デルタ ディスクライブ: フランス共同プロジェクト (DELTADESCRIBE)
2023年7月13日 更新者:University Hospital, Limoges
私たちの世界的な目標は、フランス大都市圏で 1 年間にわたる HDV 患者の写真を作成し、スクリーニングとケアの障壁を特定することです。
フランス大都市における専門治療経路の最初のステップである、HBV と HDV のスクリーニングの間に不一致があるのではないかと考えられます。
調査の概要
詳細な説明
デルタ肝炎ウイルス (HDV) 感染は、肝硬変の最大 18%、肝細胞癌 (HCC) の最大 20% を引き起こす重大な公衆衛生疾患であり、現在では新しい治療選択肢が利用可能です。
フランスでは、主に事前に選択された特定の病院集団に焦点を当てた疫学研究はほとんどありません。
デルタ航空の知識、スクリーニングの適合性、処方者の種類、治療へのアクセスに関するデータが非常に必要です。
我々は、フランス大都市圏で実施されたHDV検査(抗HDVおよびHDV RNA)の数を記述し、2016年から1年間に実施されたHBVスクリーニング検査の数から推定される潜在的に予想される検査数と比較するために、後ろ向き研究を提案する。 2020年まで。
また、同じ期間に処方された HCV および HIV スクリーニング検査の数と、使用された HDV PCR 技術も評価します。
この研究は、一方ではフランスの健康保険からのデータ(第 1 ステップ)、もう一方では民間および病院の研究所からのデータ(第 2 ステップ)に基づいています。
2 番目のステップでは、デルタ検査の処方者と HDV 陽性患者を特定し、そのプロフィールと医療ケアを正確に特定できるようになります。
結果の初期分析後、直面する障壁に対する解決策を提案し、特定されたターゲットに適応させます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sandra Juge
- 電話番号:33 0555056414
- メール:Sandra.Juge@chu-limoges.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Céline Rigaud
- メール:celine.rigaud@chu-limoges.fr
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87042
- 募集
- CHU Limoges
-
コンタクト:
- Sandra Juge
- 電話番号:33 0555056414
- メール:Sandra.Juge@chu-limoges.fr
-
主任研究者:
- Véronique LOUSTAUD-RATTI, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第2段階でHBVおよびHDVに慢性感染している患者(18歳以上)(RNA HDV陽性)
説明
包含基準:
- 2 番目のステップで 18 歳以上
- 第 2 ステップで特定された HDV RNA 陽性患者
- 患者はデータの収集に反対していない
除外基準:
- データ収集に対する患者の反対表明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2016年から2020年までにフランスの大都市で実施された抗HDVおよびHDV RNA検査の数
時間枠:12ヶ月
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- フランスの健康保険データベースによると、2016 年から 2020 年までにフランス大都市圏で実施された抗 HDV および HDV RNA 検査の数。(SNDS)
|
12ヶ月
|
予想される抗 HDV および HDV RNA 検査の数
時間枠:12ヶ月
|
- 同じ期間に予想される抗 HDV 検査および HDV RNA 検査の数 (フランスで規定されている HBs 抗原検査の陽性率の推定値から計算)
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2016年から2020年までにフランスの大都市で実施された抗HCV、抗HIV、HBs抗原検査の数
時間枠:12ヶ月
|
2016年から2020年までにフランスで実施された抗HCV、抗HIV、およびHBs抗原の数(SNDSデータ)。
|
12ヶ月
|
HDV、HBV、HIV、および HCV 検査を受ける患者の年齢、性別、居住部門、処方者のプロフィール
時間枠:12ヶ月
|
2016年から2020年の期間にHDV、HBV、HIV、およびHCV検査を受けた患者の世界的な疫学的特徴(年齢、性別、居住部門)と処方者のプロフィール。
(SNDS データ)。
|
12ヶ月
|
2019年にフランス大都市圏の研究所で実施された抗HDVおよびHDV RNA検査の数
時間枠:12ヶ月
|
2019年に実施された抗HDVおよびHDV RNA検査の数と結果(民間および公的検査機関のデータ)
|
12ヶ月
|
2019年に検査機関によって特定されたHDV RNA陽性患者の処方者の年齢、性別、プロフィール
時間枠:12ヶ月
|
第 2 ステップで特定された HDV RNA 陽性患者の年齢、性別、処方者のプロフィール、治療法 (利用可能な場合) (民間および公的検査機関のデータ)
|
12ヶ月
|
2019 年の検査機関によるさまざまな HDV PCR 技術の使用率
時間枠:12ヶ月
|
使用された HDV PCR 技術 (民間および公的検査機関のデータ)
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Véronique Loustaud-Ratti, Pr、University Hospital, Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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