Концентрат фибриногена и Placenta Acreta Spectrum
31 июля 2023 г. обновлено: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Связано ли использование фибриногена при кесаревом сечении с кровотечением и продуктом крови у пациентов с Placenta Accreta Spectrum?: ретроспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между применением фибриногена и кровотечением у пациенток, перенесших кесарево сечение с предварительным диагнозом ПАШ.
Ключевой вопрос (вопросы), на который он пытается ответить:
[Уменьшает ли использование концентрата фибриногена кровотечение у пациентов с ПАСК?] Пациентки, перенесшие кесарево сечение с предварительным диагнозом ПА, были проанализированы ретроспективно. Оценивались выбор анестезии, применяемой к пациентам, и взаимосвязь между использованием продуктов крови и кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наше исследование было разработано как ретроспективное рандомизированное исследование. Ретроспективно оценивались пациентки в возрасте 20-50 лет и гестации >34 недель, принявшие роды с помощью операции кесарева сечения с предварительным диагнозом ПАШ.
осмотрел. были рандомизированы на 2 группы, по 53 пациента в каждой группе: группа 1: GNF: группа без концентрата фибриногена
Группа 2: ГФ: группа с концентратом фибриногена
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция
- Duygu Akyol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет PAS предварительно диагностированные беременные женщины
- >34 недели беременности
- Те, у кого нормальная функция почек
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Те, у кого <34 недель беременности
- Беременные женщины с отсутствующими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1: группа без концентрата фибриногена (ГНФ)
|
группа без концентрата фибриногена (GNF, ) группа с концентратом фибриногена (GF)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: группа с концентратом фибриногена
|
группа без концентрата фибриногена (GNF, ) группа с концентратом фибриногена (GF)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторный уровень гемоглобина (г/дл)
Временное ограничение: Изменение значений гемоглобина (г/дл) от дооперационного до послеоперационного дня 1 (POD 1).
|
Нашей основной целью было оценить значения гемоглобина (г/дл) в 1-й послеоперационный день (POD 1).
|
Изменение значений гемоглобина (г/дл) от дооперационного до послеоперационного дня 1 (POD 1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания.
Временное ограничение: послеоперационный период до 1 мес.
|
Вторичная цель состояла в том, чтобы исследовать госпитализацию в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания.
|
послеоперационный период до 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .