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Wirksamkeit eines transdiagnostischen Online-Präventionsansatzes bei Jugendlichen (EMPATIA) (EMPATIA)

26. Februar 2026 aktualisiert von: University of Bern

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines transdiagnostischen Online-Präventionsansatzes bei Jugendlichen (EMPATIA)

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention EMPATIA auf die allgemeine Psychopathologie von Jugendlichen mit subklinischen Symptomen im Vergleich zu einer Care As Usual (CAU)-Kontrollgruppe zu untersuchen. Das Hauptziel besteht darin:

  • Untersuchen Sie die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention auf die allgemeine Psychopathologie von Jugendlichen mit subklinischen Symptomen im Vergleich zu CAU.
  • Zu den sekundären Zielen gehören: von Ärzten bewertete Interviews und Selbstberichtsfragebögen zum Grad der sozialen und Rollenfunktion, der Zeit bis zum Auftreten einer psychischen Störung und der Inanspruchnahme von Diensten. Darüber hinaus werden Veränderungen der subklinischen Symptome, transdiagnostischen Mechanismen und therapeutischen sowie Sicherheitsmaßnahmen durch Online-Selbstberichte bewertet

Die Teilnehmer werden acht Wochen lang die über das Internet bereitgestellte Intervention EMPATIA nutzen.

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer Care As Usual (CAU)-Gruppe vergleichen, um die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten Intervention EMPATIA auf die allgemeine Psychopathologie zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines über das Internet bereitgestellten indizierten Präventionsprogramms für Jugendliche mit subklinischen Symptomen, das auf transdiagnostische Veränderungsmechanismen abzielt. Das über das Internet bereitgestellte Programm wird in einem RCT im Vergleich zu Care As Usual (CAU) evaluiert, einschließlich einer einjährigen Nachbeobachtungszeit.

Das Online-Programm EMPATIA zielt darauf ab, das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit junger Menschen nachhaltig zu stärken. So lernen junge Menschen in diesem Programm unter anderem, besser mit Sorgen, Stress, geringem Selbstvertrauen, Konflikten mit anderen Menschen oder auch unangenehmen Gefühlen wie Wut, Angst oder Traurigkeit umzugehen. Dabei handelt es sich um Fähigkeiten, die nachweislich für die Weiterentwicklung aller Heranwachsenden hilfreich sind und sie stressresistenter machen.

In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob das Programm hilfreich ist, wie es funktioniert und welche Jugendlichen am meisten davon profitieren. Für die Studie werden 152 Jugendliche aus der Schweiz gebeten, online am EMPATIA-Programm teilzunehmen. Um die Wirksamkeit wissenschaftlich zu untersuchen, werden alle Jugendlichen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, damit die Unterschiede verglichen werden können. Eine Gruppe erhält bereits zu Beginn Zugang zum EMPATIA-Programm, die andere Gruppe nach 12 Monaten.

Die Inhalte des EMPATIA-Programms sind evidenzbasierte und gut etablierte kognitive Verhaltensinterventionen, die auf transdiagnostische Mechanismen abzielen, die wiederholt als Ursache für mehrere psychische Störungen bei Jugendlichen identifiziert wurden: Verhaltensvermeidung, wiederholtes negatives Denken einschließlich Grübeln, Sorgen und Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionsregulation, selbstkritischer Perfektionismus und Ablehnungsempfindlichkeit. Das Programm besteht aus 8 Modulen. Es wird empfohlen, jede Woche ein Modul mit einer Dauer von ca. 60 Minuten zu absolvieren und so oft wie möglich auf zusätzliche Beispiele, Übungen für den Alltag und Tagebücher zurückzugreifen. Darüber hinaus werden alters- und geschlechtsspezifische Themen und Schwerpunkte angeboten, die von jedem Teilnehmer ausgewählt werden können. Die Intervention ermöglicht die Anpassung von Inhalten durch zusätzlich wählbare Themen wie zwischenmenschliche Konflikte, Selbstwertgefühl und soziale Unterstützung sowie zusätzliche Beispiele (z. B. wenn die vorherrschende erlebte Emotion Wut vs. Traurigkeit ist). Informationen werden in der Regel über kurze Videoclips, Beispiele aus Erfahrungsberichten, Audiodateien, interaktive Elemente und Cartoons anstelle von textbasierten Teilen präsentiert. Am Ende der Module gibt es ein kurzes Quiz, das es den Teilnehmern ermöglicht, das Gelernte zu überprüfen und zu festigen.

Die Teilnehmer werden (über die im Programm integrierte Chat-Funktion) während der gesamten Intervention von E-Coaches begleitet, die fortgeschrittene Masterstudenten in klinischer Kinder- und Jugendpsychologie sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern, Division of Clinical Child and Adolescent Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Probanden unterzeichnete Einverständniserklärung (wenn der Teilnehmer ≥ 14 Jahre alt ist) oder von den Erziehungsberechtigten unterzeichnet (wenn der Teilnehmer 12 oder 13 Jahre alt ist).
  • Die Probanden sind zwischen 12 und 18 Jahre alt.
  • Bei den Probanden treten zumindest leichte selbstberichtete Symptome auf, wenn sie in mindestens einem der jeweiligen Screening-Instrumente über dem Grenzwert liegen, der bei der 12-monatigen Nachuntersuchung der EMERGE-Studie ermittelt wurde.
  • Die Probanden haben Zugang zum Internet und zu einem Smartphone, Tablet oder PC.
  • Die Probanden verfügen über ausreichende Deutschkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder lebenslange Diagnose gemäß dem „Diagnostic Interview for Mental Disorders for Children and Adolescents“ (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) zu Studienbeginn.
  • Bewertung von „3“ für das Suizid-Item des PHQ-A (Johnson et al., 2002) oder aktive Suizidpläne im diagnostischen Telefoninterview (Kinder-DIPS, Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017) an der Grundlinie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMPATIA
Den Teilnehmern dieser Gruppe steht acht Wochen lang das Online-Präventionsprogramm EMPATIA als Online-Selbsthilfeprogramm zur Verfügung.
Das Internetprogramm EMPATIA wird auf einer sicheren Website https://selfhelp.psy.unibe.ch gehostet wird von der Fakultät für Humanwissenschaften betrieben und ist über jeden gängigen Internetbrowser zugänglich. Die Software ist nicht CE-gekennzeichnet, da sie ausschließlich für Forschungszwecke entwickelt wurde. EMPATIA besteht aus 8 Sitzungen und 1 Auffrischungssitzung 3 Wochen nach der letzten Sitzung. Es zielt auf transdiagnostische Mechanismen ab, die bei mehreren psychischen Störungen bei Jugendlichen identifiziert wurden: Verhaltensvermeidung, wiederholtes negatives Denken einschließlich Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionen, selbstkritischer Perfektionismus und Ablehnungsempfindlichkeit. Die Inhalte von EMPATIA sind evidenzbasierte und gut etablierte kognitiv-verhaltensbezogene Interventionen, die sich dem jeweiligen transdiagnostischen Mechanismus widmen. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Entspannungs- und Akzeptanzinterventionen, Expositions- und Verhaltensexperimenten sowie Verhaltensaktivierung als Behandlungsbestandteile.
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach 12 Monaten Zugang zum Online-Präventionsprogramm EMPATIA. Alle anderen Arten von Eingriffen während der Teilnahme sind zulässig und werden mithilfe des soziodemografischen Verzeichnisses des Kunden und des Leistungsbelegverzeichnisses erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
Grundlinie
Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 2
Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
Monat 2
Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 6
Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
Monat 6
Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 9
Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
Monat 9
Grad der selbstberichteten allgemeinen Psychopathologie
Zeitfenster: Monat 12
Bewertet durch den „Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, Selbstbericht“ (SDQ-s; Becker et al., 2018). 25 Items mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an selbstberichteter allgemeiner Psychopathologie hin.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
Bewertet mit einem strukturierten Interview („Global Functioning Social“; GFsocial; Cornblatt et al., 2007). Die Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Leistungsfähigkeit hinweisen.
Ausgangswert und Monat 12
Ebene der Rollenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
Bewertet mit einem strukturierten Interview („Global Functioning Role“; GFrole; Cornblatt et al., 2007). Die Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Rollenfunktion hinweisen.
Ausgangswert und Monat 12
Zeit bis zum Auftreten einer psychischen Störung
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 12
Bewertet mit dem Kinder-DIPS („Diagnostic Interview for Mental Disorders in Children and Adolescents“; Schneider, Pflug, In-Albon, & Margraf, 2017)
Ausgangswert und Monat 12
Servicenutzung
Zeitfenster: Monat 12
Bewertet mit der deutschen Version des „Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory“ (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001).
Monat 12
Depression
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Zur Beurteilung depressiver Symptome wird der „Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents“ (PHQ-A; Johnson et al., 2002) herangezogen. Dieser Selbstberichtsfragebogen besteht aus 9 Elementen und höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Hypomanie/bipolare Symptome (ASRM; Altman et al., 1997)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Die „Altman Self-Rating Mania“-Skala (ASRM) wird zur Beurteilung von Hypomanie/bipolaren Symptomen verwendet. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, bei der manische Symptome, die den diagnostischen Kriterien für Manie entsprechen, je nach zunehmendem Schweregrad von 0 bis 4 bewertet werden.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Angst (GAD-7; Löwe et al., 2008)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der GAD-7 wird verwendet, um allgemeine Angstsymptome mit 7 Items zu messen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Zwangssymptome (SOCS; Piqueras et al., 2015)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der „Short Obsessive-Compulsive Disorder Screener“ (SOCS), ein 6-Punkte-Screening-Instrument, wird zur Beurteilung von Zwangssymptomen eingesetzt.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Psychotische Erfahrungen (CAPE-P15; Capra et al., 2013).
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen CAPE-P15 (Capra et al., 2013) bewertet drei Bereiche: paranoide Vorstellungen, bizarre Erfahrungen und Wahrnehmungsanomalien. Die Punktzahlen können zwischen 15 und 75 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere psychotischer Erfahrungen hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Alkohol-/Substanzmissbrauch (CRAFFTd; Tossman et al., 2009)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der CRAFFTd (Tossman et al., 2009) ist ein eindimensionales Screening-Tool, das aus 6 Fragen besteht. Es wird zum Screening auf problematischen Substanzkonsum bei Jugendlichen eingesetzt. Höhere Werte deuten auf einen größeren Konsum problematischer Substanzen hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Essverhalten (ChEDE-Q8; Kliem et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der in dieser Studie verwendete „Child Eating Disorder Examination-Questionnaire“ (ChEDE-Q8) ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung der spezifischen Psychopathologie von Essstörungen.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Verhaltensstörung (SDQ-s; Becker et al., 2018)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Zur Beurteilung subklinischer Verhaltensprobleme wird die Subskala des „Strengths and Difficulties Questionnaire“ (SDQ-s; Becker et al., 2018) verwendet. Bei 5 Items weisen höhere Werte auf eine höhere Schwere der Verhaltensprobleme hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Nichtsuizidales selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
(Kinder-DIPS, Zusatzmodul NSSV; Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017). Die vorgeschlagenen 7 Fragen von Margraf et al. (2017) und Schneider et al. (2017) wird anhand eines Selbstberichts bewertet. Nicht-suizidales selbstverletzendes Verhalten im vergangenen Jahr bei fünf oder mehr verschiedenen Gelegenheiten gilt als subklinisch.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Somatische Symptome (SSS8; Gierk et al., 2014)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Zur Beurteilung der somatischen Symptombelastung wird die „Somatic Symptom Scale“ (SSS-8) mit 8 Items verwendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere somatische Symptombelastung hin.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Aktuelles Stressniveau (PSS-4; Herrero & Meneses, 2006)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
„Perceived Stress Scale“ zur Beurteilung des aktuellen Stressniveaus (PSS-4), 4-Punkte-Version mit Antworten auf einer 1- bis 5-Punkte-Skala.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Anpassung an das tägliche Leben (WSAS-Y; Jassi et al., 2020)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der WSAS-Y („Work and Social Adjustment Scale-Youth“) besteht aus fünf Items, die auf einer 9-stufigen Likert-Skala bewertet werden und einen Gesamtscore von 0 bis 40 generieren (Jassi et al., 2020).
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Verhaltensvermeidung (CEASE-A; Fairholm & Ehrenreich, 2008)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Die „Checklist of Avoidance Strategy Engagement for Adolescents“ (CEASE-A) ist ein psychometrisch fundiertes Maß für Vermeidung (Kennedy, 2015). Die 29 Punkte umfassende Checkliste bewertet die Häufigkeit des Engagements in Vermeidungsverhalten, um Gefühle von Angst, Wut, Furcht oder Traurigkeit zu bewältigen oder zu vermeiden, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Selbstperfektionismus (F-MPS-B; Burgess et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der „Frost Multi-Dimensional Perfectionism Scale-Brief“ (F-MPS-B; Burgess et al. 2016) ist eine kurze 8-Item-Version des ursprünglichen F-MPS (35 Items) (Frost et al. 1990). Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größeren Perfektionismus hinweisen.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Wiederholtes negatives Denken (RTQ-10; McEvoy et al., 2017)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der „Repetitive Thinking Questionnaire“ (RTQ-10) ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung des gemeinsamen transdiagnostischen Faktors repetitives negatives Denken. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Emotionsregulation (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Die „Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-16) ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (Bjureberg et al., 2016).
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Intoleranz gegenüber Unsicherheit (IUS-12; Carleton et al., 2012)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Die „Skala zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit“ ist eine 12-Punkte-Kurzform der ursprünglichen 27-Punkte-Skala zur Intoleranz gegenüber Unsicherheit (Freeston et al., 1994). Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Ablehnungsempfindlichkeit (C-RSQ; Downey et al., 2013)
Zeitfenster: Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Der „Children's Rejection Sensitivity Questionnaire“ (C-RSQ; Downey et al., 1998) bewertet die Ablehnungsempfindlichkeit anhand von 6 hypothetischen zwischenmenschlichen Situationen mit mehrdeutigen Ergebnissen. Die Teilnehmer geben auf einer 6-stufigen Likert-Skala an, ob sie wegen der Situation nervös wären, wie wütend sie wegen der Situation sein würden und welche Ergebniserwartung sie haben.
Baseline, Monat 2, 6, 9 und 12
Zufriedenheit mit der Intervention (ZUF-8; Schmidt et al., 1989)
Zeitfenster: Woche 8
Der ZUF-8 ist ein Fragebogen mit 8 Items zur globalen, eindimensionalen Erhebung der Patientenzufriedenheit (Schmidt et al., 1989).
Woche 8
Einhaltung der Online-Intervention
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
Bewertet im Rahmen der Online-Intervention. Indikator für die Einhaltung: im Programm verbrachte Zeit.
Während der achtwöchigen Online-Intervention
Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
Bewertet im Rahmen der Online-Intervention. Adhärenzindikator: Anzahl der Klicks.
Während der achtwöchigen Online-Intervention
Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
Bewertet im Rahmen der Online-Intervention. Indikator für die Einhaltung: Anzahl der abgeschlossenen Module.
Während der achtwöchigen Online-Intervention
Adhärenz
Zeitfenster: Während der achtwöchigen Online-Intervention
Bewertet im Rahmen der Online-Intervention. Indikator für die Einhaltung: Anzahl der absolvierten Übungen.
Während der achtwöchigen Online-Intervention
Negative Interventionseffekte (INEP; Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014)
Zeitfenster: Woche 8
Negative Auswirkungen der Intervention werden anhand einer für Online-Interventionen angepassten Version des „Inventars zur Bewertung negativer Effekte in der Psychotherapie“ (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018; INEP; Ladwig et al., 2014) bewertet für Kinder und Jugendliche. 12 Artikel.
Woche 8
Arbeitsallianz (WAI-CA; Figueiredo, 2016)
Zeitfenster: Woche 2, 4, 6, 8
Das „Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions“ (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die therapeutische Allianz bei Online-Interventionen mit therapeutischer Unterstützung misst. „Working Alliance Inventory for Children and Adolescents“ (WAI-CA) besteht aus 12 Items und weist gute psychometrische Eigenschaften auf (Gómez Penedo et al., 2020).
Woche 2, 4, 6, 8
Therapiemotivation (MYTS; Breda & Riemer, 2012)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, 8
Die „Motivation for Youth's Treatment Scale“ (MYTS; Breda & Riemer, 2012) misst die Therapiemotivation von Jugendlichen anhand eines Selbstberichtsfragebogens. Das MYTS ist eine psychometrisch basierte Skala, die aus 8 Items besteht. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Motivation hin.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, 8
Akute Suizidalität
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 12
Bewertet durch das Kinder-DIPS-Interview (Margraf et al., 2017; Schneider et al., 2017).
Ausgangswert, Monat 12
Akute Suizidalität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, Monat 2, 6, 9, 12
Suizidalität wird während der gesamten Studie anhand von Punkt 9 des „Patientengesundheitsfragebogens 9 für Jugendliche“ (d. h. PHQ-A; Johnson et al., 2002) bewertet. Mit einer Punktzahl von „3“ als höchster Punktzahl.
Ausgangswert, Woche 2, 4, 6, Monat 2, 6, 9, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern, Devision of Clinical Child and Adolescent Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-D0036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhütung

Klinische Studien zur EMPATIA 1

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