Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrinogeenconcentraat en Placenta Acreta Spectrum

31 juli 2023 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Is het gebruik van fibrinogeen bij een keizersnede gerelateerd aan bloedingen en bloedproducten bij patiënten met Placenta Accreta Spectrum?: een retrospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de relatie tussen fibrinogeengebruik en bloedingen te evalueren bij patiënten die een keizersnede ondergingen met een prediagnose van PAS.

De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden zijn:

[Vermindert het gebruik van fibrinogeenconcentraat bloedingen bij PAS-patiënten?] Patiënten die een keizersnede hadden ondergaan met een prediagnose van PAS werden retrospectief geanalyseerd. De keuze van de anesthesie toegepast op de patiënten en de relatie tussen het gebruik van bloedproducten en bloedingen werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was opgezet als een retrospectieve gerandomiseerde studie. Patiënten in de leeftijd van 20-50 jaar en >34 weken zwangerschap die de geboorte accepteerden met een keizersnede met een prediagnose van PAS, werden retrospectief geëvalueerd.

onderzocht. werden gerandomiseerd in 2 groepen, 53 patiënten in elke groep: groep1: GNF: de groep zonder fibrinogeenconcentraat

Groep 2: GF: de groep met fibrinogeenconcentraat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkoen
        • Duygu Akyol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-50 jaar PAS vooraf gediagnosticeerde zwangere vrouwen
  • >34 weken zwangerschap
  • Degenen met een normale nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nierinsufficiëntie
  • Degenen met <34 weken zwangerschap
  • Zwangere vrouwen met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1: de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF)
Procedure: de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF) , de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)
de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF, ) de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)
Andere namen:
  • groep 1: de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF)
  • groep 2: de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)
Experimenteel: Groep 2: de groep met fibrinogeenconcentraat
Procedure: de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF) , de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)
de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF, ) de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)
Andere namen:
  • groep 1: de groep zonder fibrinogeenconcentraat (GNF)
  • groep 2: de groep met fibrinogeenconcentraat (GF)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumhemoglobinegehalte (g/dl)
Tijdsspanne: Verandering van preoperatieve naar postoperatieve dag 1 (POD 1) hemoglobinewaarden (g/dl).
Ons primaire doel was om de postoperatieve dag 1 (POD 1) hemoglobinewaarden (g/dl) te evalueren.
Verandering van preoperatieve naar postoperatieve dag 1 (POD 1) hemoglobinewaarden (g/dl).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De opname op de intensive care (ICU) en de duur van het verblijf.
Tijdsspanne: postoperatief tot 1 maand
Het secundaire doel was om de opname en verblijfsduur op de intensive care (IC) te onderzoeken.
postoperatief tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren