- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05934019
Skuteczność transdiagnostycznej metody profilaktyki online u młodzieży (EMPATIA) (EMPATIA)
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące skuteczności transdiagnostycznej metody profilaktyki online u młodzieży (EMPATIA)
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności interwencji EMPATIA dostarczanej przez Internet na ogólną psychopatologię nastolatków z objawami subklinicznymi w porównaniu z grupą kontrolną Care As Usual (CAU). Głównym celem jest:
- zbadać skuteczność interwencji dostarczanej przez Internet na ogólną psychopatologię nastolatków z objawami subklinicznymi w porównaniu z CAU.
- cele drugorzędne obejmują: wywiady oceniane przez klinicystów oraz kwestionariusze samoopisowe dotyczące poziomu funkcjonowania społecznego i ról, czasu do wystąpienia zaburzenia psychicznego oraz korzystania z usług. Ponadto zmiany w objawach subklinicznych, mechanizmy transdiagnostyczne oraz środki terapeutyczne i bezpieczeństwa są oceniane za pomocą samoopisów online
Uczestnicy będą korzystać z internetowej interwencji EMPATIA przez osiem tygodni.
Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą Care As Usual (CAU), aby zbadać skuteczność internetowej interwencji EMPATIA w ogólnej psychopatologii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i ocena programu profilaktycznego dostarczanego przez Internet dla młodzieży z objawami subklinicznymi, zaprojektowanego w celu ukierunkowania transdiagnostycznych mechanizmów zmian. Program dostarczany przez Internet zostanie oceniony w RCT w porównaniu z Care As Usual (CAU), w tym rocznym okresem obserwacji.
Internetowy program EMPATIA ma na celu długoterminowe wzmocnienie dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego młodych ludzi. Na przykład w ramach tego programu młodzi ludzie uczą się m.in. jak lepiej radzić sobie ze zmartwieniami, stresem, niską pewnością siebie, konfliktami z innymi ludźmi, czy nawet nieprzyjemnymi uczuciami, takimi jak złość, strach czy smutek. Są to umiejętności, o których wiadomo, że są pomocne w dalszym rozwoju wszystkich nastolatków i czynią je bardziej odpornymi na stres.
W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy program jest pomocny, jak działa i które nastolatki odnoszą największe korzyści. W ramach badania 152 nastolatków ze Szwajcarii zostało poproszonych o udział w internetowym programie EMPATIA. W celu naukowego zbadania skuteczności wszyscy nastolatkowie zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, aby można było porównać różnice. Jedna grupa otrzyma dostęp do programu EMPATIA już na starcie, druga grupa po 12 miesiącach.
Treść programu EMPATIA to oparte na dowodach i dobrze ugruntowane interwencje poznawczo-behawioralne ukierunkowane na mechanizmy transdiagnostyczne, które wielokrotnie identyfikowano jako leżące u podstaw kilku zaburzeń psychicznych u nastolatków: unikanie zachowań, powtarzające się negatywne myślenie, w tym ruminacje, zamartwianie się i nietolerancja niepewności, regulacja emocji, samokrytyczny perfekcjonizm i wrażliwość na odrzucenie. Program składa się z 8 modułów. Zaleca się realizowanie jednego modułu tygodniowo, przy czym każdy moduł trwa około 60 minut oraz jak najczęstsze korzystanie z dodatkowych przykładów, ćwiczeń z życia codziennego i dzienników. Ponadto oferowane są tematy dostosowane do wieku i płci oraz główne referencje, które każdy uczestnik może wybrać. Interwencja pozwala na dopasowanie treści poprzez dodatkowo wybrane tematy, takie jak konflikty interpersonalne, poczucie własnej wartości, wsparcie społeczne oraz dodatkowe przykłady (np. czy dominującą emocją jest złość vs. smutek). Informacje będą zazwyczaj przedstawiane w postaci krótkich klipów wideo, przykładów z opinii, plików audio, elementów interaktywnych i kreskówek zamiast części tekstowych. Na końcu modułów znajduje się krótki quiz, który pozwala uczestnikom przejrzeć i utrwalić to, czego się nauczyli.
Uczestnicy będą prowadzeni (poprzez zintegrowaną z programem funkcję czatu) przez cały czas trwania interwencji przez e-trenerów, którzy są zaawansowanymi studentami studiów magisterskich w dziedzinie Psychologii Klinicznej Dzieci i Młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez uczestnika (jeśli uczestnik ma ≥ 14 lat) lub podpisana przez opiekunów prawnych (jeśli uczestnik ma 12 lub 13 lat).
- Badani mają od 12 do 18 lat.
- Pacjenci doświadczają co najmniej łagodnych zgłaszanych przez siebie objawów, uzyskując wynik powyżej wartości granicznej w co najmniej jednym z odpowiednich narzędzi przesiewowych, jak oceniono podczas 12-miesięcznej obserwacji badania EMERGE.
- Badani mają dostęp do Internetu oraz smartfona, tabletu lub komputera osobistego.
- Przedmioty posiadają wystarczającą znajomość języka niemieckiego.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna lub dożywotnia diagnoza zgodnie z „Wywiadem diagnostycznym dotyczącym zaburzeń psychicznych dzieci i młodzieży” (Kinder-DIPS, Margraf i in., 2017; Schneider i in., 2017) na początku badania.
- Wynik „3” w kwestionariuszu PHQ-A dotyczący samobójstwa (Johnson i in., 2002) lub aktywne plany samobójcze w telefonicznym wywiadzie diagnostycznym (Kinder-DIPS, Margraf i in., 2017; Schneider i in., 2017) na linii bazowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMPATIA
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do internetowego programu prewencyjnego EMPATIA jako internetowego programu samopomocy przez osiem tygodni.
|
Program internetowy EMPATIA jest hostowany na bezpiecznej stronie internetowej https://selfhelp.psy.unibe.ch
prowadzony przez Wydział Nauk Humanistycznych i dostępny z dowolnej przeglądarki internetowej.
Oprogramowanie nie posiada znaku CE, ponieważ zostało opracowane wyłącznie do celów badawczych.
EMPATIA składa się z 8 sesji i 1 sesji przypominającej 3 tygodnie po ostatniej sesji.
Jego celem są mechanizmy transdiagnostyczne, które zidentyfikowano w kilku zaburzeniach psychicznych u nastolatków: unikanie zachowań, powtarzające się negatywne myślenie, w tym nietolerancja niepewności, emocji, samokrytyczny perfekcjonizm i wrażliwość na odrzucenie.
Treść EMPATIA to oparte na dowodach i dobrze ugruntowane interwencje poznawczo-behawioralne poświęcone odpowiedniemu mechanizmowi transdiagnostycznemu.
Program samopomocy obejmuje psychoedukację, restrukturyzację poznawczą, interwencje oparte na relaksacji i akceptacji, ekspozycję i eksperymenty behawioralne oraz aktywację behawioralną jako elementy leczenia.
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Uczestnicy tej grupy uzyskają dostęp do internetowego programu profilaktycznego EMPATIA po 12 miesiącach.
Wszelkie inne rodzaje interwencji podczas uczestnictwa są dozwolone i zostaną odnotowane przy użyciu Inwentarza Socjodemograficznego Klienta i Inwentarza Potwierdzeń Usług
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom samoopisowej ogólnej psychopatologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą „Kwestionariusza mocnych stron i trudności, samoopis” (SDQ-s; Becker i in., 2018).
25 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samoopisowej psychopatologii ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom samoopisowej ogólnej psychopatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Oceniane za pomocą „Kwestionariusza mocnych stron i trudności, samoopis” (SDQ-s; Becker i in., 2018).
25 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samoopisowej psychopatologii ogólnej.
|
Miesiąc 2
|
|
Poziom samoopisowej ogólnej psychopatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Oceniane za pomocą „Kwestionariusza mocnych stron i trudności, samoopis” (SDQ-s; Becker i in., 2018).
25 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samoopisowej psychopatologii ogólnej.
|
Miesiąc 6
|
|
Poziom samoopisowej ogólnej psychopatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Oceniane za pomocą „Kwestionariusza mocnych stron i trudności, samoopis” (SDQ-s; Becker i in., 2018).
25 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samoopisowej psychopatologii ogólnej.
|
Miesiąc 9
|
|
Poziom samoopisowej ogólnej psychopatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Oceniane za pomocą „Kwestionariusza mocnych stron i trudności, samoopis” (SDQ-s; Becker i in., 2018).
25 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom samoopisowej psychopatologii ogólnej.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
|
Oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu („Global Functioning Social”; GFsocial; Cornblatt i in., 2007).
Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Wartość bazowa i miesiąc 12
|
|
Poziom funkcjonowania roli
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
|
Ocena za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu („Global Functioning Role”; GFrole; Cornblatt i in., 2007).
Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w roli.
|
Wartość bazowa i miesiąc 12
|
|
Czas do wystąpienia zaburzenia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
|
Oceniane za pomocą Kinder-DIPS („Wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży”; Schneider, Pflug, In-Albon i Margraf, 2017)
|
Wartość bazowa i miesiąc 12
|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Oceniono z niemiecką wersją „Inwentarza socjodemograficznego klienta i odbioru usług” (CSSRI-EU; Chisholm i in., 2000; Roick i in., 2001).
|
Miesiąc 12
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Do oceny objawów depresyjnych zostanie wykorzystany „Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 dla młodzieży” (PHQ-A; Johnson i in., 2002).
Kwestionariusz samoopisowy składa się z 9 pozycji, a wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Hipomania/objawy afektywne dwubiegunowe (ASRM; Altman i in., 1997)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Do oceny objawów hipomanii / choroby afektywnej dwubiegunowej zostanie wykorzystana Skala „Altman Self-Rating Mania” (ASRM).
Jest to 5-itemowa skala Likerta, w której objawy maniakalne, odpowiadające kryteriom diagnostycznym manii, są oceniane od 0 do 4 w zależności od narastającego nasilenia.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Lęk (GAD-7; Löwe i in., 2008)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
GAD-7 będzie używany do pomiaru objawów lęku ogólnego z 7 pozycjami.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Objawy obsesyjno-kompulsyjne (SOCS; Piqueras i in., 2015)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Do oceny objawów obsesyjno-kompulsyjnych zostanie wykorzystany „Krótki przesiewacz zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych” (SOCS), składający się z 6 pozycji.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Doświadczenia podobne do psychotycznych (CAPE-P15; Capra i in., 2013).
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Kwestionariusz samoopisowy CAPE-P15 składający się z 15 pozycji (Capra i in., 2013) ocenia trzy domeny: paranoiczne wyobrażenia, dziwaczne doświadczenia i anomalie percepcyjne.
Wyniki mogą wahać się od 15 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie doznań psychotycznych.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Nadużywanie alkoholu/substancji (CRAFFTd; Tossman i in., 2009)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
CRAFFTd (Tossman i in., 2009) to jednowymiarowe narzędzie przesiewowe składające się z 6 pytań.
Zostanie wykorzystany do badań przesiewowych pod kątem problematycznego spożycia substancji przez młodzież.
Wyższe wyniki wskazują na większą problematyczną konsumpcję substancji.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Zachowania żywieniowe (ChEDE-Q8; Kliem i in., 2016)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania się u dzieci” (ChEDE-Q8) zastosowany w tym badaniu to 8-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny psychopatologii określonych zaburzeń odżywiania.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Zaburzenia zachowania (SDQ-s; Becker i in., 2018)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Podskala „Kwestionariusza mocnych stron i trudności” (SDQ-s; Becker i in., 2018) zostanie wykorzystana do oceny subklinicznych problemów z zachowaniem.
5 itemów, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów z zachowaniem.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Niesamobójcze zachowania samookaleczające
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
(Kinder-DIPS, dodatkowy moduł NSSV; Margraf i in., 2017; Schneider i in., 2017).
Sugerowane 7 pytań Margrafa i in. (2017) oraz Schneider i in. (2017) zostaną ocenione na podstawie samoopisu.
Niesamobójcze zachowania samookaleczenia w ciągu ostatniego roku przy pięciu lub więcej oddzielnych okazjach są uważane za subkliniczne.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Objawy somatyczne (SSS8; Gierk i in., 2014)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
Do oceny nasilenia objawów somatycznych wykorzystana zostanie „Skala Objawów Somatycznych” (SSS-8) z 8 pozycjami.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów somatycznych.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Aktualny poziom stresu (PSS-4; Herrero i Meneses, 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Skala odczuwanego stresu” do oceny aktualnego poziomu stresu (PSS-4), wersja 4-itemowa z odpowiedziami punktowanymi w skali od 1 do 5 punktów.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Dostosowanie do życia codziennego (WSAS-Y; Jassi i in., 2020)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
WSAS-Y („Skala przystosowania zawodowego i społecznego – młodzież”) składa się z pięciu pozycji ocenianych na 9-punktowej skali Likerta, generującej globalny wynik w zakresie od 0 do 40 (Jassi i in., 2020).
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Unikanie behawioralne (CEASE-A; Fairholm i Ehrenreich, 2008)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Lista kontrolna zaangażowania młodzieży w strategię unikania” (CEASE-A) jest psychometrycznie rzetelną miarą unikania (Kennedy, 2015).
Lista kontrolna składająca się z 29 pozycji ocenia częstotliwość angażowania się w zachowania unikowe w celu opanowania lub uniknięcia uczucia niepokoju, złości, strachu lub smutku na 5-punktowej skali typu Likerta.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Samoperfekcjonizm (F-MPS-B; Burgess i in., 2016)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost” (F-MPS-B; Burgess i in. 2016) to krótka, 8-itemowa wersja oryginalnego F-MPS (35 pozycji) (Frost i in. 1990).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy perfekcjonizm.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Powtarzające się negatywne myślenie (RTQ-10; McEvoy i in., 2017)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Kwestionariusz powtarzalnego myślenia” (RTQ-10) to 10-punktowa skala do pomiaru wspólnego czynnika transdiagnostycznego, powtarzającego się negatywnego myślenia.
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Regulacja emocji (DERS-16; Bjureberg i in., 2016)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Skala Trudności w Regulacji Emocji” (DERS-16) to 16-punktowa samoopisowa miara trudności w regulacji emocji (Bjureberg i in., 2016).
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Nietolerancja niepewności (IUS-12; Carleton i in., 2012)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Skala Nietolerancji Niepewności” to 12-itemowa skrócona forma oryginalnej 27-itemowej Skali Nietolerancji Niepewności (Freeston i in., 1994).
Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta, od 1 do 5.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Czułość odrzucenia (C-RSQ; Downey i in., 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
„Kwestionariusz wrażliwości dzieci na odrzucenie” (C-RSQ; Downey i in., 1998) ocenia wrażliwość na odrzucenie poprzez 6 hipotetycznych sytuacji interpersonalnych z niejednoznacznymi skutkami.
Uczestnicy wskazują na 6-stopniowej skali Likerta, czy byliby zdenerwowani sytuacją, jak bardzo byliby źli z powodu sytuacji i jakie są ich oczekiwania co do wyniku.
|
Linia bazowa, miesiąc 2, 6, 9 i 12
|
|
Zadowolenie z interwencji (ZUF-8; Schmidt i in., 1989)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
ZUF-8 jest kwestionariuszem składającym się z 8 pozycji do globalnej, jednowymiarowej oceny satysfakcji pacjentów (Schmidt i in., 1989).
|
Tydzień 8
|
|
Przestrzeganie interwencji online
Ramy czasowe: Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
Oceniane w ramach interwencji online.
Wskaźnik przestrzegania: czas spędzony w programie.
|
Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
Oceniane w ramach interwencji online.
Wskaźnik przestrzegania: liczba kliknięć.
|
Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
Oceniane w ramach interwencji online.
Wskaźnik zgodności: liczba zrealizowanych modułów.
|
Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
Oceniane w ramach interwencji online.
Wskaźnik przestrzegania zaleceń: liczba wykonanych ćwiczeń.
|
Podczas ośmiotygodniowej interwencji online
|
|
Negatywne skutki interwencji (INEP; Ladwig, Rief i Nestoriuc, 2014)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Negatywne skutki interwencji zostaną ocenione za pomocą wersji „Inwentarza do oceny negatywnych skutków w psychoterapii” (Kinder-INEP; Bieda i in., 2018; INEP; Ladwig i in., 2014) przystosowanej do interwencji online oraz dla dzieci i młodzieży.
12 pozycji.
|
Tydzień 8
|
|
Sojusz roboczy (WAI-CA; Figueiredo, 2016)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 6, 8
|
„Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions” (WAI-I; Gómez Penedo i in., 2020) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy sojusz terapeutyczny w interwencjach internetowych ze wsparciem terapeutycznym.
„Working Alliance Inventory for Children and Adolescents” (WAI-CA) składa się z 12 pozycji i ma dobre właściwości psychometryczne (Gómez Penedo i in., 2020).
|
Tydzień 2, 4, 6, 8
|
|
Motywacja do terapii (MYTS; Breda i Riemer, 2012)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8
|
„Skala motywacji do leczenia młodzieży” (MYTS; Breda i Riemer, 2012) mierzy motywację młodzieży do terapii za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
MYTS to psychometryczna skala składająca się z 8 pozycji.
Odpowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe oceny wskazują na wyższą motywację.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8
|
|
Ostra samobójstwo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Oceniane na podstawie wywiadu Kinder-DIPS (Margraf i in., 2017; Schneider i in., 2017).
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Ostra samobójstwo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, 4, 6, miesiąc 2, 6, 9, 12
|
Samobójstwo będzie przez całe badanie oceniane na podstawie pozycji 9 „Kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 dla młodzieży” (tj. PHQ-A; Johnson i in., 2002).
Z wynikiem „3” jako najwyższym wynikiem.
|
Linia bazowa, tydzień 2, 4, 6, miesiąc 2, 6, 9, 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-D0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na EMPATIA 1
-
Haseki Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Alessandra PedrocchiZakończonyDystrofie mięśnioweWłochy
-
Seer Medical Pty LtdZakończony
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Augusta University; Fondazione GIMEMA - Franco...Zakończony
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyZakończony
-
Teesside UniversityUniversity of Manchester; Jos University Teaching HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stres | Lęk | Uraz | Trauma, psychologiczny
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Zdrowie psychiczne | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszeniePadaczkaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony