la consommation d'alcool, les habitudes d'exercice régulières seront évaluées avec le test du "chi carré". La conformité des données à la distribution normale sera testée avec le test de Shaphiro-Wilk.
La différence entre avant et après l'opération sera évaluée avec le test T d'échantillon apparié. Le test de corrélation de Pearson a été effectué pour la relation entre les variables indépendantes et le niveau de signification sera accepté comme p<0,05.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les données des patients analysées pour cette étude rétrospective seront sélectionnées à partir des dossiers de patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département de chirurgie cardiovasculaire et dont les données requises pour l'étude étaient complètes dans leur dossier de sortie. Les données des patients entre 2018 et 2022 seront examinées et les patients qui ont consenti à utiliser leurs données pour l'étude seront inclus dans l'étude. Les données d'évaluation des patients avant l'opération et à la sortie après l'opération seront extraites des dossiers des patients. L'étude sera préparée conformément aux critères de la Déclaration d'Helsinki. Avant de commencer l'étude, l'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine d'Istanbul de l'Université d'Istanbul (n° d'autorisation : 1208327 ; date : 15/09/2022). Tous les patients ont été informés verbalement/par écrit de l'étude et leurs consentements écrits seront obtenus.
Les critères d'inclusion des dossiers dans l'étude seront déterminés comme étant l'âge du patient entre 25 et 70 ans, ayant subi une chirurgie à cœur ouvert, étant inclus dans un programme de réadaptation cardiaque de phase 1, et ayant une fraction d'éjection supérieure à 40 % avant l'opération. Les dossiers des patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion et ne donnent pas l'autorisation nécessaire pour utiliser leurs données ne seront pas inclus dans l'étude. Mesures spirométriques Valeurs FVC, FEVı, FEVı%, PEF, FEF25-75 et MVV, qui ont été évaluées selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répété 3 fois dans le test PFT, sera tiré des dossiers des patients.
Mesure de la pression intra-orale Les valeurs de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP) évaluées selon les critères ATS/ERS, où les résultats les plus élevés sont enregistrés à la suite de mesures répétées 3 fois dans le test de force musculaire respiratoire, seront tirées de les dossiers des patients. Lors de l'interprétation des résultats, les valeurs normales de la force musculaire inspiratoire et expiratoire déterminées par l'âge et le sexe seront prises et le pourcentage de la valeur attendue sera utilisé.
Test de marche de 6 minutes de capacité fonctionnelle (6MWT) Les informations sur le test, qui est appliqué dans un couloir d'hôpital de 30 mètres (m) de long et la distance de marche de 6 minutes des patients est enregistrée, seront extraites du dossier du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a entre 25 et 70 ans
- Ayant subi une opération à cœur ouvert
- Être inscrit à un programme de réadaptation cardiaque de phase 1
- Fraction d'éjection préopératoire supérieure à 40 %
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Qui ne donnent pas l'autorisation nécessaire pour utiliser leurs données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert à l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul, Département de chirurgie cardiovasculaire entre 2018 et 2022, et dont les données requises pour l'étude sont complètes dans leur dossier de sortie. Les critères d'inclusion des dossiers étaient : le patient était âgé de 25 à 70 ans, avait subi une chirurgie à cœur ouvert, était inclus dans un programme de réadaptation cardiaque de phase 1 et avait une fraction d'éjection préopératoire supérieure à 40 %. Les dossiers des patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion et ne donnent pas l'autorisation nécessaire pour utiliser leurs données ne seront pas inclus dans l'étude. |
examen des dossiers et prise de notes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures spirométriques - Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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La valeur FVC, qui a été évaluée selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répétées 3 fois dans le test PFT, sera tirée des dossiers des patients .
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesures spirométriques - Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Le volume expiratoire forcé (FEV1) calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde. La valeur FEV1, qui a été évaluée selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répétées 3 fois dans le test PFT, sera tirée des dossiers des patients . |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesures spirométriques-FEF25-75
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Le FEF25-75 est la mesure la plus sensible du débit d'air dans les voies respiratoires périphériques d'où provient l'obstruction primaire du débit d'air,7 et il est réduit au début de l'insuffisance bronchique, qui est associée à la maladie des petites voies respiratoires. La valeur FEF25-75, qui a été évaluée selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répétées 3 fois dans le test PFT, sera tirée de la dossiers patients. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesures spirométriques-MVV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Anciennement appelée capacité respiratoire maximale, la ventilation volontaire maximale (MVV) est un test de la fonction pulmonaire (PFT) qui mesure la quantité maximale d'air qu'une personne peut inspirer puis expirer avec un effort volontaire. La valeur MVV, qui a été évaluée selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répétées 3 fois dans le test PFT, sera tirée des dossiers des patients . |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesures spirométriques -- Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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La valeur PEF, qui a été évaluée selon les critères ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), où les résultats les plus élevés ont été enregistrés à la suite des mesures répétées 3 fois dans le test PFT, sera tirée des dossiers des patients .
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesure de la pression intra-orale-MIP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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La valeur de la pression inspiratoire maximale (MIP) évaluée selon les critères ATS/ERS, où les résultats les plus élevés sont enregistrés à la suite de mesures répétées 3 fois dans le test de force musculaire respiratoire, sera tirée des dossiers des patients.
Lors de l'interprétation des résultats, les valeurs normales d'inspiration déterminées par l'âge et le sexe ont été prises et le pourcentage de la valeur attendue sera utilisé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesure de la pression intra-orale-MEP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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La valeur de la pression expiratoire maximale (PEM) évaluée selon les critères ATS/ERS, où les résultats les plus élevés sont enregistrés à la suite de mesures répétées 3 fois dans le test de force musculaire respiratoire, sera tirée des dossiers des patients.
Lors de l'interprétation des résultats, les valeurs normales de la force musculaire expiratoire déterminées par l'âge et le sexe ont été prises et le pourcentage de la valeur attendue sera utilisé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) Les informations sur le test, qui est appliqué dans un couloir d'hôpital de 30 mètres (m) de long et la distance de marche de 6 minutes des patients est enregistrée, seront tirées du dossier du patient (ATS, 2016).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr. İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chercheur principal: Yasemin ŞAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
- Chaise d'étude: Dr. Doğan Yetüt, Hakkari State Hospital, Cardiovascular Surgery, Hakkari
- Chaise d'étude: Pt. Tülin Özalhas, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
- Chaise d'étude: Prof. Dr. İbrahim Ufuk Alpagut, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
Publications et liens utiles
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UBeykent-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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