청소년의 Transdiagnostic Online Prevention Approach의 효능(EMPATIA) (EMPATIA)
2026년 2월 26일 업데이트: University of Bern
청소년의 Transdiagnostic Online Prevention Approach의 효능에 대한 무작위 통제 시험(EMPATIA)
이 무작위 대조 임상 시험의 목표는 CAU(Care As Usual) 대조군과 비교하여 준임상 증상이 있는 청소년의 일반적인 정신병리학에 대한 인터넷 전달 개입 EMPATIA의 효능을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- CAU와 비교하여 무증상 증상이 있는 청소년의 일반 정신병리학에 대한 인터넷 전달 개입의 효능을 조사합니다.
- 2차 목표에는 다음이 포함됩니다. 임상의가 평가한 인터뷰 및 사회적 및 역할 기능 수준에 대한 자가 보고 설문지, 정신 장애 및 서비스 사용이 시작될 때까지의 시간. 또한 무증상 증상의 변화, 진단적 기전, 치료 및 안전 조치를 온라인 자가 보고로 평가합니다.
참가자는 8주 동안 인터넷으로 제공되는 개입 EMPATIA를 사용하게 됩니다.
연구자들은 일반적인 정신병리학에 대한 인터넷 전달 개입 EMPATIA의 효능을 조사하기 위해 개입 그룹을 평소처럼 관리(Care As Usual, CAU) 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 트랜스진단적 변화 메커니즘을 대상으로 설계된 준임상 증상이 있는 청소년을 위한 인터넷 제공 표시된 예방 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 인터넷으로 제공되는 프로그램은 1년의 후속 조치 기간을 포함하여 CAU(Care As Usual)와 비교한 RCT에서 평가됩니다.
온라인 프로그램 EMPATIA는 장기적으로 젊은이들의 웰빙과 정신 건강을 강화하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 이 프로그램에서 젊은이들은 무엇보다도 걱정, 스트레스, 낮은 자신감, 다른 사람과의 갈등 또는 심지어 분노, 두려움, 슬픔과 같은 불쾌한 감정에 더 잘 대처하는 방법을 배웁니다. 이러한 기술은 모든 청소년의 추가 발달에 도움이 되고 스트레스에 대한 탄력성을 높이는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구에서 조사관은 프로그램이 도움이 되는지, 어떻게 작동하는지, 어떤 청소년이 가장 많은 이익을 얻는지 조사하고자 합니다. 연구를 위해 스위스에서 온 152명의 청소년에게 온라인 EMPATIA 프로그램에 참여하도록 요청했습니다. 효과를 과학적으로 연구하기 위해 모든 청소년을 무작위로 두 그룹으로 나누어 그 차이를 비교할 수 있습니다. 한 그룹은 초기에 이미 EMPATIA 프로그램에 액세스할 수 있고 다른 그룹은 12개월 후에 액세스할 수 있습니다.
EMPATIA 프로그램의 내용은 행동 회피, 반추, 걱정 및 불확실성에 대한 편협함을 포함한 반복적인 부정적 사고, 감정 조절, 자기 비판적 완벽주의 및 거부 민감성. 이 프로그램은 8개의 모듈로 구성되어 있습니다. 각 모듈은 약 60분 동안 매주 한 모듈을 완료하고 추가 예제, 일상 생활에 대한 연습 및 일기를 가능한 한 자주 사용하는 것이 좋습니다. 또한, 연령별, 성별별 주제와 주요 추천사를 제공하며, 참여자별로 선택할 수 있습니다. 중재는 대인관계 갈등, 자존감, 사회적 지지 등 추가로 선택할 수 있는 주제와 추가 예시(예: 경험한 감정이 분노 대 슬픔인 경우)를 통해 콘텐츠를 맞춤화할 수 있습니다. 정보는 일반적으로 텍스트 기반 부분 대신 짧은 비디오 클립, 평가의 예, 오디오 파일, 대화형 요소 및 만화를 통해 제공됩니다. 모듈 마지막에는 참가자가 배운 내용을 검토하고 강화할 수 있는 짧은 퀴즈가 있습니다.
참가자는 임상 아동 및 청소년 심리학의 고급 마스터 학생인 e-코치에 의해 개입 전반에 걸쳐 (프로그램 통합 채팅 기능을 통해) 안내됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자가 서명한 사전 동의(참가자가 ≥ 14세인 경우) 또는 법적 보호자가 서명한(참가자가 12세 또는 13세인 경우).
- 피험자는 12세에서 18세 사이입니다.
- 피험자는 EMERGE 연구의 12개월 후속 조치에서 평가된 각 스크리닝 도구 중 적어도 하나에서 컷오프 이상의 점수를 매겨 최소한 경미한 자가 보고 증상을 경험합니다.
- 피험자는 인터넷과 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 과목은 독일어에 대한 충분한 지식을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 베이스라인에서 "Diagnostic Interview for Mental Disorders for Children and Adolescents"(Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017)에 따른 현재 또는 평생 진단.
- PHQ-A의 자살 항목에서 '3'점(Johnson et al., 2002) 또는 진단 전화 인터뷰에서 적극적인 자살 계획(Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) 기준선에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠파티아
이 그룹의 참가자는 8주 동안 자조 온라인 프로그램으로 온라인 예방 프로그램 EMPATIA에 액세스합니다.
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인터넷 프로그램 EMPATIA는 보안 웹사이트 https://selfhelp.psy.unibe.ch에서 호스팅됩니다.
인문과학부에서 운영하며 일반 인터넷 브라우저에서 액세스할 수 있습니다.
이 소프트웨어는 연구 목적으로만 개발되었기 때문에 CE 마크가 없습니다.
EMPATIA는 8개의 세션과 마지막 세션 후 3주 후에 1개의 부스터 세션으로 구성됩니다.
그것은 행동 회피, 불확실성에 대한 편협함, 감정, 자기 비판적 완벽주의 및 거부 민감성을 포함하는 반복적인 부정적인 사고와 같은 청소년의 여러 정신 장애에서 확인된 진단적 메커니즘을 대상으로 합니다.
EMPATIA의 내용은 각각의 진단 메커니즘에 전념하는 증거 기반의 잘 확립된 인지 행동 개입입니다.
자조 프로그램은 치료 요소로서 심리 교육, 인지 재구성, 이완 및 수용 기반 개입, 노출 및 행동 실험 및 행동 활성화로 구성됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리
이 그룹의 참가자는 12개월 후에 온라인 예방 프로그램 EMPATIA에 액세스할 수 있습니다.
참여 중 다른 모든 종류의 개입이 허용되며 클라이언트 사회 인구 통계 및 서비스 수신 목록을 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 일반 정신병리 수준
기간: 기준선
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"강점 및 어려움 설문지, 자체 보고"(SDQ-s; Becker et al., 2018)에 의해 평가됨.
25 점수가 높을수록 자가 보고된 일반 정신병리 수준이 높은 항목.
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기준선
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자가 보고된 일반 정신병리 수준
기간: 2개월
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"강점 및 어려움 설문지, 자체 보고"(SDQ-s; Becker et al., 2018)에 의해 평가됨.
25 점수가 높을수록 자가 보고된 일반 정신병리 수준이 높은 항목.
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2개월
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자가 보고된 일반 정신병리 수준
기간: 6개월
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"강점 및 어려움 설문지, 자체 보고"(SDQ-s; Becker et al., 2018)에 의해 평가됨.
25 점수가 높을수록 자가 보고된 일반 정신병리 수준이 높은 항목.
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6개월
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자가 보고된 일반 정신병리 수준
기간: 9월
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"강점 및 어려움 설문지, 자체 보고"(SDQ-s; Becker et al., 2018)에 의해 평가됨.
25 점수가 높을수록 자가 보고된 일반 정신병리 수준이 높은 항목.
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9월
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자가 보고된 일반 정신병리 수준
기간: 12월
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"강점 및 어려움 설문지, 자체 보고"(SDQ-s; Becker et al., 2018)에 의해 평가됨.
25 점수가 높을수록 자가 보고된 일반 정신병리 수준이 높은 항목.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능 수준
기간: 기준선 및 12개월
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구조화된 인터뷰로 평가됨("Global Functioning Social"; GFsocial; Cornblatt et al., 2007).
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 사회적 기능이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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역할 기능 수준
기간: 기준선 및 12개월
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구조화된 인터뷰로 평가됨("글로벌 기능 역할"; GProle; Cornblatt et al., 2007).
점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 역할 기능이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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정신 장애가 시작될 때까지의 시간
기간: 기준선 및 12개월
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Kinder-DIPS로 평가("어린이 및 청소년의 정신 장애 진단 인터뷰"; Schneider, Pflug, In-Albon, & Margraf, 2017)
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기준선 및 12개월
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서비스 이용
기간: 12월
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"Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory"(CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001)의 독일어 버전으로 평가되었습니다.
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12월
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우울증
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"청소년을 위한 환자 건강 설문지-9"(PHQ-A; Johnson et al., 2002)는 우울 증상을 평가하는 데 사용될 것입니다.
본 자기보고식 설문지는 총 9문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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경조증/양극성 증상(ASRM; Altman et al., 1997)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"Altman Self-Rating Mania" 척도(ASRM)는 경조증/양극성 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
조증의 진단 기준에 해당하는 조증 증상을 중증도에 따라 0에서 4까지 등급을 매기는 5개 항목 리커트 척도입니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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불안(GAD-7; Löwe et al., 2008)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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GAD-7은 7개 항목으로 일반적인 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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강박 증상(SOCS; Piqueras et al., 2015)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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6개 항목 선별 도구인 "Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener"(SOCS)를 사용하여 강박 증상을 평가합니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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정신병 유사 경험(CAPE-P15; Capra et al., 2013).
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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15개 항목의 자체 보고 설문지 CAPE-P15(Capra et al., 2013)는 편집증적 사고, 기괴한 경험 및 지각 이상이라는 세 가지 영역을 평가합니다.
점수의 범위는 15에서 75까지입니다.
점수가 높을수록 정신병적 유사 경험의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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알코올/약물 남용(CRAFFTd; Tossman et al., 2009)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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CRAFFTd(Tossman et al., 2009)는 6개의 질문으로 구성된 1차원 선별 도구입니다.
청소년의 문제 물질 소비를 선별하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 문제가 되는 물질 소비가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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섭식 행동(ChEDE-Q8; Kliem et al., 2016)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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본 연구에서 사용된 "Child Eating Disorder Examination-Questionnaire"(ChEDE-Q8)는 특정 섭식장애 정신병리를 평가하기 위한 8문항 자기보고식 척도이다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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품행 장애(SDQ-s; Becker et al., 2018)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"강점 및 어려움 질문지"(SDQ-s; Becker et al., 2018)의 하위 척도는 무증상 행동 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
5개 항목 중 점수가 높을수록 품행 문제의 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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자살하지 않는 자해 행동
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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(Kinder-DIPS, 추가 모듈 NSSV; Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
Margraf 등이 제안한 7가지 질문. (2017) 및 Schneider et al. (2017)은 자기보고를 통해 평가됩니다.
지난 1년 동안 5회 이상의 자살하지 않은 자해 행위는 무증상으로 간주됩니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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신체 증상(SSS8; Gierk et al., 2014)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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8개 항목의 "신체 증상 척도"(SSS-8)는 신체 증상 부담 평가에 사용됩니다.
점수가 높을수록 신체 증상 부담이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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현재 스트레스 수준(PSS-4; Herrero & Meneses, 2006)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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현재 스트레스 수준을 평가하기 위한 "인지된 스트레스 척도"(PSS-4), 1~5점 척도에 응답이 있는 4개 항목 버전.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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일상생활 적응(WSAS-Y; Jassi et al., 2020)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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WSAS-Y("직장 및 사회적 적응 척도-청소년")는 9점 리커트 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되어 0에서 40까지의 글로벌 점수를 생성합니다(Jassi et al., 2020).
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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행동 회피(CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"청소년을 위한 회피 전략 참여 체크리스트"(CEASE-A)는 심리적으로 건전한 회피 척도입니다(Kennedy, 2015).
29개 항목 체크리스트는 불안, 분노, 두려움 또는 슬픔의 감정을 관리하거나 피하기 위해 회피 행동에 참여하는 빈도를 5점 리커트 유형 척도로 평가합니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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자기완벽주의(F-MPS-B; Burgess et al., 2016)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief"(F-MPS-B; Burgess et al. 2016)는 원래 F-MPS(35개 항목)의 간략한 8개 항목 버전입니다(Frost et al. 1990).
항목은 5점 리커트 유형 척도로 평가되며 점수가 높을수록 완벽주의가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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반복적인 부정적 사고(RTQ-10; McEvoy et al., 2017)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"반복적 사고 설문지"(RTQ-10)는 일반적인 트랜스진단적 요인인 반복적 부정적 사고를 측정하기 위한 10문항 척도이다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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감정 조절(DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"감정 조절의 어려움 척도"(DERS-16)는 감정 조절 어려움에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다(Bjureberg et al., 2016).
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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불확실성의 편협함(IUS-12; Carleton et al., 2012)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"불확실성 편협성 척도"는 원래의 27개 항목 불확실성 편협성 척도(Freeston et al., 1994)에서 12개 항목으로 구성된 짧은 형식입니다.
항목은 1에서 5까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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거절 민감도(C-RSQ; Downey et al., 2013)
기간: 기준선, 2, 6, 9, 12개월
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"Children's Rejection Sensitivity Questionnaire"(C-RSQ; Downey et al., 1998)는 결과가 모호한 6가지 가상의 대인 관계 상황을 통해 거부 민감도를 평가합니다.
참가자는 6점 리커트 척도로 상황에 대해 긴장할지 여부, 상황에 대해 얼마나 화가 날지, 예상 결과가 무엇인지 표시합니다.
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기준선, 2, 6, 9, 12개월
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중재에 대한 만족도(ZUF-8; Schmidt et al., 1989)
기간: 8주차
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ZUF-8은 환자 만족도에 대한 전반적이고 일차원적인 평가를 위한 8개 항목이 있는 설문지입니다(Schmidt et al., 1989).
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8주차
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온라인 개입 준수
기간: 8주간의 온라인 중재 기간 동안
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온라인 중재 내에서 평가됨.
준수 지표: 프로그램에 소요된 시간.
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8주간의 온라인 중재 기간 동안
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부착
기간: 8주간의 온라인 중재 기간 동안
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온라인 중재 내에서 평가됨.
준수 지표: 클릭 수.
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8주간의 온라인 중재 기간 동안
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부착
기간: 8주간의 온라인 중재 기간 동안
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온라인 중재 내에서 평가됨.
준수 지표: 완료된 모듈 수.
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8주간의 온라인 중재 기간 동안
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부착
기간: 8주간의 온라인 중재 기간 동안
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온라인 중재 내에서 평가됨.
준수 지표: 완료된 운동 수.
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8주간의 온라인 중재 기간 동안
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부정적인 개입 효과(INEP; Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
기간: 8주차
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중재의 부정적인 영향은 온라인 중재 및 어린이와 청소년을 위해.
12 항목.
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8주차
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워킹 얼라이언스(WAI-CA; Figueiredo, 2016)
기간: 2, 4, 6, 8주차
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"Intervention Guided Internet Interventions를 위한 Working Alliance Inventory"(WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020)는 치료 지원과 함께 온라인 개입에서 치료 동맹을 측정하는 자체 보고 설문지입니다.
"Working Alliance Inventory for Children and Adolescents"(WAI-CA)는 12개 항목으로 구성되어 있으며 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다(Gómez Penedo et al., 2020).
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2, 4, 6, 8주차
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치료 동기(MYTS; Breda & Riemer, 2012)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주
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"청소년의 치료 동기"(MYTS; Breda & Riemer, 2012)는 자가 보고 설문지를 통해 치료에 대한 청소년의 동기를 측정합니다.
MYTS는 8개 항목으로 구성된 정신 측정 기반 척도입니다.
응답은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
더 높은 등급은 더 높은 동기 부여를 나타냅니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주
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급성 자살
기간: 기준선, 12개월
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Kinder-DIPS 인터뷰로 평가됨(Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
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기준선, 12개월
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급성 자살
기간: 기준선, 2, 4, 6주, 2, 6, 9, 12개월
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자살 경향은 연구 전반에 걸쳐 "청소년을 위한 환자 건강 설문지-9"(즉, PHQ-A; Johnson et al., 2002)의 항목 9에 의해 평가될 것입니다.
가장 높은 점수로 점수 "3".
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기준선, 2, 4, 6주, 2, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-D0036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방지에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
엠파티아 1에 대한 임상 시험
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd모병