Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncentrat fibrynogenu i Spectrum Placenta Acreta

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Czy stosowanie fibrynogenu podczas cięcia cesarskiego wiąże się z krwawieniem i produktami krwiopochodnymi u pacjentek ze spektrum łożyska przyrośniętego?: retrospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest ocena związku między stosowaniem fibrynogenu a krwawieniem u pacjentek poddanych cięciu cesarskiemu z prediagnozą PAS.

Kluczowe pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

[Czy stosowanie koncentratu fibrynogenu zmniejsza krwawienia u pacjentów z PAS?] Retrospektywnie przeanalizowano pacjentki, u których wykonano cesarskie cięcie ze wstępnym rozpoznaniem PAS. Oceniano wybór znieczulenia stosowanego u pacjentów oraz związek między zastosowaniem produktów krwiopochodnych a krwawieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne randomizowane badanie. Retrospektywnie oceniono pacjentki w wieku 20-50 lat i >34 tyg. ciąży, które zaakceptowały poród cięciem cesarskim z prediagnozą PAS.

badany. losowo podzielono na 2 grupy, po 53 pacjentów w każdej grupie: grupa 1: GNF: grupa bez koncentratu fibrynogenu

Grupa 2: GF: grupa z koncentratem fibrynogenu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk
        • Duygu Akyol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat PAS wstępnie zdiagnozowane kobiety w ciąży
  • > 34 tydzień ciąży
  • Osoby z prawidłową czynnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek
  • Te z <34 tygodniem ciąży
  • Kobiety w ciąży z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1: grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF)
Procedura: grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF) , grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)
grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF, ) grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)
Inne nazwy:
  • grupa 1: grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF)
  • grupa 2: grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)
Eksperymentalny: Grupa 2: grupa z koncentratem fibrynogenu
Procedura: grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF) , grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)
grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF, ) grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)
Inne nazwy:
  • grupa 1: grupa bez koncentratu fibrynogenu (GNF)
  • grupa 2: grupa z koncentratem fibrynogenu (GF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny laboratoryjnej (g/dl)
Ramy czasowe: Zmiana od przedoperacyjnego do pooperacyjnego dnia 1 (POD 1) wartości hemoglobiny (g/dl).
Naszym głównym celem była ocena 1. dnia pooperacyjnego (POD 1) wartości hemoglobiny (g/dl).
Zmiana od przedoperacyjnego do pooperacyjnego dnia 1 (POD 1) wartości hemoglobiny (g/dl).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu.
Ramy czasowe: pooperacyjnie do 1 miesiąca
Drugorzędnym celem było zbadanie przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i długości pobytu.
pooperacyjnie do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj