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Efficacia di un approccio di prevenzione online transdiagnostica negli adolescenti (EMPATIA) (EMPATIA)

12 settembre 2023 aggiornato da: University of Bern

Studio controllato randomizzato sull'efficacia di un approccio transdiagnostico di prevenzione online negli adolescenti (EMPATIA)

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di indagare l'efficacia dell'intervento EMPATIA fornito da Internet sulla psicopatologia generale degli adolescenti con sintomi subclinici rispetto a un gruppo di controllo Care As Usual (CAU). L'obiettivo primario è quello di:

  • indagare l'efficacia dell'intervento fornito da Internet sulla psicopatologia generale degli adolescenti con sintomi subclinici rispetto al CAU.
  • gli obiettivi secondari includono: interviste valutate dal medico e questionari self-report sul livello di funzionamento sociale e di ruolo, tempo fino all'insorgenza di un disturbo mentale e utilizzo del servizio. Inoltre, i cambiamenti nei sintomi subclinici, nei meccanismi transdiagnostici e nelle misure terapeutiche e di sicurezza sono valutati da self-report online

I partecipanti utilizzeranno l'intervento fornito via Internet EMPATIA per otto settimane.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo Care As Usual (CAU) per studiare l'efficacia dell'intervento EMPATIA fornito da Internet sulla psicopatologia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare e valutare un programma di prevenzione indicato fornito da Internet per adolescenti con sintomi subclinici progettato per colpire i meccanismi di cambiamento transdiagnostici. Il programma fornito da Internet sarà valutato in un RCT rispetto a Care As Usual (CAU) incluso un periodo di follow-up di 1 anno.

Il programma online EMPATIA mira a rafforzare il benessere e la salute mentale dei giovani a lungo termine. Ad esempio, in questo programma, i giovani imparano, tra le altre cose, come affrontare meglio le preoccupazioni, lo stress, la scarsa fiducia in se stessi, i conflitti con altre persone o anche sentimenti spiacevoli come rabbia, paura o tristezza. Queste sono abilità note per essere utili per l'ulteriore sviluppo di tutti gli adolescenti e per renderli più resistenti allo stress.

In questo studio, i ricercatori vogliono indagare se il programma è utile, come funziona e quali adolescenti ne traggono maggior profitto. Per lo studio, 152 adolescenti svizzeri sono invitati a partecipare al programma EMPATIA online. Per studiare scientificamente l'efficacia, tutti gli adolescenti saranno divisi casualmente in due gruppi, in modo da poter confrontare le differenze. Un gruppo avrà accesso al programma EMPATIA già all'inizio, l'altro dopo 12 mesi.

I contenuti del programma EMPATIA sono interventi cognitivo-comportamentali basati sull'evidenza e ben consolidati mirati a meccanismi transdiagnostici che sono stati ripetutamente identificati come alla base di diversi disturbi mentali negli adolescenti: evitamento comportamentale, pensiero negativo ripetitivo inclusa ruminazione, preoccupazione e intolleranza all'incertezza, regolazione delle emozioni, perfezionismo autocritico e sensibilità al rifiuto. Il programma è composto da 8 moduli. Si consiglia di completare un modulo ogni settimana con ogni modulo della durata di circa 60 minuti e di utilizzare esempi aggiuntivi, esercizi per la vita quotidiana e diari il più spesso possibile. Inoltre, vengono offerti argomenti specifici per età e genere e testimonianze principali che possono essere selezionati da ciascun partecipante. L'intervento consente di adattare i contenuti attraverso argomenti che possono essere ulteriormente selezionati, come conflitti interpersonali, autostima e supporto sociale ed esempi aggiuntivi (ad esempio, se l'emozione predominante vissuta è rabbia vs. tristezza). Le informazioni saranno generalmente presentate tramite brevi videoclip, esempi tratti da testimonianze, file audio, elementi interattivi e cartoni animati anziché parti testuali. Alla fine dei moduli, c'è un breve quiz che consente ai partecipanti di rivedere e consolidare ciò che hanno appreso.

I partecipanti saranno guidati (tramite la funzione di chat integrata nel programma) durante l'intervento da e-coach che sono studenti master avanzati in Psicologia clinica dell'infanzia e dell'adolescenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Reclutamento
        • University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato dal soggetto (se il partecipante ha ≥ 14 anni) o firmato dai tutori legali (se il partecipante ha 12 o 13 anni).
  • I soggetti hanno un'età compresa tra i 12 ei 18 anni.
  • I soggetti manifestano almeno lievi sintomi auto-riferiti con un punteggio superiore al cut-off in almeno uno dei rispettivi strumenti di screening come valutato al follow-up di 12 mesi dello studio EMERGE.
  • I soggetti hanno accesso a Internet e a uno smartphone, tablet o personal computer.
  • I soggetti hanno una conoscenza sufficiente del tedesco.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o a vita secondo il "Diagnostic Interview for Mental Disorders for Children and Adolescents" (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) al basale.
  • Punteggio di '3' sull'item suicidario del PHQ-A (Johnson et al., 2002) o piani suicidari attivi nell'intervista telefonica diagnostica (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) alla base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EMPATIA
I partecipanti a questo gruppo accederanno al programma di prevenzione online EMPATIA come programma online di auto-aiuto per otto settimane.
Dispositivo: EMPATIA 1
Il programma internet EMPATIA è ospitato su un sito web sicuro https://selfhelp.psy.unibe.ch gestito dalla Facoltà di Scienze Umane ed è accessibile da qualsiasi normale browser Internet. Il software non è marcato CE in quanto è stato sviluppato esclusivamente a scopo di ricerca. EMPATIA consiste in 8 sessioni e 1 sessione di richiamo 3 settimane dopo l'ultima sessione. Mira ai meccanismi transdiagnostici che sono stati identificati in diversi disturbi mentali negli adolescenti: evitamento comportamentale, pensiero negativo ripetitivo inclusa intolleranza all'incertezza, emozione, perfezionismo autocritico e sensibilità al rifiuto. I contenuti di EMPATIA sono interventi cognitivo-comportamentali evidence-based e consolidati dedicati al rispettivo meccanismo transdiagnostico. Il programma di auto-aiuto consiste in psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, interventi basati sul rilassamento e sull'accettazione, esposizione e esperimenti comportamentali e attivazione comportamentale come componenti del trattamento.
Nessun intervento: Cura come al solito
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al programma di prevenzione online EMPATIA dopo 12 mesi. Tutti gli altri tipi di intervento durante la partecipazione sono consentiti e saranno registrati utilizzando l'Inventario sociodemografico e delle ricevute di servizio del cliente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di psicopatologia generale auto-riferita
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato dal "Questionario sulla forza e le difficoltà, autovalutazione" (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Item con punteggi più alti che indicano un livello più alto di psicopatologia generale auto-riferita.
Linea di base
Livello di psicopatologia generale auto-riferita
Lasso di tempo: Mese 2
Valutato dal "Questionario sulla forza e le difficoltà, autovalutazione" (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Item con punteggi più alti che indicano un livello più alto di psicopatologia generale auto-riferita.
Mese 2
Livello di psicopatologia generale auto-riferita
Lasso di tempo: Mese 6
Valutato dal "Questionario sulla forza e le difficoltà, autovalutazione" (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Item con punteggi più alti che indicano un livello più alto di psicopatologia generale auto-riferita.
Mese 6
Livello di psicopatologia generale auto-riferita
Lasso di tempo: Mese 9
Valutato dal "Questionario sulla forza e le difficoltà, autovalutazione" (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Item con punteggi più alti che indicano un livello più alto di psicopatologia generale auto-riferita.
Mese 9
Livello di psicopatologia generale auto-riferita
Lasso di tempo: Mese 12
Valutato dal "Questionario sulla forza e le difficoltà, autovalutazione" (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Item con punteggi più alti che indicano un livello più alto di psicopatologia generale auto-riferita.
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Valutato con un'intervista strutturata ("Global Functioning Social"; GFsocial; Cornblatt et al., 2007). I punteggi vanno da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano un funzionamento sociale più elevato.
Basale e mese 12
Livello di funzionamento del ruolo
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Valutato con un'intervista strutturata ("Global Functioning Role"; GFrole; Cornblatt et al., 2007). I punteggi vanno da 1 a 10 con punteggi più alti che indicano un funzionamento di ruolo più elevato.
Basale e mese 12
Tempo fino all'insorgenza di un disturbo mentale
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Valutato con Kinder-DIPS ("Intervista diagnostica per disturbi mentali nei bambini e negli adolescenti"; Schneider, Pflug, In-Albon e Margraf, 2017)
Basale e mese 12
Uso del servizio
Lasso di tempo: Mese 12
Valutato con la versione tedesca del "Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory" (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001).
Mese 12
Depressione
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il "Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (PHQ-A; Johnson et al., 2002) verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi. Questo questionario di autovalutazione è composto da 9 elementi e punteggi più alti indicano sintomi depressivi più elevati.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Ipomania/sintomi bipolari (ASRM; Altman et al., 1997)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La scala "Altman Self-Rating Mania" (ASRM) verrà utilizzata per valutare i sintomi di ipomania/bipolari. Si tratta di una scala Likert a 5 item in cui i sintomi maniacali, corrispondenti ai criteri diagnostici per la mania, sono valutati da 0 a 4 in base alla crescente gravità.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Ansia (GAD-7; Löwe et al., 2008)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il GAD-7 verrà utilizzato per misurare i sintomi di ansia generale con 7 elementi. Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Sintomi ossessivo-compulsivi (SOCS; Piqueras et al., 2015)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Lo "Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener" (SOCS), uno strumento di screening a 6 elementi, verrà utilizzato per valutare i sintomi ossessivo-compulsivi.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Esperienze di tipo psicotico (CAPE-P15; Capra et al., 2013).
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il questionario self-report di 15 item CAPE-P15 (Capra et al., 2013) valuta tre domini: ideazione paranoica, esperienze bizzarre e anomalie percettive. I punteggi possono variare da 15 a 75. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità delle esperienze di tipo psicotico.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Abuso di alcol/sostanze (CRAFFTd; Tossman et al., 2009)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il CRAFFTd (Tossman et al., 2009) è uno strumento di screening unidimensionale composto da 6 domande. Sarà utilizzato per lo screening del consumo problematico di sostanze negli adolescenti. Punteggi più alti indicano un maggiore consumo problematico di sostanze.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Comportamento alimentare (ChEDE-Q8; Kliem et al., 2016)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il "Child Eating Disorder Examination-Questionnaire" (ChEDE-Q8) utilizzato in questo studio è una scala di autovalutazione a 8 elementi per valutare la psicopatologia specifica del disturbo alimentare.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Disturbo della condotta (SDQ-s; Becker et al., 2018)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La sottoscala del "Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà" (SDQ-s; Becker et al., 2018) sarà utilizzata per valutare i problemi di condotta subclinici. 5 item, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi di condotta.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Comportamento autolesionistico non suicidario
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
(Kinder-DIPS, modulo aggiuntivo NSSV; Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017). Le 7 domande suggerite da Margraf et al. (2017) e Schneider et al. (2017) saranno valutati tramite self-report. Il comportamento autolesionistico non suicidario nell'ultimo anno in cinque o più occasioni separate è considerato subclinico.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Sintomi somatici (SSS8; Gierk et al., 2014)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La "Somatic Symptom Scale" (SSS-8) con 8 item verrà utilizzata per la valutazione del carico di sintomi somatici. Punteggi più alti indicano un maggior carico di sintomi somatici.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Livello di stress attuale (PSS-4; Herrero & Meneses, 2006)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
"Perceived Stress Scale" per valutare i livelli attuali di stress (PSS-4), versione a 4 item con risposte valutate su una scala da 1 a 5 punti.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Adattamento alla vita quotidiana (WSAS-Y; Jassi et al., 2020)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il WSAS-Y ("Work and Social Adjustment Scale-Youth") è composto da cinque elementi che sono valutati su una scala Likert a 9 punti, generando un punteggio globale compreso tra 0 e 40 (Jassi et al., 2020).
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Evitamento comportamentale (CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La "Checklist of Avoidance Strategy Engagement for Adolescents" (CEASE-A) è una misura psicometricamente valida dell'evitamento (Kennedy, 2015). La lista di controllo di 29 voci valuta la frequenza del coinvolgimento nei comportamenti di evitamento per gestire o evitare sentimenti di ansia, rabbia, paura o tristezza su una scala di tipo Likert a 5 punti.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Auto-perfezionismo (F-MPS-B; Burgess et al., 2016)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il "Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief" (F-MPS-B; Burgess et al. 2016) è una breve versione di 8 voci dell'originale F-MPS (35 voci) (Frost et al. 1990). Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore perfezionismo.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Pensiero negativo ripetitivo (RTQ-10; McEvoy et al., 2017)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il "Repetitive Thinking Questionnaire" (RTQ-10) è una scala di 10 item per misurare il fattore transdiagnostico comune pensiero negativo ripetitivo. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Regolazione delle emozioni (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La "Difficulties in Emotion Regulation Scale" (DERS-16) è una misura di self-report di 16 item delle difficoltà di regolazione delle emozioni (Bjureberg et al., 2016).
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Intolleranza all'incertezza (IUS-12; Carleton et al., 2012)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
La "Intolerance of Uncertainty Scale" è una forma abbreviata di 12 item dell'originale Intolerance of Uncertainty Scale di 27 item (Freeston et al., 1994). Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Sensibilità al rifiuto (C-RSQ; Downey et al., 2013)
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Il "Children's Rejection Sensitivity Questionnaire" (C-RSQ; Downey et al., 1998) valuta la sensibilità al rifiuto attraverso 6 ipotetiche situazioni interpersonali con esiti ambigui. I partecipanti indicano su una scala Likert a 6 punti se sarebbero nervosi per la situazione, quanto sarebbero arrabbiati per la situazione e qual è la loro aspettativa di risultato.
Basale, Mese 2, 6, 9 e 12
Soddisfazione per l'intervento (ZUF-8; Schmidt et al., 1989)
Lasso di tempo: Settimana 8
Lo ZUF-8 è un questionario con 8 item per la valutazione globale unidimensionale della soddisfazione del paziente (Schmidt et al., 1989).
Settimana 8
Adesione all'intervento online
Lasso di tempo: Durante l'intervento online di otto settimane
Valutato nell'ambito dell'intervento online. Indicatore di aderenza: tempo trascorso nel programma.
Durante l'intervento online di otto settimane
Aderenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento online di otto settimane
Valutato nell'ambito dell'intervento online. Indicatore di adesione: numero di clic.
Durante l'intervento online di otto settimane
Aderenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento online di otto settimane
Valutato nell'ambito dell'intervento online. Indicatore di adesione: numero di moduli completati.
Durante l'intervento online di otto settimane
Aderenza
Lasso di tempo: Durante l'intervento online di otto settimane
Valutato nell'ambito dell'intervento online. Indicatore di aderenza: numero di esercizi completati.
Durante l'intervento online di otto settimane
Effetti negativi dell'intervento (INEP; Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Lasso di tempo: Settimana 8
Gli effetti negativi dell'intervento saranno valutati utilizzando una versione dell'"Inventario per la valutazione degli effetti negativi in ​​psicoterapia" (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018; INEP; Ladwig et al., 2014) adattata per interventi online e per bambini e adolescenti. 12 articoli.
Settimana 8
Alleanza di lavoro (WAI-CA; Figueiredo, 2016)
Lasso di tempo: Settimana 2, 4, 6, 8
Il "Working Alliance Inventory for driven Internet Interventions" (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020) è un questionario di autovalutazione che misura l'alleanza terapeutica negli interventi online con supporto terapeutico. "Working Alliance Inventory for Children and Adolescents" (WAI-CA) è composto da 12 item e ha buone proprietà psicometriche (Gómez Penedo et al., 2020).
Settimana 2, 4, 6, 8
Motivazione della terapia (MYTS; Breda & Riemer, 2012)
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 6, 8
La "Motivation for Youth's Treatment Scale" (MYTS; Breda & Riemer, 2012) misura la motivazione dei giovani per la terapia attraverso un questionario self-report. Il MYTS è una scala a base psicometrica composta da 8 item. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione.
Basale, Settimana 2, 4, 6, 8
Suicidio acuto
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Valutato dall'intervista Kinder-DIPS (Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
Basale, mese 12
Suicidio acuto
Lasso di tempo: Basale, Settimana 2, 4, 6, Mese 2, 6, 9, 12
La suicidalità durante tutto lo studio sarà valutata dall'elemento 9 del "Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (vale a dire, PHQ-A; Johnson et al., 2002). Con un punteggio "3" come punteggio più alto.
Basale, Settimana 2, 4, 6, Mese 2, 6, 9, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-D0036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su EMPATIA 1

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