Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrinogenkonsentrat og Placenta Acreta Spectrum

31. juli 2023 oppdatert av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Er bruk av fibrinogen i keisersnitt relatert til blødning og blodprodukt hos pasienter med placenta accreta Spectrum?: en retrospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom bruk av fibrinogen og blødning hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt med en prediagnose av PAS.

Nøkkelspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

[Reduserer bruk av fibrinogenkonsentrat blødninger hos PAS-pasienter?] Pasienter som hadde keisersnitt med pre-diagnose av PAS ble analysert retrospektivt. Valget av anestesi brukt på pasientene og sammenhengen mellom bruk av blodprodukter og blødninger ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie ble designet som en retrospektiv randomisert studie. Pasienter i alderen 20-50 år og >34 svangerskapsuker som aksepterte fødselen med keisersnitt med pre-diagnose av PAS ble evaluert retrospektivt.

undersøkte. ble randomisert i 2 grupper, 53 pasienter i hver gruppe: gruppe 1: GNF: gruppen uten fibrinogenkonsentrat

Gruppe 2: GF: gruppen med fibrinogenkonsentrat

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tyrkia
        • Duygu Akyol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år PAS forhåndsdiagnostiserte gravide
  • >34 uker med graviditet
  • De med normal nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nyresvikt
  • De med <34 ukers svangerskap
  • Gravide kvinner med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1: gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF)
Fremgangsmåte: gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF), gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)
gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF, ) gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)
Andre navn:
  • gruppe 1: gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF)
  • gruppe 2: gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)
Eksperimentell: Gruppe 2: gruppen med fibrinogenkonsentrat
Fremgangsmåte: gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF), gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)
gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF, ) gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)
Andre navn:
  • gruppe 1: gruppen uten fibrinogenkonsentrat (GNF)
  • gruppe 2: gruppen med fibrinogenkonsentrat (GF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratoriehemoglobinnivå (g/dl)
Tidsramme: Endring fra preoperativ til postoperativ dag 1 (POD 1) hemoglobinverdier (g/dl).
Vårt primære mål var å evaluere hemoglobinverdiene for postoperativ dag 1 (POD 1) (g/dl).
Endring fra preoperativ til postoperativ dag 1 (POD 1) hemoglobinverdier (g/dl).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelse på intensivavdelingen (ICU) og liggetid.
Tidsramme: postoperativt opptil 1 måned
Det sekundære målet var å undersøke innleggelsen på intensivavdelingen (ICU) og liggetiden.
postoperativt opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere