Concentrato di fibrinogeno e spettro placenta acreta
31 luglio 2023 aggiornato da: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'uso del fibrinogeno nel taglio cesareo è correlato al sanguinamento e agli emoderivati nei pazienti con spettro placenta accreta?: uno studio retrospettivo randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra uso di fibrinogeno e sanguinamento in pazienti sottoposte a taglio cesareo con una prediagnosi di PAS.
Le domande chiave a cui intende rispondere sono:
[L'uso del concentrato di fibrinogeno riduce il sanguinamento nei pazienti con PAS?] I pazienti sottoposti a taglio cesareo con pre-diagnosi di PAS sono stati analizzati retrospettivamente. Sono state valutate la scelta dell'anestesia applicata ai pazienti e la relazione tra l'uso di emoderivati e il sanguinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio è stato concepito come uno studio randomizzato retrospettivo. Le pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni e > 34 settimane di gestazione che hanno accettato il parto con taglio cesareo con pre-diagnosi di PAS sono state valutate retrospettivamente.
esaminato. sono stati randomizzati in 2 gruppi, 53 pazienti in ciascun gruppo: gruppo 1: GNF: il gruppo senza concentrato di fibrinogeno
Gruppo 2: GF: il gruppo con concentrato di fibrinogeno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Tacchino
- Duygu Akyol
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-50 anni donne incinte pre-diagnosticate PAS
- >34 settimane di gravidanza
- Quelli con funzioni renali normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale
- Quelli con <34 settimane di gestazione
- Donne incinte con dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1: il gruppo senza concentrato di fibrinogeno (GNF)
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il gruppo senza concentrato di fibrinogeno (GNF, ) il gruppo con concentrato di fibrinogeno (GF)
Altri nomi:
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Sperimentale: Grup 2: il gruppo con concentrato di fibrinogeno
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il gruppo senza concentrato di fibrinogeno (GNF, ) il gruppo con concentrato di fibrinogeno (GF)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di emoglobina di laboratorio (g/dl)
Lasso di tempo: Variazione dei valori di emoglobina (g/dl) dal giorno 1 preoperatorio a quello postoperatorio (POD 1).
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Il nostro obiettivo principale era valutare i valori di emoglobina (g/dl) del giorno 1 postoperatorio (POD 1).
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Variazione dei valori di emoglobina (g/dl) dal giorno 1 preoperatorio a quello postoperatorio (POD 1).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e la durata del soggiorno.
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 1 mese
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L'obiettivo secondario era quello di indagare l'ammissione in unità di terapia intensiva (ICU) e la durata del soggiorno.
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postoperatorio fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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