Concentrado de Fibrinogênio e Espectro de Placenta Acreta
31 de julho de 2023 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O uso de fibrinogênio em cesariana está relacionado a sangramento e hemoderivados em pacientes com espectro de placenta acreta?: um estudo retrospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre uso de fibrinogênio e sangramento em pacientes submetidas à cesariana com pré-diagnóstico de SAP.
A(s) pergunta(s)-chave que pretende responder são:
[O uso de concentrado de fibrinogênio reduz o sangramento em pacientes com SAP?] As pacientes que tiveram cesariana com diagnóstico prévio de SAP foram analisadas retrospectivamente. A escolha da anestesia aplicada aos pacientes e a relação entre uso de hemoderivados e sangramento foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nosso estudo foi desenhado como um estudo randomizado retrospectivo. Pacientes com idade entre 20-50 anos e >34 semanas de gestação que aceitaram o parto por cesariana com pré-diagnóstico de SAP foram avaliadas retrospectivamente.
examinado. foram randomizados em 2 grupos, 53 pacientes em cada grupo: grupo 1: GNF: o grupo sem concentrado de fibrinogênio
Grupo 2: GF: o grupo com concentrado de fibrinogênio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Peru
- Duygu Akyol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas pré-diagnosticadas de SAP de 20 a 50 anos
- >34 semanas de gravidez
- Aqueles com funções renais normais
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal
- Aqueles com <34 semanas de gestação
- Mulheres grávidas com dados ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1: o grupo sem concentrado de fibrinogênio (GNF)
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o grupo sem concentrado de fibrinogênio (GNF, ) o grupo com concentrado de fibrinogênio (GF)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2: o grupo com concentrado de fibrinogênio
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o grupo sem concentrado de fibrinogênio (GNF, ) o grupo com concentrado de fibrinogênio (GF)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hemoglobina laboratorial (g/dl)
Prazo: Alteração dos valores de hemoglobina (g/dl) do dia 1 (POD 1) do pré-operatório para o pós-operatório.
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Nosso objetivo primário foi avaliar os valores de hemoglobina (g/dl) do dia 1 (POD 1) pós-operatório.
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Alteração dos valores de hemoglobina (g/dl) do dia 1 (POD 1) do pré-operatório para o pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão e tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).
Prazo: pós-operatório até 1 mês
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O objetivo secundário foi investigar a internação e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).
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pós-operatório até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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