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Fibrinogenkonzentrat und Placenta-Acreta-Spektrum

31. Juli 2023 aktualisiert von: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hängt die Verwendung von Fibrinogen im Kaiserschnitt mit Blutungen und Blutprodukten bei Patienten mit Placenta-Accreta-Spektrum zusammen?: eine retrospektive randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Fibrinogenkonsum und Blutungen bei Patienten zu untersuchen, die sich einem Kaiserschnitt mit einer Vordiagnose von PAS unterzogen haben.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

[Reduziert die Verwendung von Fibrinogenkonzentrat Blutungen bei PAS-Patienten?] Patienten, die einen Kaiserschnitt mit einer Vordiagnose von PAS hatten, wurden retrospektiv analysiert. Bewertet wurden die Wahl der bei den Patienten angewendeten Anästhesie und der Zusammenhang zwischen der Verwendung von Blutprodukten und Blutungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wurde als retrospektive randomisierte Studie konzipiert. Retrospektiv wurden Patientinnen im Alter von 20–50 Jahren und >34 Schwangerschaftswochen untersucht, die die Geburt per Kaiserschnitt mit der Vordiagnose PAS akzeptierten.

untersucht. wurden in zwei Gruppen randomisiert, jeweils 53 Patienten: Gruppe 1: GNF: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat

Gruppe 2: GF: die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Truthahn
        • Duygu Akyol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei schwangeren Frauen im Alter von 20 bis 50 Jahren wurde PAS vorab diagnostiziert
  • >34 Wochen Schwangerschaft
  • Diejenigen mit normaler Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Personen mit einer Schwangerschaftswoche <34
  • Schwangere mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF)
Verfahren: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF), die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)
die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF), die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)
Andere Namen:
  • Gruppe 1: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF)
  • Gruppe 2: die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)
Experimental: Gruppe 2: die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat
Verfahren: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF), die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)
die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF), die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)
Andere Namen:
  • Gruppe 1: die Gruppe ohne Fibrinogenkonzentrat (GNF)
  • Gruppe 2: die Gruppe mit Fibrinogenkonzentrat (GF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Labor-Hämoglobinspiegel (g/dl)
Zeitfenster: Änderung der Hämoglobinwerte (g/dl) vom präoperativen zum postoperativen Tag 1 (POD 1).
Unser primäres Ziel war die Bewertung der Hämoglobinwerte (g/dl) am postoperativen Tag 1 (POD 1).
Änderung der Hämoglobinwerte (g/dl) vom präoperativen zum postoperativen Tag 1 (POD 1).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) und die Aufenthaltsdauer.
Zeitfenster: postoperativ bis zu 1 Monat
Das sekundäre Ziel bestand darin, die Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) und die Aufenthaltsdauer zu untersuchen.
postoperativ bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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