Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrinogenkoncentrat og Placenta Acreta Spectrum

31. juli 2023 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Er brugen af ​​fibrinogen i kejsersnit relateret til blødning og blodprodukt hos patienter med placenta accreta spektrum?: en retrospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem fibrinogenbrug og blødning hos patienter, der har gennemgået kejsersnit med en prædiagnose af PAS.

Nøglespørgsmålene, den sigter mod at besvare, er:

[Reducerer brugen af ​​fibrinogenkoncentrat blødning hos PAS-patienter?] Patienter, der fik et kejsersnit med en præ-diagnose af PAS, blev analyseret retrospektivt. Valget af anæstesi anvendt på patienterne og sammenhængen mellem brug af blodprodukter og blødning blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse var designet som et retrospektivt randomiseret studie. Patienter i alderen 20-50 år og >34 ugers svangerskab, som accepterede fødslen med et kejsersnit med en prædiagnose af PAS, blev evalueret retrospektivt.

undersøgt. blev randomiseret i 2 grupper, 53 patienter i hver gruppe: gruppe 1: GNF: gruppen uden fibrinogenkoncentrat

Gruppe 2: GF: gruppen med fibrinogenkoncentrat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun
        • Duygu Akyol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år PAS præ-diagnosticerede gravide
  • >34 ugers graviditet
  • Dem med normal nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nyreinsufficiens
  • Dem med <34 ugers graviditet
  • Gravide kvinder med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1: gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF)
Procedure: gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF), gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)
gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF, ) gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)
Andre navne:
  • gruppe 1: gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF)
  • gruppe 2: gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)
Eksperimentel: Gruppe 2: gruppen med fibrinogenkoncentrat
Procedure: gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF), gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)
gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF, ) gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)
Andre navne:
  • gruppe 1: gruppen uden fibrinogenkoncentrat (GNF)
  • gruppe 2: gruppen med fibrinogenkoncentrat (GF)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriehæmoglobinniveau (g/dl)
Tidsramme: Ændring fra præoperativ til postoperativ dag 1 (POD 1) hæmoglobinværdier (g/dl).
Vores primære mål var at evaluere de postoperative dag 1 (POD 1) hæmoglobinværdier (g/dl).
Ændring fra præoperativ til postoperativ dag 1 (POD 1) hæmoglobinværdier (g/dl).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og liggetid.
Tidsramme: postoperativt op til 1 måned
Det sekundære mål var at undersøge intensivafdelingens (ICU) indlæggelse og liggetiden.
postoperativt op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner