DELTA DESCRIBE: RANSKAN YHTEISTYÖPROJEKTI (DELTADESCRIBE)
lauantai 24. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Globaali tavoitteemme on tehdä valokuva HDV-potilaista yli vuoden pääkaupunkiseudulla Ranskassa ja tunnistaa seulonnan ja hoidon esteet.
Epäilemme, että HBV- ja HDV-seulonnat eivät vastaa toisiaan, mikä on ensimmäinen askel erikoissairaanhoidon polulle Ranskan pääkaupunkiseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatitis Delta virus (HDV) -infektio on merkittävä kansanterveyssairaus, joka aiheuttaa jopa 18 % kirroosista ja 20 % hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC), ja uusia hoitovaihtoehtoja on nyt saatavilla.
Ranskassa on saatavilla hyvin vähän epidemiologisia tutkimuksia, jotka keskittyvät pääasiassa tiettyihin ennalta valittuihin sairaalapopulaatioihin.
Tietojen tarve Delta-tietämyksen, seulonnan soveltuvuuden, määrääjien tyypin ja hoitoon pääsyn osalta on ratkaiseva.
Ehdotamme retrospektiivistä tutkimusta kuvaamaan pääkaupunkiseudulla Ranskassa tehtyjen HDV-testien (anti-HDV ja HDV RNA) määrää ja vertaamaan sitä mahdollisesti odotettavissa olevaan tutkimukseen, joka on arvioitu yhden vuoden aikana tehtyjen HBV-seulontatestien lukumäärästä vuodesta 2016 alkaen. vuoteen 2020.
Arvioimme myös samalla ajanjaksolla määrättyjen HCV- ja HIV-seulontatestien määrää ja käytettyjä HDV PCR -tekniikoita.
Tämä tutkimus perustuu toisaalta Ranskan sairausvakuutuksen tietoihin (ensimmäinen vaihe) ja toisaalta yksityisten ja sairaalalaboratorioiden tietoihin (toinen vaihe).
Toisessa vaiheessa voidaan tunnistaa Delta-testien määrääjä ja HDV-positiiviset potilaat ja tarkentaa heidän profiiliaan ja sairaanhoitoaan.
Tulosten alustavan analyysin jälkeen ehdotamme ratkaisuja havaittuihin esteisiin ja mukautamme niitä tunnistettuihin tavoitteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
734
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Juge
- Puhelinnumero: 33 0555056414
- Sähköposti: Sandra.Juge@chu-limoges.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Céline Rigaud
- Sähköposti: celine.rigaud@chu-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Juge
- Puhelinnumero: 33 0555056414
- Sähköposti: Sandra.Juge@chu-limoges.fr
-
Päätutkija:
- Véronique LOUSTAUD-RATTI, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (>18-vuotiaat), joilla on krooninen HBV- ja HDV-infektio (RNA HDV-positiivinen) toisessa vaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta toisessa vaiheessa
- HDV RNA -positiiviset potilaat tunnistettiin toisessa vaiheessa
- Potilaat, jotka eivät vastusta tietojensa keräämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastustavat tietojensa keräämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HDV- ja HDV-RNA-testien määrä vuosina 2016–2020 pääkaupunkiseudulla Ranskassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
- Vuosina 2016–2020 tehtyjen anti-HDV- ja HDV-RNA-testien määrä pääkaupunkiseudulla Ranskassa Ranskan sairausvakuutustietokannan (SNDS) mukaan.
|
12 kuukautta
|
|
Odotettu anti-HDV- ja HDV-RNA-testien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
- Saman ajanjakson aikana odotettavissa olevien anti-HDV- ja HDV-RNA-testien lukumäärä (laskettu Ranskassa määrätyistä HBsAg-testien positiivisuusarviosta)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HCV-, anti-HIV- ja HBs-Ag-testien määrä Ranskan pääkaupunkiseudulla vuosina 2016–2020
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anti-HCV-, anti-HIV- ja HBs-Ag-tapausten määrä Ranskassa vuosina 2016–2020 (SNDS-tiedot).
|
12 kuukautta
|
|
HDV-, HBV-, HIV- ja HCV-testejä saavien potilaiden ikä, sukupuoli, asuinosasto ja lääkärin profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maailmanlaajuiset epidemiologiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, asuinosasto), HDV-, HBV-, HIV- ja HCV-testejä saaneiden potilaiden kaudella 2016-2020 lääkkeiden määrääjien profiililla.
(SNDS-tiedot).
|
12 kuukautta
|
|
Anti-HDV- ja HDV-RNA-testien määrä vuonna 2019 pääkaupunki-Ranskan laboratorioissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vuonna 2019 tehtyjen anti-HDV- ja HDV-RNA-testien määrä ja tulos (yksityisten ja julkisten laboratorioiden tiedot
|
12 kuukautta
|
|
Laboratorioiden vuonna 2019 tunnistamien HDV RNA -positiivisten potilaiden määrääjien ikä, sukupuoli ja profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toisessa vaiheessa tunnistettujen HDV RNA -positiivisten potilaiden ikä, sukupuoli, lääkärin profiili, hoitomenetelmät (jos saatavilla) (yksityisten ja julkisten laboratorioiden tiedot)
|
12 kuukautta
|
|
Eri HDV PCR -tekniikoiden käyttöaste laboratorioissa vuonna 2019
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytetyt HDV PCR -tekniikat (yksityisten ja julkisten laboratorioiden tiedot)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Loustaud-Ratti, Pr, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI21_0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .