Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrinogenový koncentrát a placenta acreta spektrum

31. července 2023 aktualizováno: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Souvisí použití fibrinogenu u císařského řezu s krvácením a krevními produkty u pacientů s placentou Accreta Spectrum?: retrospektivní randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi užíváním fibrinogenu a krvácením u pacientek, které podstoupily císařský řez s predispozicí PAS.

Klíčové otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

[Snižuje použití koncentrátu fibrinogenu krvácení u pacientů s PAS?] Retrospektivně byly analyzovány pacientky, které měly císařský řez s předdiagnostikovanou PAS. Byla hodnocena volba anestezie aplikované na pacienty a vztah mezi použitím krevních produktů a krvácením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie byla navržena jako retrospektivní randomizovaná studie. Retrospektivně byly hodnoceny pacientky ve věku 20-50 let a >34 týdnů gestace, které akceptovaly porod císařským řezem s prediagnózou PAS.

zkoumal. byli randomizováni do 2 skupin, 53 pacientů v každé skupině: skupina 1: GNF : skupina bez koncentrátu fibrinogenu

Skupina 2: GF: skupina s koncentrátem fibrinogenu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Krocan
        • Duygu Akyol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-50 let PAS předem diagnostikované těhotné ženy
  • >34 týdnů těhotenství
  • Ti s normální funkcí ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s renální insuficiencí
  • Ti, kteří mají méně než 34 týdnů těhotenství
  • Těhotné ženy s chybějícími údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1: skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF)
Postup: skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF), skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)
skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF, ) skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)
Ostatní jména:
  • skupina 1: skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF)
  • skupina 2: skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)
Experimentální: Skupina 2: skupina s koncentrátem fibrinogenu
Postup: skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF), skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)
skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF, ) skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)
Ostatní jména:
  • skupina 1: skupina bez koncentrátu fibrinogenu (GNF)
  • skupina 2: skupina s koncentrátem fibrinogenu (GF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní hladina hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: Změna hodnot hemoglobinu (g/dl) z předoperačního na pooperační den 1 (POD 1).
Naším primárním cílem bylo vyhodnotit pooperační den 1 (POD 1) hodnoty hemoglobinu (g/dl).
Změna hodnot hemoglobinu (g/dl) z předoperačního na pooperační den 1 (POD 1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) a délka pobytu.
Časové okno: pooperačně do 1 měsíce
Sekundárním cílem bylo zjistit přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a délku pobytu.
pooperačně do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit