- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05934019
Wirksamkeit eines transdiagnostischen Online-Präventionsansatzes bei Jugendlichen (EMPATIA) (EMPATIA)
Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines transdiagnostischen Online-Präventionsansatzes bei Jugendlichen (EMPATIA)
Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention EMPATIA auf die allgemeine Psychopathologie von Jugendlichen mit subklinischen Symptomen im Vergleich zu einer Care As Usual (CAU)-Kontrollgruppe zu untersuchen. Das Hauptziel besteht darin:
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention auf die allgemeine Psychopathologie von Jugendlichen mit subklinischen Symptomen im Vergleich zu CAU.
- Zu den sekundären Zielen gehören: von Ärzten bewertete Interviews und Selbstberichtsfragebögen zum Grad der sozialen und Rollenfunktion, der Zeit bis zum Auftreten einer psychischen Störung und der Inanspruchnahme von Diensten. Darüber hinaus werden Veränderungen der subklinischen Symptome, transdiagnostischen Mechanismen und therapeutischen sowie Sicherheitsmaßnahmen durch Online-Selbstberichte bewertet
Die Teilnehmer werden acht Wochen lang die über das Internet bereitgestellte Intervention EMPATIA nutzen.
Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer Care As Usual (CAU)-Gruppe vergleichen, um die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention EMPATIA auf die allgemeine Psychopathologie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines über das Internet bereitgestellten indizierten Präventionsprogramms für Jugendliche mit subklinischen Symptomen, das auf transdiagnostische Veränderungsmechanismen abzielt. Das über das Internet bereitgestellte Programm wird in einem RCT im Vergleich zu Care As Usual (CAU) evaluiert, einschließlich einer einjährigen Nachbeobachtungszeit.
Das Online-Programm EMPATIA zielt darauf ab, das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit junger Menschen nachhaltig zu stärken. So lernen junge Menschen in diesem Programm unter anderem, besser mit Sorgen, Stress, geringem Selbstvertrauen, Konflikten mit anderen Menschen oder auch unangenehmen Gefühlen wie Wut, Angst oder Traurigkeit umzugehen. Dabei handelt es sich um Fähigkeiten, die nachweislich für die Weiterentwicklung aller Heranwachsenden hilfreich sind und sie stressresistenter machen.
In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob das Programm hilfreich ist, wie es funktioniert und welche Jugendlichen am meisten davon profitieren. Für die Studie werden 152 Jugendliche aus der Schweiz gebeten, online am EMPATIA-Programm teilzunehmen. Um die Wirksamkeit wissenschaftlich zu untersuchen, werden alle Jugendlichen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, damit die Unterschiede verglichen werden können. Eine Gruppe erhält bereits zu Beginn Zugang zum EMPATIA-Programm, die andere Gruppe nach 12 Monaten.
Die Inhalte des EMPATIA-Programms sind evidenzbasierte und gut etablierte kognitive Verhaltensinterventionen, die auf transdiagnostische Mechanismen abzielen, die wiederholt als Ursache für mehrere psychische Störungen bei Jugendlichen identifiziert wurden: Verhaltensvermeidung, wiederholtes negatives Denken einschließlich Grübeln, Sorgen und Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionsregulation, selbstkritischer Perfektionismus und Ablehnungsempfindlichkeit. Das Programm besteht aus 8 Modulen. Es wird empfohlen, jede Woche ein Modul mit einer Dauer von ca. 60 Minuten zu absolvieren und so oft wie möglich auf zusätzliche Beispiele, Übungen für den Alltag und Tagebücher zurückzugreifen. Darüber hinaus werden alters- und geschlechtsspezifische Themen und Schwerpunkte angeboten, die von jedem Teilnehmer ausgewählt werden können. Die Intervention ermöglicht die Anpassung von Inhalten durch zusätzlich wählbare Themen wie zwischenmenschliche Konflikte, Selbstwertgefühl und soziale Unterstützung sowie zusätzliche Beispiele (z. B. wenn die vorherrschende erlebte Emotion Wut vs. Traurigkeit ist). Informationen werden in der Regel über kurze Videoclips, Beispiele aus Erfahrungsberichten, Audiodateien, interaktive Elemente und Cartoons anstelle von textbasierten Teilen präsentiert. Am Ende der Module gibt es ein kurzes Quiz, das es den Teilnehmern ermöglicht, das Gelernte zu überprüfen und zu festigen.
Die Teilnehmer werden (über die im Programm integrierte Chat-Funktion) während der gesamten Intervention von E-Coaches begleitet, die fortgeschrittene Masterstudenten in klinischer Kinder- und Jugendpsychologie sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Probanden unterzeichnete Einverständniserklärung (wenn der Teilnehmer ≥ 14 Jahre alt ist) oder von den Erziehungsberechtigten unterzeichnet (wenn der Teilnehmer 12 oder 13 Jahre alt ist).
- Die Probanden sind zwischen 12 und 18 Jahre alt.
- Bei den Probanden treten zumindest leichte selbstberichtete Symptome auf, wenn sie in mindestens einem der jeweiligen Screening-Instrumente über dem Grenzwert liegen, der bei der 12-monatigen Nachuntersuchung der EMERGE-Studie ermittelt wurde.
- Die Probanden haben Zugang zum Internet und zu einem Smartphone, Tablet oder PC.
- Die Probanden verfügen über ausreichende Deutschkenntnisse.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder lebenslange Diagnose gemäß dem „Diagnostic Interview for Mental Disorders for Children and Adolescents“ (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) zu Studienbeginn.
- Bewertung von „3“ für das Suizid-Item des PHQ-A (Johnson et al., 2002) oder aktive Suizidpläne im diagnostischen Telefoninterview (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) an der Grundlinie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMPATIA
Den Teilnehmern dieser Gruppe steht acht Wochen lang das Online-Präventionsprogramm EMPATIA als Online-Selbsthilfeprogramm zur Verfügung.
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Das Internetprogramm EMPATIA wird auf einer sicheren Website https://selfhelp.psy.unibe.ch gehostet
wird von der Fakultät für Humanwissenschaften betrieben und ist über jeden gängigen Internetbrowser zugänglich.
Die Software ist nicht CE-gekennzeichnet, da sie ausschließlich für Forschungszwecke entwickelt wurde.
EMPATIA besteht aus 8 Sitzungen und 1 Auffrischungssitzung 3 Wochen nach der letzten Sitzung.
Es zielt auf transdiagnostische Mechanismen ab, die bei mehreren psychischen Störungen bei Jugendlichen identifiziert wurden: Verhaltensvermeidung, wiederholtes negatives Denken einschließlich Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionen, selbstkritischer Perfektionismus und Ablehnungsempfindlichkeit.
Die Inhalte von EMPATIA sind evidenzbasierte und gut etablierte kognitiv-verhaltensbezogene Interventionen, die sich dem jeweiligen transdiagnostischen Mechanismus widmen.
Das Selbsthilfeprogramm besteht aus Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Entspannungs- und Akzeptanzinterventionen, Expositions- und Verhaltensexperimenten sowie Verhaltensaktivierung als Behandlungsbestandteile.
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach 12 Monaten Zugang zum Online-Präventionsprogramm EMPATIA.
Alle anderen Arten von Eingriffen während der Teilnahme sind zulässig und werden mithilfe des soziodemografischen Verzeichnisses des Kunden und des Leistungsbelegverzeichnisses erfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018).
25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
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Grundlinie
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Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 2
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Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018).
25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
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Monat 2
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Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 6
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Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018).
25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
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Monat 6
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Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 9
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Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018).
25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
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Monat 9
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Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 12
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Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018).
25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
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Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
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Bewertet mit einem strukturierten Interview („Global Functioning Social“; GFsocial; Cornblatt et al., 2007).
Die Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Leistungsfähigkeit hinweisen.
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Ausgangswert und Monat 12
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Ebene der Rollenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
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Bewertet mit einem strukturierten Interview („Global Functioning Role“; GFrole; Cornblatt et al., 2007).
Die Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Rollenfunktion hinweisen.
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Ausgangswert und Monat 12
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Zeit bis zum Auftreten einer psychischen Störung
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
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Bewertet mit dem Kinder-DIPS („Diagnostic Interview for Mental Disorders in Children and Adolescents“; Schneider, Pflug, In-Albon, & Margraf, 2017)
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Ausgangswert und Monat 12
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Servicenutzung
Zeitfenster: Monat 12
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Bewertet mit der deutschen Version des „Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory“ (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001).
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Monat 12
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Depression
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Zur Beurteilung depressiver Symptome wird der „Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents“ (PHQ-A; Johnson et al., 2002) herangezogen.
Dieser Selbstberichtsfragebogen besteht aus 9 Elementen und höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Hypomanie/bipolare Symptome (ASRM; Altman et al., 1997)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Die „Altman Self-Rating Mania“-Skala (ASRM) wird zur Beurteilung von Hypomanie/bipolaren Symptomen verwendet.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, bei der manische Symptome, die den diagnostischen Kriterien für Manie entsprechen, je nach zunehmendem Schweregrad von 0 bis 4 bewertet werden.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Angst (GAD-7; Löwe et al., 2008)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der GAD-7 wird verwendet, um allgemeine Angstsymptome mit 7 Items zu messen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Zwangssymptome (SOCS; Piqueras et al., 2015)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der „Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener“ (SOCS), ein 6-Punkte-Screening-Instrument, wird zur Beurteilung von Zwangssymptomen eingesetzt.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Psychotische Erfahrungen (CAPE-P15; Capra et al., 2013).
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen CAPE-P15 (Capra et al., 2013) bewertet drei Bereiche: paranoide Vorstellungen, bizarre Erfahrungen und Wahrnehmungsanomalien.
Die Punktzahlen können zwischen 15 und 75 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere psychotischer Erfahrungen hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Alkohol-/Substanzmissbrauch (CRAFFTd; Tossman et al., 2009)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der CRAFFTd (Tossman et al., 2009) ist ein eindimensionales Screening-Tool, das aus 6 Fragen besteht.
Es wird zum Screening auf problematischen Substanzkonsum bei Jugendlichen eingesetzt.
Höhere Werte deuten auf einen größeren Konsum problematischer Substanzen hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Essverhalten (ChEDE-Q8; Kliem et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der in dieser Studie verwendete „Child Eating Disorder Examination-Questionnaire“ (ChEDE-Q8) ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung der spezifischen Psychopathologie von Essstörungen.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Verhaltensstörung (SDQ-s; Becker et al., 2018)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Zur Beurteilung subklinischer Verhaltensprobleme wird die Subskala des „Strengths and Difficulties Questionnaire“ (SDQ-s; Becker et al., 2018) verwendet.
Bei 5 Items weisen höhere Werte auf eine höhere Schwere der Verhaltensprobleme hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Nichtsuizidales selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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(Kinder-DIPS, Zusatzmodul NSSV; Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
Die vorgeschlagenen 7 Fragen von Margraf et al. (2017) und Schneider et al. (2017) wird anhand eines Selbstberichts bewertet.
Nicht-suizidales selbstverletzendes Verhalten im vergangenen Jahr bei fünf oder mehr verschiedenen Gelegenheiten gilt als subklinisch.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Somatische Symptome (SSS8; Gierk et al., 2014)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Zur Beurteilung der somatischen Symptombelastung wird die „Somatic Symptom Scale“ (SSS-8) mit 8 Items verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere somatische Symptombelastung hin.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Aktuelles Stressniveau (PSS-4; Herrero & Meneses, 2006)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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„Perceived Stress Scale“ zur Beurteilung des aktuellen Stressniveaus (PSS-4), 4-Punkte-Version mit Antworten auf einer 1- bis 5-Punkte-Skala.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Anpassung an das tägliche Leben (WSAS-Y; Jassi et al., 2020)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der WSAS-Y („Work and Social Adjustment Scale-Youth“) besteht aus fünf Items, die auf einer 9-stufigen Likert-Skala bewertet werden und einen Gesamtscore von 0 bis 40 generieren (Jassi et al., 2020).
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Verhaltensvermeidung (CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Die „Checklist of Avoidance Strategy Engagement for Adolescents“ (CEASE-A) ist ein psychometrisch fundiertes Maß für Vermeidung (Kennedy, 2015).
Die 29 Punkte umfassende Checkliste bewertet die Häufigkeit des Engagements in Vermeidungsverhalten, um Gefühle von Angst, Wut, Furcht oder Traurigkeit zu bewältigen oder zu vermeiden, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Selbstperfektionismus (F-MPS-B; Burgess et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der „Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief“ (F-MPS-B; Burgess et al. 2016) ist eine kurze 8-Item-Version des ursprünglichen F-MPS (35 Items) (Frost et al. 1990).
Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größeren Perfektionismus hinweisen.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Wiederholtes negatives Denken (RTQ-10; McEvoy et al., 2017)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der „Repetitive Thinking Questionnaire“ (RTQ-10) ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung des gemeinsamen transdiagnostischen Faktors repetitives negatives Denken.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Emotionsregulation (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Die „Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16) ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (Bjureberg et al., 2016).
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Intoleranz gegenüber Unsicherheit (IUS-12; Carleton et al., 2012)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Die „Skala zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit“ ist eine 12-Punkte-Kurzform der ursprünglichen 27-Punkte-Skala zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit (Freeston et al., 1994).
Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Ablehnungsempfindlichkeit (C-RSQ; Downey et al., 2013)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Der „Children's Rejection Sensitivity Questionnaire“ (C-RSQ; Downey et al., 1998) bewertet die Ablehnungsempfindlichkeit anhand von 6 hypothetischen zwischenmenschlichen Situationen mit mehrdeutigen Ergebnissen.
Die Teilnehmer geben auf einer 6-stufigen Likert-Skala an, ob sie wegen der Situation nervös wären, wie wütend sie wegen der Situation sein würden und welche Ergebniserwartung sie haben.
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Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
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Zufriedenheit mit der Intervention (ZUF-8; Schmidt et al., 1989)
Zeitfenster: Woche 8
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Der ZUF-8 ist ein Fragebogen mit 8 Items zur globalen, eindimensionalen Erhebung der Patientenzufriedenheit (Schmidt et al., 1989).
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Woche 8
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Einhaltung der Online-Intervention
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Bewertet im Rahmen der Online-Intervention.
Indikator für die Einhaltung: im Programm verbrachte Zeit.
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Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Bewertet im Rahmen der Online-Intervention.
Adhärenzindikator: Anzahl der Klicks.
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Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Bewertet im Rahmen der Online-Intervention.
Indikator für die Einhaltung: Anzahl der abgeschlossenen Module.
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Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Bewertet im Rahmen der Online-Intervention.
Indikator für die Einhaltung: Anzahl der absolvierten Übungen.
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Während der achtwöchigen Online-Intervention
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Negative Interventionseffekte (INEP; Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Zeitfenster: Woche 8
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Negative Auswirkungen der Intervention werden anhand einer für Online-Interventionen angepassten Version des „Inventars zur Bewertung negativer Effekte in der Psychotherapie“ (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018; INEP; Ladwig et al., 2014) bewertet für Kinder und Jugendliche.
12 Artikel.
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Woche 8
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Arbeitsallianz (WAI-CA; Figueiredo, 2016)
Zeitfenster: Woche 2, 4, 6, 8
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Das „Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions“ (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die therapeutische Allianz bei Online-Interventionen mit therapeutischer Unterstützung misst.
„Working Alliance Inventory for Children and Adolescents“ (WAI-CA) besteht aus 12 Items und weist gute psychometrische Eigenschaften auf (Gómez Penedo et al., 2020).
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Woche 2, 4, 6, 8
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Therapiemotivation (MYTS; Breda & Riemer, 2012)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, 8
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Die „Motivation for Youth's Treatment Scale“ (MYTS; Breda & Riemer, 2012) misst die Therapiemotivation von Jugendlichen anhand eines Selbstberichtsfragebogens.
Das MYTS ist eine psychometrisch basierte Skala, die aus 8 Items besteht.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Motivation hin.
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Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, 8
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Akute Suizidalität
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
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Bewertet durch das Kinder-DIPS-Interview (Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
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Ausgangswert, Monat 12
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Akute Suizidalität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, Monat 2, 6, 9, 12
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Suizidalität wird während der gesamten Studie anhand von Punkt 9 des „Patientengesundheitsfragebogens 9 für Jugendliche“ (d. h. PHQ-A; Johnson et al., 2002) bewertet.
Mit einer Punktzahl von „3“ als höchster Punktzahl.
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Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, Monat 2, 6, 9, 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-D0036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of Sao Paulo General HospitalAbgeschlossen
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre und andere MitarbeiterAbgeschlossenHypertriglyzeridämieKanada
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Yonsei UniversityAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten, Ein-Lungen-VentilationKorea, Republik von