Efficacité d'une approche transdiagnostique de prévention en ligne chez les adolescents (EMPATIA) (EMPATIA)
26 février 2026 mis à jour par: University of Bern
Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'une approche de prévention transdiagnostique en ligne chez les adolescents (EMPATIA)
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité de l'intervention EMPATIA sur Internet sur la psychopathologie générale des adolescents présentant des symptômes subcliniques par rapport à un groupe témoin Care As Usual (CAU). L'objectif premier est de :
- étudier l'efficacité de l'intervention fournie par Internet sur la psychopathologie générale des adolescents présentant des symptômes subcliniques par rapport à la CAU.
- les objectifs secondaires comprennent : des entrevues évaluées par des cliniciens et des questionnaires d'auto-évaluation sur le niveau de fonctionnement social et de rôle, le délai jusqu'à l'apparition d'un trouble mental et l'utilisation des services. De plus, les changements dans les symptômes subcliniques, les mécanismes transdiagnostiques et les mesures thérapeutiques et de sécurité sont évalués par des auto-évaluations en ligne.
Les participants utiliseront l'intervention EMPATIA sur Internet pendant huit semaines.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un groupe de soins habituels (CAU) pour étudier l'efficacité de l'intervention EMPATIA sur Internet sur la psychopathologie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de développer et d'évaluer un programme de prévention indiqué sur Internet pour les adolescents présentant des symptômes subcliniques, conçu pour cibler les mécanismes de changement transdiagnostiques. Le programme offert par Internet sera évalué dans un ECR par rapport à Care As Usual (CAU) comprenant une période de suivi d'un an.
Le programme en ligne EMPATIA vise à renforcer le bien-être et la santé mentale des jeunes sur le long terme. Par exemple, dans ce programme, les jeunes apprennent, entre autres, à mieux gérer les inquiétudes, le stress, le manque de confiance en soi, les conflits avec les autres ou encore les sentiments désagréables comme la colère, la peur ou la tristesse. Ce sont des compétences connues pour être utiles au développement ultérieur de tous les adolescents et les rendre plus résistants au stress.
Dans cette étude, les enquêteurs veulent déterminer si le programme est utile, comment il fonctionne et quels adolescents en profitent le plus. Pour l'étude, 152 adolescents suisses sont invités à participer au programme EMPATIA en ligne. Afin d'étudier scientifiquement l'efficacité, tous les adolescents seront divisés au hasard en deux groupes, afin que les différences puissent être comparées. Un groupe aura accès au programme EMPATIA dès le début, l'autre après 12 mois.
Le contenu du programme EMPATIA est constitué d'interventions cognitivo-comportementales fondées sur des données probantes et bien établies ciblant les mécanismes transdiagnostiques qui ont été identifiés à plusieurs reprises comme étant à la base de plusieurs troubles mentaux chez les adolescents : évitement comportemental, pensées négatives répétitives, y compris la rumination, l'inquiétude et l'intolérance à l'incertitude, régulation des émotions, perfectionnisme autocritique et sensibilité au rejet. Le programme se compose de 8 modules. Il est recommandé de suivre un module chaque semaine, chaque module durant environ 60 minutes et d'utiliser aussi souvent que possible des exemples supplémentaires, des exercices pour la vie quotidienne et des journaux. De plus, des sujets spécifiques à l'âge et au sexe et les principaux témoignages sont proposés et peuvent être sélectionnés par chaque participant. L'intervention permet d'adapter le contenu à travers des sujets qui peuvent être sélectionnés en plus, tels que les conflits interpersonnels, l'estime de soi et le soutien social et des exemples supplémentaires (par exemple, si l'émotion prédominante ressentie est la colère ou la tristesse). Les informations seront généralement présentées via de courts clips vidéo, des exemples de témoignages, des fichiers audio, des éléments interactifs et des dessins animés au lieu de parties textuelles. À la fin des modules, il y a un court quiz qui permet aux participants de revoir et de consolider ce qu'ils ont appris.
Les participants seront guidés (via la fonction de chat intégrée au programme) tout au long de l'intervention par des e-coachs qui sont des étudiants en master avancé en psychologie clinique de l'enfant et de l'adolescent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3012
- University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le sujet (si le participant a ≥ 14 ans) ou signé par les tuteurs légaux (si le participant a 12 ou 13 ans).
- Les sujets ont entre 12 et 18 ans.
- Les sujets présentent au moins des symptômes autodéclarés légers en obtenant un score supérieur au seuil dans au moins un des instruments de dépistage respectifs, tel qu'évalué lors du suivi de 12 mois de l'étude EMERGE.
- Les sujets ont accès à Internet et à un smartphone, une tablette ou un ordinateur personnel.
- Les sujets ont une connaissance suffisante de l'allemand.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel ou à vie selon le "Diagnostic Interview for Mental Disorders for Children and Adolescents" (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017 ; Schneider et al., 2017) au départ.
- Score de '3' sur l'item suicide du PHQ-A (Johnson et al., 2002) ou plans suicidaires actifs dans l'entretien téléphonique diagnostique (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) à la ligne de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EMPATIE
Les participants de ce groupe accéderont au programme de prévention en ligne EMPATIA en tant que programme d'auto-assistance en ligne pendant huit semaines.
|
Le programme Internet EMPATIA est hébergé sur un site sécurisé https://selfhelp.psy.unibe.ch
géré par la Faculté des sciences humaines et accessible depuis n'importe quel navigateur Internet standard.
Le logiciel n'est pas marqué CE car il a été développé uniquement à des fins de recherche.
EMPATIA consiste en 8 séances et 1 séance de rappel 3 semaines après la dernière séance.
Il cible les mécanismes transdiagnostiques qui ont été identifiés dans plusieurs troubles mentaux chez les adolescents : évitement comportemental, pensées négatives répétitives incluant l'intolérance à l'incertitude, l'émotion, le perfectionnisme autocritique et la sensibilité au rejet.
Le contenu d'EMPATIA est constitué d'interventions cognitivo-comportementales fondées sur des preuves et bien établies, dédiées au mécanisme transdiagnostique respectif.
Le programme d'auto-assistance comprend une psychoéducation, une restructuration cognitive, des interventions basées sur la relaxation et l'acceptation, des expériences d'exposition et de comportement et une activation comportementale en tant que composantes du traitement.
|
|
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les participants de ce groupe auront accès au programme de prévention en ligne EMPATIA après 12 mois.
Tous les autres types d'interventions pendant la participation sont autorisés et seront enregistrés à l'aide de l'inventaire sociodémographique des clients et des reçus de service.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de psychopathologie générale autodéclarée
Délai: Ligne de base
|
Évalué par le « Questionnaire sur les forces et les difficultés, auto-évaluation » (SDQ-s ; Becker et al., 2018).
25 Éléments avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de psychopathologie générale autodéclarée.
|
Ligne de base
|
|
Niveau de psychopathologie générale autodéclarée
Délai: Mois 2
|
Évalué par le « Questionnaire sur les forces et les difficultés, auto-évaluation » (SDQ-s ; Becker et al., 2018).
25 Éléments avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de psychopathologie générale autodéclarée.
|
Mois 2
|
|
Niveau de psychopathologie générale autodéclarée
Délai: Mois 6
|
Évalué par le « Questionnaire sur les forces et les difficultés, auto-évaluation » (SDQ-s ; Becker et al., 2018).
25 Éléments avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de psychopathologie générale autodéclarée.
|
Mois 6
|
|
Niveau de psychopathologie générale autodéclarée
Délai: Mois 9
|
Évalué par le « Questionnaire sur les forces et les difficultés, auto-évaluation » (SDQ-s ; Becker et al., 2018).
25 Éléments avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de psychopathologie générale autodéclarée.
|
Mois 9
|
|
Niveau de psychopathologie générale autodéclarée
Délai: Mois 12
|
Évalué par le « Questionnaire sur les forces et les difficultés, auto-évaluation » (SDQ-s ; Becker et al., 2018).
25 Éléments avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de psychopathologie générale autodéclarée.
|
Mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de fonctionnement social
Délai: Ligne de base et mois 12
|
Évalué par un entretien structuré ("Global Functioning Social" ; GFsocial ; Cornblatt et al., 2007).
Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social.
|
Ligne de base et mois 12
|
|
Niveau de fonctionnement du rôle
Délai: Ligne de base et mois 12
|
Évalué par un entretien structuré ("Global Functioning Role" ; GFrole ; Cornblatt et al., 2007).
Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement de rôle plus élevé.
|
Ligne de base et mois 12
|
|
Délai jusqu'à l'apparition d'un trouble mental
Délai: Ligne de base et mois 12
|
Évalué avec le Kinder-DIPS ("Interview diagnostique pour les troubles mentaux chez les enfants et les adolescents" ; Schneider, Pflug, In-Albon, & Margraf, 2017)
|
Ligne de base et mois 12
|
|
Utilisation des services
Délai: Mois 12
|
Évalué avec la version allemande du "Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory" (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001).
|
Mois 12
|
|
Dépression
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (PHQ-A; Johnson et al., 2002) sera utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Ce questionnaire d'auto-évaluation se compose de 9 éléments et des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Hypomanie/symptômes bipolaires (ASRM ; Altman et al., 1997)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
L'échelle "Altman Self-Rating Mania" (ASRM) sera utilisée pour évaluer les symptômes d'hypomanie/bipolaire.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 items dans laquelle les symptômes maniaques, correspondant aux critères diagnostiques de la manie, sont cotés de 0 à 4 selon leur sévérité croissante.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Anxiété (GAD-7 ; Löwe et al., 2008)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le GAD-7 sera utilisé pour mesurer les symptômes généraux d'anxiété avec 7 items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Symptômes obsessionnels compulsifs (SOCS ; Piqueras et al., 2015)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener" (SOCS), un instrument de dépistage en 6 items, sera utilisé pour évaluer les symptômes obsessionnels-compulsifs.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Expériences de type psychotique (CAPE-P15 ; Capra et al., 2013).
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le questionnaire d'auto-évaluation en 15 items CAPE-P15 (Capra et al., 2013) évalue trois domaines : les idées paranoïaques, les expériences bizarres et les anomalies de perception.
Les scores peuvent aller de 15 à 75.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des expériences de type psychotique.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Abus d'alcool/de substances (CRAFFTd ; Tossman et al., 2009)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le CRAFFTd (Tossman et al., 2009) est un outil de dépistage unidimensionnel composé de 6 questions.
Il servira à dépister la consommation problématique de substances chez les adolescents.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation problématique de substances.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Comportement alimentaire (ChEDE-Q8 ; Kliem et al., 2016)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Child Eating Disorder Examination-Questionnaire" (ChEDE-Q8) utilisé dans cette étude est une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments pour évaluer la psychopathologie spécifique des troubles de l'alimentation.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Trouble des conduites (SDQ-s ; Becker et al., 2018)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
La sous-échelle du « Strengths and Difficulties Questionnaire » (SDQ-s; Becker et al., 2018) sera utilisée pour évaluer les problèmes de conduite subcliniques.
5 items, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des problèmes de conduite.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Comportement d'automutilation non suicidaire
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
(Kinder-DIPS, module supplémentaire NSSV ; Margraf et al., 2017 ; Schneider et al., 2017).
Les 7 questions suggérées par Margraf et al. (2017) et Schneider et al. (2017) seront évalués par auto-évaluation.
Un comportement d'automutilation non suicidaire au cours de l'année écoulée à cinq occasions distinctes ou plus est considéré comme subclinique.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Symptômes somatiques (SSS8 ; Gierk et al., 2014)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
L'"échelle des symptômes somatiques" (SSS-8) avec 8 items sera utilisée pour l'évaluation de la charge des symptômes somatiques.
Des scores plus élevés indiquent une charge de symptômes somatiques plus élevée.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Niveau de stress actuel (PSS-4 ; Herrero et Meneses, 2006)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
« Échelle de stress perçu » pour évaluer les niveaux actuels de stress (PSS-4), version à 4 items avec des réponses notées sur une échelle de 1 à 5 points.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Adaptation à la vie quotidienne (WSAS-Y ; Jassi et al., 2020)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le WSAS-Y ("Work and Social Adjustment Scale-Youth") est composé de cinq items notés sur une échelle de Likert en 9 points, générant un score global allant de 0 à 40 (Jassi et al., 2020).
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Évitement comportemental (CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
La « Liste de contrôle de l'engagement stratégique d'évitement pour les adolescents » (CEASE-A) est une mesure d'évitement psychométriquement solide (Kennedy, 2015).
La liste de contrôle en 29 points évalue la fréquence d'engagement dans des comportements d'évitement pour gérer ou éviter les sentiments d'anxiété, de colère, de peur ou de tristesse sur une échelle de type Likert en 5 points.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Auto-perfectionnisme (F-MPS-B ; Burgess et al., 2016)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief" (F-MPS-B ; Burgess et al. 2016) est une brève version à 8 items du F-MPS original (35 items) (Frost et al. 1990).
Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points, les scores les plus élevés indiquant un plus grand perfectionnisme.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Pensées négatives répétitives (RTQ-10 ; McEvoy et al., 2017)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Repetitive Thinking Questionnaire" (RTQ-10) est une échelle en 10 items permettant de mesurer le facteur transdiagnostique commun que sont les pensées négatives répétitives.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Régulation des émotions (DERS-16 ; Bjureberg et al., 2016)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
La « Difficulties in Emotion Regulation Scale » (DERS-16) est une mesure d'auto-évaluation en 16 items des difficultés de régulation des émotions (Bjureberg et al., 2016).
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Intolérance à l'incertitude (IUS-12 ; Carleton et al., 2012)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
L'« échelle d'intolérance à l'incertitude » est une version abrégée en 12 points de l'échelle originale d'intolérance à l'incertitude en 27 points (Freeston et al., 1994).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Sensibilité au rejet (C-RSQ; Downey et al., 2013)
Délai: Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
Le "Children's Rejection Sensitivity Questionnaire" (C-RSQ; Downey et al., 1998) évalue la sensibilité au rejet à travers 6 situations interpersonnelles hypothétiques aux résultats ambigus.
Les participants indiquent sur une échelle de Likert à 6 points s'ils seraient nerveux à propos de la situation, à quel point ils seraient en colère à propos de la situation et quelles sont leurs attentes en matière de résultats.
|
Base de référence, mois 2, 6, 9 et 12
|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention (ZUF-8 ; Schmidt et al., 1989)
Délai: Semaine 8
|
Le ZUF-8 est un questionnaire de 8 items pour l'évaluation globale et unidimensionnelle de la satisfaction des patients (Schmidt et al., 1989).
|
Semaine 8
|
|
Adhésion à l'intervention en ligne
Délai: Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
Évalué dans le cadre de l'intervention en ligne.
Indicateur d'adhésion : temps passé dans le programme.
|
Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
|
Adhérence
Délai: Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
Évalué dans le cadre de l'intervention en ligne.
Indicateur d'adhésion : nombre de clics.
|
Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
|
Adhérence
Délai: Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
Évalué dans le cadre de l'intervention en ligne.
Indicateur d'adhésion : nombre de modules complétés.
|
Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
|
Adhérence
Délai: Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
Évalué dans le cadre de l'intervention en ligne.
Indicateur d'adhésion : nombre d'exercices réalisés.
|
Au cours de l'intervention en ligne de huit semaines
|
|
Effets négatifs de l'intervention (INEP ; Ladwig, Rief et Nestoriuc, 2014)
Délai: Semaine 8
|
Les effets négatifs de l'intervention seront évalués à l'aide d'une version de l'"Inventaire pour l'évaluation des effets négatifs en psychothérapie" (Kinder-INEP ; Bieda et al., 2018 ; INEP ; Ladwig et al., 2014) adaptée aux interventions en ligne et pour enfants et adolescents.
12 articles.
|
Semaine 8
|
|
Alliance de travail (WAI-CA ; Figueiredo, 2016)
Délai: Semaine 2, 4, 6, 8
|
Le "Working Alliance Inventory for guided Internet Interventions" (WAI-I ; Gómez Penedo et al., 2020) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure l'alliance thérapeutique dans les interventions en ligne avec un soutien thérapeutique.
"L'inventaire de l'Alliance de travail pour les enfants et les adolescents" (WAI-CA) se compose de 12 éléments et possède de bonnes propriétés psychométriques (Gómez Penedo et al., 2020).
|
Semaine 2, 4, 6, 8
|
|
Motivation thérapeutique (MYTS ; Breda et Riemer, 2012)
Délai: Base de référence, Semaine 2, 4, 6, 8
|
La « Motivation for Youth's Treatment Scale » (MYTS ; Breda et Riemer, 2012) mesure la motivation des jeunes pour la thérapie au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Le MYTS est une échelle psychométrique composée de 8 items.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points.
Des notes plus élevées indiquent une motivation plus élevée.
|
Base de référence, Semaine 2, 4, 6, 8
|
|
Suicidalité aiguë
Délai: Base de référence, mois 12
|
Évalué par l'entretien Kinder-DIPS (Margraf et al., 2017 ; Schneider et al., 2017).
|
Base de référence, mois 12
|
|
Suicidalité aiguë
Délai: Baseline, Semaine 2, 4, 6, Mois 2, 6, 9, 12
|
Tout au long de l'étude, la suicidalité sera évaluée par l'item 9 du "Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (c.-à-d., PHQ-A ; Johnson et al., 2002).
Avec un score "3" comme score le plus élevé.
|
Baseline, Semaine 2, 4, 6, Mois 2, 6, 9, 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-D0036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .