DELTA 설명: 프랑스 협업 프로젝트 (DELTADESCRIBE)
2025년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Limoges
우리의 글로벌 목표는 프랑스 대도시에서 1년 동안 HDV 환자의 사진을 작성하고 선별 및 치료의 장벽을 식별하는 것입니다.
우리는 HBV와 HDV 스크리닝 간의 불일치를 의심합니다. 이는 프랑스 대도시에서 전문화된 치료 경로의 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
델타 간염 바이러스(HDV) 감염은 간경화의 최대 18%와 간세포 암종(HCC)의 20%를 유발하는 중요한 공중 보건 질병이며 현재 새로운 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.
프랑스에서는 주로 미리 선택된 특정 병원 인구에 초점을 맞춘 역학 연구가 거의 없습니다.
Delta 지식, 선별 적합성, 처방자 유형 및 치료 접근성 측면에서 데이터가 매우 필요합니다.
프랑스 대도시에서 수행된 HDV 검사(anti-HDV 및 HDV RNA) 수를 설명하고 2016년부터 1년 동안 수행된 HBV 선별 검사 수에서 추정된 잠재적 예상 수와 비교하기 위해 후향적 연구를 제안합니다. 2020년까지.
또한 동일한 기간 동안 처방된 HCV 및 HIV 선별 검사의 수와 사용된 HDV PCR 기술을 평가할 것입니다.
이 연구는 한편으로는 프랑스 건강 보험의 데이터(첫 번째 단계)와 다른 한편으로는 개인 및 병원 실험실의 데이터(두 번째 단계)를 기반으로 합니다.
두 번째 단계에서는 델타 테스트의 처방자와 HDV 양성 환자를 식별하고 그들의 프로필과 의료 서비스를 정확하게 식별할 수 있습니다.
결과의 초기 분석 후 식별된 대상에 맞게 조정된 장애물에 대한 솔루션을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
734
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Juge
- 전화번호: 33 0555056414
- 이메일: Sandra.Juge@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline Rigaud
- 이메일: celine.rigaud@chu-limoges.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- CHU Limoges
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연락하다:
- Sandra Juge
- 전화번호: 33 0555056414
- 이메일: Sandra.Juge@chu-limoges.fr
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수석 연구원:
- Véronique LOUSTAUD-RATTI, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 번째 단계에서 HBV 및 HDV(RNA HDV 양성)에 만성적으로 감염된 환자(>18세)
설명
포함 기준:
- >두 번째 단계에서 18년
- 2단계에서 확인된 HDV RNA 양성 환자
- 데이터 수집에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 데이터 수집에 대해 환자가 표명한 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2016년부터 2020년까지 프랑스 대도시에서 수행된 항-HDV 및 HDV RNA 테스트 수
기간: 12 개월
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- 프랑스 건강 보험 데이터베이스(SNDS)에 따르면 2016년부터 2020년까지 프랑스 대도시에서 수행된 항 HDV 및 HDV RNA 테스트 수.
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12 개월
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예상되는 항-HDV 및 HDV RNA 테스트 수
기간: 12 개월
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- 같은 기간에 예상되는 anti-HDV 및 HDV RNA 검사 횟수(프랑스에서 규정된 HBsAg 검사 양성 추정치에서 계산)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2016년부터 2020년까지 프랑스 대도시에서 수행된 항 HCV, 항 HIV 및 HBs Ag 테스트 수
기간: 12 개월
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2016년부터 2020년까지 프랑스에서 수행된 항 HCV, 항 HIV 및 HB Ag의 수(SNDS 데이터).
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12 개월
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HDV, HBV, HIV 및 HCV 검사를 받는 환자의 연령, 성별, 거주 부서 및 처방자의 프로필
기간: 12 개월
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2016-2020년 HDV, HBV, HIV 및 HCV 검사를 받은 환자의 글로벌 역학적 특성(연령, 성별, 거주 부서), 처방자의 프로필.
(SNDS 데이터).
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12 개월
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2019년 프랑스 대도시의 실험실에서 수행한 항-HDV 및 HDV RNA 테스트 수
기간: 12 개월
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2019년에 수행된 항-HDV 및 HDV RNA 테스트 수 및 결과(민간 및 공공 실험실 데이터
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12 개월
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2019년 실험실에서 확인된 HDV RNA 양성 환자의 연령, 성별, 처방자의 프로필
기간: 12 개월
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2단계에서 확인된 HDV RNA 양성 환자의 연령, 성별, 처방자의 프로필, 치료 방식(있는 경우)(민간 및 공공 실험실 데이터)
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12 개월
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2019년 실험실의 다양한 HDV PCR 기술 사용률
기간: 12 개월
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사용된 HDV PCR 기술(민간 및 공공 실험실 데이터)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Loustaud-Ratti, Pr, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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