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피브리노겐 농축물 및 태반 아크레타 스펙트럼

2023년 7월 31일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

제왕절개 시 피브리노겐 사용이 유착태반 스펙트럼 환자의 출혈 및 혈액 생성물과 관련이 있습니까?: 후향적 무작위 연구

이 연구의 목적은 PAS의 사전 진단으로 제왕절개를 시행한 환자에서 피브리노겐 사용과 출혈 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[PAS 환자에서 피브리노겐 농축액을 사용하면 출혈이 줄어드는가?] PAS의 사전 진단으로 제왕절개 수술을 받은 환자를 후향적으로 분석하였다. 환자에게 적용되는 마취의 선택과 혈액 제제 사용과 출혈 사이의 관계를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 후 향적 무작위 연구로 설계되었습니다. PAS의 사전 진단과 함께 제왕절개 분만을 수락한 20-50세 및 임신 34주 초과 환자를 후향적으로 평가했습니다.

조사했다. 각 그룹에 53명의 환자가 있는 2개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 1: GNF: 피브리노겐 농축액이 없는 그룹

그룹 2: GF: 피브리노겐 농축물이 있는 그룹

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 칠면조
        • Duygu Akyol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20~50세 PAS 사전진단 임산부
  • >임신 34주
  • 신장 기능이 정상인 분

제외 기준:

  • 신부전 환자
  • 임신 34주 미만인 사람
  • 데이터가 누락된 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 피브리노겐 농축물(GNF)이 없는 그룹
절차: 농축 피브리노겐(GNF)이 없는 그룹, 농축 피브리노겐(GF)이 있는 그룹
피브리노겐 농축물이 없는 그룹(GNF, ) 피브리노겐 농축물이 있는 그룹(GF)
다른 이름들:
  • 그룹 1: 피브리노겐 농축물(GNF)이 없는 그룹
  • 그룹 2: 피브리노겐 농축물(GF)이 있는 그룹
실험적: 그룹 2: 피브리노겐 농축물이 있는 그룹
절차: 농축 피브리노겐(GNF)이 없는 그룹, 농축 피브리노겐(GF)이 있는 그룹
피브리노겐 농축물이 없는 그룹(GNF, ) 피브리노겐 농축물이 있는 그룹(GF)
다른 이름들:
  • 그룹 1: 피브리노겐 농축물(GNF)이 없는 그룹
  • 그룹 2: 피브리노겐 농축물(GF)이 있는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 헤모글로빈 수준(g/dl)
기간: 수술 전에서 수술 후 1일(POD 1) 헤모글로빈 값(g/dl)으로의 변화.
우리의 주요 목표는 수술 후 1일(POD 1) 헤모글로빈 값(g/dl)을 평가하는 것이었습니다.
수술 전에서 수술 후 1일(POD 1) 헤모글로빈 값(g/dl)으로의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실(ICU) 입원 및 체류 기간.
기간: 수술 후 최대 1개월
2차 목표는 집중 치료실(ICU) 입원 및 체류 기간을 조사하는 것이 었습니다.
수술 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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