Valutazione precoce dopo cardiochirurgia
Indagine sui cambiamenti precoci e sulla relazione tra le funzioni respiratorie, la forza dei muscoli respiratori e le capacità funzionali dei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti nella funzione respiratoria, nella forza dei muscoli respiratori e nei marcatori di capacità funzionale e la relazione tra questi in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto e che sono in fase di dimissione.
Metodo: Verranno esaminati i risultati della valutazione preoperatoria e postoperatoria di 34 pazienti alla dimissione. Valutazioni in archivio; dati demografici, funzioni respiratorie; Includerà misurazioni spirometriche e misurazioni della pressione intraorale e risultati della misurazione della capacità funzionale.
La versione 25 di SPSS verrà utilizzata nell'analisi dei dati. La distribuzione dei partecipanti in base al genere tra i gruppi, la presenza di malattie croniche, l'uso regolare di droghe, il fumo, l'uso di alcol, le abitudini di esercizio fisico regolare saranno valutate con il test "chi-quadrato". La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà testata con lo Shaphiro-Wilk Test.
La differenza tra prima e dopo l'operazione verrà valutata con il test T per campioni appaiati. Il test di correlazione di Pearson è stato eseguito per la relazione tra variabili indipendenti e il livello di significatività sarà accettato come p<0,05.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati dei pazienti analizzati per questo studio retrospettivo saranno selezionati dai file dei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare e i cui dati richiesti per lo studio erano completi nel file di dimissione. I dati dei pazienti tra il 2018 e il 2022 saranno esaminati e i pazienti che hanno acconsentito a utilizzare i propri dati per lo studio saranno inclusi nello studio. I dati di valutazione dei pazienti prima dell'intervento e in fase di dimissione dopo l'intervento saranno tratti dalle cartelle cliniche. Lo studio sarà preparato in conformità con i Criteri della Dichiarazione di Helsinki. Prima di iniziare lo studio, l'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica della facoltà di medicina dell'Università di Istanbul (autorizzazione n.: 1208327; data: 15/09/2022). Tutti i pazienti sono stati informati verbalmente/scritti dello studio e saranno ottenuti i loro consensi scritti.
I criteri di inclusione dei file nello studio saranno determinati come età del paziente compresa tra 25 e 70 anni, avendo subito un intervento chirurgico a cuore aperto, essere incluso in un programma di riabilitazione cardiaca di fase 1 e avere una frazione di eiezione superiore al 40% prima dell'operazione. I file dei pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione e non danno il permesso necessario per utilizzare i propri dati non saranno inclusi nello studio. Misurazioni spirometriche Valori FVC, FEVı, FEVı%, PEF, FEF25-75 e MVV, che sono stati valutati secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più elevati a seguito delle misurazioni ripetuto 3 volte nel test PFT, verrà estratto dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Misurazione della pressione intraorale I valori di massima pressione inspiratoria (MIP), massima pressione espiratoria (MEP) valutati secondo i criteri ATS/ERS, dove i risultati più alti sono registrati a seguito di misurazioni ripetute 3 volte nel test di forza dei muscoli respiratori, saranno tratti da le cartelle dei pazienti. Durante l'interpretazione dei risultati, verranno presi i valori normali della forza muscolare inspiratoria ed espiratoria determinati per età e sesso e verrà utilizzata la percentuale del valore atteso.
Capacità funzionale Test del cammino di 6 minuti (6MWT) Le informazioni sul test, che viene applicato in un corridoio ospedaliero lungo 30 metri (m) e viene registrata la distanza percorsa a piedi in 6 minuti dai pazienti, verranno estratte dalla cartella del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34500
- Beykent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha un'età compresa tra i 25 e i 70 anni
- Aver subito un intervento a cuore aperto
- Essere iscritto a un programma di riabilitazione cardiaca di fase 1
- Frazione di eiezione preoperatoria superiore al 40%
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Che non danno il permesso necessario per utilizzare i propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto presso l'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul, Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare tra il 2018 e il 2022 e i cui dati richiesti per lo studio sono completi nella loro cartella di dimissione. I criteri di inclusione dei file erano: il paziente aveva un'età compresa tra 25 e 70 anni, era stato sottoposto a intervento chirurgico a cuore aperto, era stato incluso in un programma di riabilitazione cardiaca di fase 1 e aveva una frazione di eiezione preoperatoria superiore al 40%. I file dei pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione e non danno il permesso necessario per utilizzare i propri dati non saranno inclusi nello studio. |
esaminare fascicoli e prendere appunti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni spirometriche-Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Il valore di FVC, che è stato valutato secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più alti a seguito delle misurazioni ripetute 3 volte nel test PFT, sarà tratto dalle cartelle cliniche dei pazienti .
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazioni spirometriche-Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo. Il valore di FEV1, che è stato valutato secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più alti a seguito delle misurazioni ripetute 3 volte nel test PFT, sarà tratto dalle cartelle cliniche dei pazienti . |
fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazioni spirometriche-FEF25-75
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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FEF25-75 è la misura più sensibile del flusso aereo nelle vie aeree periferiche dove ha origine l'ostruzione primaria del flusso aereo,7 ed è ridotta nell'insufficienza bronchiale precoce, che è associata alla malattia delle piccole vie aeree. Il valore di FEF25-75, che è stato valutato secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più alti a seguito delle misurazioni ripetute 3 volte nel test PFT, sarà ricavato dal cartelle dei pazienti. |
fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazioni spirometriche-MVV
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Precedentemente indicata come massima capacità respiratoria, la massima ventilazione volontaria (MVV) è un test di funzionalità polmonare (PFT) che misura la quantità massima di aria che una persona può inspirare e quindi espirare con uno sforzo volontario Il valore MVV, che è stato valutato secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più alti a seguito delle misurazioni ripetute 3 volte nel test PFT, sarà tratto dalle cartelle cliniche dei pazienti . |
fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazioni spirometriche--Picco flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Il valore del PEF, che è stato valutato secondo i criteri ATS/ERS (American Thoracic Society/European Respiratory Society), dove sono stati registrati i risultati più alti a seguito delle misurazioni ripetute 3 volte nel test PFT, sarà tratto dalle cartelle cliniche dei pazienti .
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazione della pressione intraorale-MIP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Il valore di massima pressione inspiratoria (MIP) valutato secondo i criteri ATS/ERS, dove i risultati più alti sono registrati a seguito di misurazioni ripetute 3 volte nel test di forza dei muscoli respiratori, saranno estratti dalle cartelle cliniche del paziente.
Durante l'interpretazione dei risultati, sono stati presi i valori normali di inspirazione determinati per età e sesso e verrà utilizzata la percentuale del valore atteso.
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misurazione della pressione intraorale-MEP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Il valore della pressione massima espiratoria (MEP) valutato secondo i criteri ATS/ERS, in cui i risultati più alti sono registrati a seguito di misurazioni ripetute 3 volte nel test di forza dei muscoli respiratori, saranno estratti dalle cartelle cliniche del paziente.
Durante l'interpretazione dei risultati, sono stati presi i valori normali della forza muscolare espiratoria determinati per età e sesso e verrà utilizzata la percentuale del valore atteso.
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT) Le informazioni sul test, che viene applicato in un corridoio ospedaliero lungo 30 metri (m) e viene registrata la distanza percorsa a piedi in 6 minuti dai pazienti, saranno tratte dalla cartella del paziente (ATS, 2016).
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fino al completamento degli studi, in media 1 mese]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Dr. İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
- Cattedra di studio: Dr. Doğan Yetüt, Hakkari State Hospital, Cardiovascular Surgery, Hakkari
- Cattedra di studio: Pt. Tülin Özalhas, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
- Cattedra di studio: Prof. Dr. İbrahim Ufuk Alpagut, Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiovascular Surgery, Istanbul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Enright PL, Kronmal RA, Manolio TA, Schenker MB, Hyatt RE. Respiratory muscle strength in the elderly. Correlates and reference values. Cardiovascular Health Study Research Group. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):430-8. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306041.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-4
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