Fibrinogeenikonsentraatti ja Placenta Acreta Spectrum
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Liittyykö fibrinogeenin käyttö keisarileikkaukseen verenvuotoon ja verituotteeseen potilailla, joilla on istukan accretaspektri?: Retrospektiivinen satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibrinogeenin käytön ja verenvuodon välistä suhdetta potilailla, joille tehtiin keisarinleikkaus ja joilla on ennalta diagnosoitu PAS.
Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
[Vähentääkö fibrinogeenikonsentraatin käyttö verenvuotoa PAS-potilailla?] Potilaat, joille tehtiin keisarinleikkaus ja joilla oli esidiagnoosi PAS, analysoitiin takautuvasti. Potilaiden anestesian valintaa sekä verivalmisteiden käytön ja verenvuodon välistä suhdetta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme suunniteltiin retrospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. 20–50-vuotiaat ja yli 34 raskausviikkoa iältään potilaat, jotka hyväksyivät synnytyksen keisarileikkauksella ja joilla oli esidiagnoosi PAS, arvioitiin takautuvasti.
tutkittu. satunnaistettiin kahteen ryhmään, 53 potilasta kussakin ryhmässä: ryhmä 1: GNF: ryhmä ilman fibrinogeenikonsentraattia
Ryhmä 2: GF: ryhmä, jossa on fibrinogeenikonsentraattia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki
- Duygu Akyol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat PAS-esidiagnosoidut raskaana olevat naiset
- >34 raskausviikkoa
- Ne, joilla on normaali munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Ne, joiden raskausviikko on alle 34
- Raskaana olevat naiset, joiden tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: ryhmä ilman fibrinogeenikonsentraattia (GNF)
|
ryhmä ilman fibrinogeenikonsentraattia (GNF, ) ryhmä, jolla on fibrinogeenikonsentraatti (GF)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: ryhmä, jolla on fibrinogeenikonsentraatti
|
ryhmä ilman fibrinogeenikonsentraattia (GNF, ) ryhmä, jolla on fibrinogeenikonsentraatti (GF)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorio hemoglobiinitaso (g/dl)
Aikaikkuna: Muutos preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (POD 1) hemoglobiiniarvot (g/dl).
|
Ensisijainen tavoitteemme oli arvioida leikkauksen jälkeisen päivän 1 (POD 1) hemoglobiiniarvot (g/dl).
|
Muutos preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen päivään 1 (POD 1) hemoglobiiniarvot (g/dl).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto ja oleskelun pituus.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa ja oleskelun kestoa.
|
leikkauksen jälkeen enintään 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .