- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934019
Transdiagnostisen online-ehkäisymenetelmän tehokkuus nuorilla (EMPATIA) (EMPATIA)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus transdiagnostisen online-ehkäisymenetelmän tehokkuudesta nuorilla (EMPATIA)
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun EMPATIA-intervention tehokkuutta nuorten yleisessä psykopatologiassa, joilla on subkliinisiä oireita verrattuna Care As Usual (CAU) -kontrolliryhmään. Ensisijainen tavoite on:
- tutkia Internetin kautta toimitetun intervention tehokkuutta nuorten yleiseen psykopatologiaan, joilla on subkliiniset oireet verrattuna CAU:han.
- toissijaisia tavoitteita ovat: kliinikon arvioimat haastattelut ja itseraportointikyselyt sosiaalisen ja roolitoiminnan tasosta, mielenterveyshäiriön puhkeamisesta ja palvelun käytöstä. Lisäksi muutoksia subkliinisissä oireissa, transdiagnostisissa mekanismeissa ja terapeuttisissa sekä turvatoimissa arvioidaan online-itseraporteilla.
Osallistujat käyttävät internetin kautta toimitettua interventiota EMPATIA kahdeksan viikon ajan.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää Care As Usual (CAU) -ryhmään tutkiakseen Internetissä toimitetun interventio EMPATIAn tehokkuutta yleiseen psykopatologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida Internetissä toimitettu indikoitu ennaltaehkäisyohjelma nuorille, joilla on subkliinisiä oireita, ja joka on suunniteltu kohdistamaan transdiagnostisiin muutosmekanismeihin. Internetissä toimitettu ohjelma arvioidaan RCT:ssä verrattuna Care As Usualiin (CAU), johon sisältyy 1 vuoden seurantajakso.
Verkko-ohjelma EMPATIA pyrkii vahvistamaan nuorten hyvinvointia ja mielenterveyttä pitkällä aikavälillä. Esimerkiksi tässä ohjelmassa nuoret oppivat muun muassa kuinka käsitellä paremmin huolia, stressiä, heikkoa itseluottamusta, ristiriitoja muiden ihmisten kanssa tai jopa epämiellyttäviä tunteita, kuten vihaa, pelkoa tai surua. Nämä ovat taitoja, joiden tiedetään auttavan kaikkien nuorten jatkokehityksessä ja tekevät heistä kestävämpiä stressiä vastaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, onko ohjelmasta hyötyä, miten se toimii ja ketkä nuoret tuottavat eniten. Tutkimusta varten 152 nuorta Sveitsistä pyydetään osallistumaan EMPATIA-ohjelmaan verkossa. Tehokkuuden tutkimiseksi tieteellisesti kaikki nuoret jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joten eroja voidaan verrata. Toinen ryhmä pääsee EMPATIA-ohjelmaan jo alussa, toinen ryhmä 12 kuukauden kuluttua.
EMPATIA-ohjelman sisältö on näyttöön perustuvia ja vakiintuneita kognitiivis-käyttäytymisinterventioita, jotka kohdistuvat transdiagnostisiin mekanismeihin, joiden on toistuvasti todettu olevan taustalla useiden nuorten mielenterveyshäiriöiden taustalla: käyttäytymisen välttäminen, toistuva negatiivinen ajattelu, mukaan lukien märehtiminen, huoli ja epävarmuuden suvaitsemattomuus, tunteiden säätely, itsekriittinen perfektionismi ja hylkäämisherkkyys. Ohjelma koostuu 8 moduulista. On suositeltavaa suorittaa yksi moduuli joka viikko, jolloin jokainen moduuli kestää noin 60 minuuttia ja hyödyntää mahdollisimman usein lisäesimerkkejä, arjen harjoituksia ja päiväkirjoja. Lisäksi tarjotaan ikä- ja sukupuolikohtaisia aiheita ja tärkeimpiä suosituksia, jotka jokainen osallistuja voi valita. Interventio mahdollistaa sisällön räätälöinnin aiheiden kautta, jotka voidaan valita lisäksi, kuten ihmisten väliset konfliktit, itsetunto ja sosiaalinen tuki sekä lisäesimerkkejä (esim. jos vallitseva tunne on viha vs. suru). Tiedot esitetään yleensä lyhyiden videoleikkeiden, suositusten esimerkkejä, äänitiedostoja, interaktiivisia elementtejä ja sarjakuvia tekstipohjaisten osien sijaan. Moduulien lopussa on lyhyt tietokilpailu, jonka avulla osallistujat voivat tarkistaa ja vahvistaa oppimaansa.
Osallistujia ohjaavat (ohjelmaan integroidun chat-toiminnon kautta) koko toimenpiteen ajan e-valmentajat, jotka ovat edistyneitä kliinisen lasten ja nuorten psykologian maisteriopiskelijoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus (jos osallistuja on ≥ 14-vuotias) tai laillisten huoltajien allekirjoittama (jos osallistuja on 12 tai 13-vuotias).
- Koehenkilöt ovat 12-18-vuotiaita.
- Koehenkilöt kokevat vähintään lieviä itse ilmoittamia oireita, jotka ovat ylittäneet raja-arvon vähintään yhdessä vastaavassa seulontainstrumentissa EMERGE-tutkimuksen 12 kuukauden seurannassa arvioituna.
- Koehenkilöillä on pääsy Internetiin ja älypuhelin, tabletti tai henkilökohtainen tietokone.
- Aineilla on riittävä saksan kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai elinikäinen diagnoosi "Lasten ja nuorten mielenterveyshäiriöiden diagnostisen haastattelun" (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) mukaan lähtötilanteessa.
- Pistemäärä 3 PHQ-A:n itsemurhakohdassa (Johnson et al., 2002) tai aktiivisista itsemurhasuunnitelmista diagnostisessa puhelinhaastattelussa (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) lähtötasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMPATIA
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät verkkoehkäisyohjelmaan EMPATIA omatoimisena online-ohjelmana kahdeksan viikon ajan.
|
Internet-ohjelma EMPATIA isännöi suojattua verkkosivustoa https://selfhelp.psy.unibe.ch
Humanistisen tiedekunnan ylläpitämä, ja se on käytettävissä millä tahansa tavallisella Internet-selaimella.
Ohjelmisto ei ole CE-merkitty, koska se on kehitetty vain tutkimustarkoituksiin.
EMPATIA koostuu 8 harjoituksesta ja 1 tehostekerrasta 3 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Se kohdistuu transdiagnostisiin mekanismeihin, jotka on tunnistettu useissa nuorten mielenterveyshäiriöissä: käyttäytymisen välttäminen, toistuva negatiivinen ajattelu, mukaan lukien epävarmuuden suvaitsemattomuus, tunteet, itsekriittinen perfektionismi ja hylkäämisherkkyys.
EMPATIAn sisältö on näyttöön perustuvia ja vakiintuneita kognitiivis-käyttäytymisinterventioita, jotka on omistettu vastaavalle transdiagnostiselle mekanismille.
Itseapuohjelma koostuu psykoedukaatiosta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, rentoutumiseen ja hyväksymiseen perustuvista interventioista, altistumisesta ja käyttäytymiskokeista sekä käyttäytymisaktivaatiosta hoidon komponentteina.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät online-ehkäisyohjelmaan EMPATIA 12 kuukauden kuluttua.
Kaikki muut osallistumisen aikana tehtävät interventiot ovat sallittuja ja ne kirjataan asiakkaan sosiodemografiseen ja palvelukuittiluetteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidun yleisen psykopatologian taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu "Strength and Difficulties Questionnaire, itseraportin" (SDQ-s; Becker et al., 2018) avulla.
25 Kohdetta, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa itseraportoitua yleistä psykopatologiaa.
|
Perustaso
|
|
Itseraportoidun yleisen psykopatologian taso
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Arvioitu "Strength and Difficulties Questionnaire, itseraportin" (SDQ-s; Becker et al., 2018) avulla.
25 Kohdetta, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa itseraportoitua yleistä psykopatologiaa.
|
Kuukausi 2
|
|
Itseraportoidun yleisen psykopatologian taso
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioitu "Strength and Difficulties Questionnaire, itseraportin" (SDQ-s; Becker et al., 2018) avulla.
25 Kohdetta, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa itseraportoitua yleistä psykopatologiaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Itseraportoidun yleisen psykopatologian taso
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Arvioitu "Strength and Difficulties Questionnaire, itseraportin" (SDQ-s; Becker et al., 2018) avulla.
25 Kohdetta, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa itseraportoitua yleistä psykopatologiaa.
|
Kuukausi 9
|
|
Itseraportoidun yleisen psykopatologian taso
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Arvioitu "Strength and Difficulties Questionnaire, itseraportin" (SDQ-s; Becker et al., 2018) avulla.
25 Kohdetta, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa itseraportoitua yleistä psykopatologiaa.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Arvioitu jäsennellyllä haastattelulla ("Global Functioning Social"; GFsocial; Cornblatt et al., 2007).
Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
Roolin toiminnan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Arvioitu jäsennellyllä haastattelulla ("Global Functioning Role"; GFrole; Cornblatt et al., 2007).
Pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa roolin toimintaa.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
Aika mielenterveyshäiriön puhkeamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Arvioitu Kinder-DIPS:llä ("Lasten ja nuorten mielenhäiriöiden diagnostinen haastattelu"; Schneider, Pflug, In-Albon ja Margraf, 2017)
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Arvioitu "Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory" (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001) saksankielisen version mukaan.
|
Kuukausi 12
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (PHQ-A; Johnson et ai., 2002) käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Tämä itseraportointilomake koostuu 9 kohdasta ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Hypomania/kaksisuuntainen mielialahäiriö (ASRM; Altman et al., 1997)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Altman Self-Rating Mania" -asteikkoa (ASRM) käytetään hypomanian/kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireiden arvioimiseen.
Se on 5-osainen Likert-asteikko, jossa manian diagnostisia kriteerejä vastaavat maaniset oireet luokitellaan 0–4 vakavuuden lisääntymisen mukaan.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Ahdistus (GAD-7; Löwe et al., 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
GAD-7:ää käytetään yleisten ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen 7 pisteellä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Pakko-oireet (SOCS; Piqueras et al., 2015)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener" (SOCS), kuuden kohdan seulontalaite, käytetään pakko-oireisten oireiden arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Psykoottisia kokemuksia (CAPE-P15; Capra et al., 2013).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
15 kohdan itseraportointikyselylomake CAPE-P15 (Capra et al., 2013) arvioi kolmea osa-aluetta: vainoharhainen ajatus, omituiset kokemukset ja havaintohäiriöt.
Pisteet voivat vaihdella 15-75.
Korkeammat pisteet osoittavat psykoosin kaltaisten kokemusten vakavuutta.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö (CRAFFTd; Tossman et al., 2009)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
CRAFFTd (Tossman et al., 2009) on yksiulotteinen seulontatyökalu, joka koostuu 6 kysymyksestä.
Sitä käytetään nuorten ongelmallisten päihteiden käytön seulomiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelmallisten aineiden kulutusta.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Syömiskäyttäytyminen (ChEDE-Q8; Kliem et al., 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
Tässä tutkimuksessa käytetty "Lasten syömishäiriön tutkimus-kyselylomake" (ChEDE-Q8) on 8 kohdan itseraportointiasteikko, jolla arvioidaan syömishäiriön erityistä psykopatologiaa.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Käyttäytymishäiriö (SDQ-s; Becker et al., 2018)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Strengths and Difficulties Questionnairen" (SDQ-s; Becker et al., 2018) alaskaalaa käytetään subkliinisten käyttäytymisongelmien arvioimiseen.
5 kohdetta, korkeammat pisteet osoittavat, että käyttäytymisongelmat ovat vakavia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Itsetuhoinen itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
(Kinder-DIPS, lisämoduuli NSSV; Margraf et ai., 2017; Schneider et ai., 2017).
Margrafin et al. ehdottamat 7 kysymystä. (2017) ja Schneider et ai. (2017) arvioidaan itseraportin kautta.
Ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä viimeisen vuoden aikana viidessä tai useammassa erillisessä tapauksessa pidetään subkliinisenä.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Somaattiset oireet (SSS8; Gierk et al., 2014)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Somaattisten oireiden asteikkoa" (SSS-8), jossa on 8 kohtaa, käytetään somaattisten oireiden taakan arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa somaattisten oireiden rasitusta.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Nykyinen stressitaso (PSS-4; Herrero & Meneses, 2006)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Perceived Stress Scale" nykyisen stressitason arvioimiseksi (PSS-4), 4-osainen versio, jossa vastaukset pisteytetään 1-5 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Sopeutuminen jokapäiväiseen elämään (WSAS-Y; Jassi et al., 2020)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
WSAS-Y ("Work and Social Adjustment Scale-Youth") koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 9-pisteen Likert-asteikolla, jolloin saadaan globaali pistemäärä 0–40 (Jassi et al., 2020).
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Käyttäytymisen välttäminen (CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Checklist of Avoidance Strategy Engagement for Adolescents" (CEASE-A) on psykometrisesti järkevä välttämisen mitta (Kennedy, 2015).
29 kohdan tarkistuslista arvioi 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla välttämiskäyttäytymisen esiintymistiheyttä ahdistuksen, vihan, pelon tai surun tunteiden hallitsemiseksi tai välttämiseksi.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Itsetäydellisyys (F-MPS-B; Burgess et al., 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief" (F-MPS-B; Burgess et al. 2016) on lyhyt 8-osainen versio alkuperäisestä F-MPS:stä (35-osainen) (Frost et al. 1990).
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perfektionismia.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Toistuva negatiivinen ajattelu (RTQ-10; McEvoy et al., 2017)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Repetitive Thinking Questionnaire" (RTQ-10) on 10 kohdan asteikko, jolla mitataan yleistä transdiagnostista tekijää, toistuvaa negatiivista ajattelua.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Tunteiden säätely (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Difficulties in Emotion Regulation Scale" (DERS-16) on 16 kohdan itseraportoiva mittari tunteiden säätelyvaikeuksista (Bjureberg et al., 2016).
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Epätietoisuuden suvaitsemattomuus (IUS-12; Carleton et al., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Intoleranssin epävarmuusasteikko" on 12 kohdan lyhenne alkuperäisestä 27 kohdasta koostuva epätietoisuusasteikko (Freeston et al., 1994).
Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Hylkäämisherkkyys (C-RSQ; Downey et al., 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
"Children's Rejection Sensitivity Questionnaire" (C-RSQ; Downey et al., 1998) arvioi hylkäämisen herkkyyttä kuuden hypoteettisen ihmisten välisen tilanteen kautta, joiden tulokset ovat epäselviä.
Osallistujat osoittavat 6-pisteen Likert-asteikolla, olisivatko he hermostuneita tilanteesta, kuinka vihaisia he olisivat tilanteesta ja mikä on heidän odotuksensa tuloksesta.
|
Lähtötilanne, kuukausi 2, 6, 9 ja 12
|
|
Tyytyväisyys interventioon (ZUF-8; Schmidt et al., 1989)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
ZUF-8 on kyselylomake, jossa on 8 kohtaa potilastyytyväisyyden maailmanlaajuista, yksiulotteista arviointia varten (Schmidt et al., 1989).
|
Viikko 8
|
|
Online-interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
Arvioitu online-interventiossa.
Kiinnittymisen indikaattori: ohjelmassa käytetty aika.
|
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
Arvioitu online-interventiossa.
Kiinnittymisen indikaattori: napsautusten määrä.
|
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
Arvioitu online-interventiossa.
Kiinnittymisen indikaattori: suoritettujen moduulien määrä.
|
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
Arvioitu online-interventiossa.
Kiinnittymisen indikaattori: suoritettujen harjoitusten määrä.
|
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
|
|
Negative Intervention Effects (INEP; Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Intervention negatiiviset vaikutukset arvioidaan käyttämällä "Inventory for the Assessment of Negative Effects in Psychotherapy" (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018; INEP; Ladwig et al., 2014) versiota, joka on mukautettu verkkointerventioihin ja lapsille ja nuorille.
12 kohdetta.
|
Viikko 8
|
|
Working Alliance (WAI-CA; Figueiredo, 2016)
Aikaikkuna: Viikko 2, 4, 6, 8
|
"Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions" (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terapeuttista liittoutumaa online-interventioissa terapeuttisella tuella.
"Working Alliance Inventory for Children and Adolescents" (WAI-CA) koostuu 12 kohteesta ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet (Gómez Penedo et al., 2020).
|
Viikko 2, 4, 6, 8
|
|
Terapiamotivaatio (MYTS; Breda & Riemer, 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8
|
Motivaatio nuorison hoitoasteikko (MYTS; Breda & Riemer, 2012) mittaa nuorten motivaatiota terapiaan itseraportoivalla kyselylomakkeella.
MYTS on psykometriseen perustuva asteikko, joka koostuu kahdeksasta osasta.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampaa motivaatiota.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8
|
|
Akuutti itsemurha
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Arvioitu Kinder-DIPS-haastattelulla (Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Akuutti itsemurha
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 4, 6, kuukausi 2, 6, 9, 12
|
Itsemurhaa arvioidaan koko tutkimuksen ajan "Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents" (ts. PHQ-A; Johnson et ai., 2002) kohdan 9 mukaan.
Arvosana "3" on korkein pistemäärä.
|
Perustaso, viikko 2, 4, 6, kuukausi 2, 6, 9, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-D0036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EMPATIA 1
-
University of ThessalyValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta
-
Propedix, Inc.RekrytointiTinea PedisYhdysvallat