Concentré de fibrinogène et spectre de placenta acreta
L'utilisation du fibrinogène dans la césarienne est-elle liée aux saignements et au produit sanguin chez les patientes présentant un spectre de placenta accreta ? : une étude rétrospective randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre l'utilisation de fibrinogène et les saignements chez les patientes ayant subi une césarienne avec un prédiagnostic de PAS.
La ou les questions clés auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
[L'utilisation de concentré de fibrinogène réduit-elle les saignements chez les patients PAS ?] Les patientes ayant eu une césarienne avec un pré-diagnostic de PAS ont été analysées rétrospectivement. Le choix de l'anesthésie appliquée aux patients et la relation entre l'utilisation de produits sanguins et les saignements ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude a été conçue comme une étude randomisée rétrospective. Les patientes âgées de 20 à 50 ans et > 34 semaines de gestation qui ont accepté l'accouchement par césarienne avec un pré-diagnostic de PAS ont été évaluées rétrospectivement.
examiné. ont été randomisés en 2 groupes, 53 patients dans chaque groupe : groupe 1 : GNF : le groupe sans concentré de fibrinogène
Groupe 2 : GF : le groupe avec concentré de fibrinogène
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Turquie
- Duygu Akyol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans PAS pré-diagnostiqué femmes enceintes
- >34 semaines de grossesse
- Ceux qui ont des fonctions rénales normales
Critère d'exclusion:
- Insuffisants rénaux
- Ceux avec <34 semaines de gestation
- Femmes enceintes avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1 : le groupe sans concentré de fibrinogène (GNF)
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le groupe sans concentré de fibrinogène (GNF, ) le groupe avec concentré de fibrinogène (GF)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 : le groupe avec concentré de fibrinogène
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le groupe sans concentré de fibrinogène (GNF, ) le groupe avec concentré de fibrinogène (GF)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'hémoglobine de laboratoire (g/dl)
Délai: Passage des valeurs d'hémoglobine préopératoires aux valeurs postopératoires du jour 1 (POD 1) (g/dl).
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Notre objectif principal était d'évaluer les valeurs d'hémoglobine au jour 1 postopératoire (POD 1) (g/dl).
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Passage des valeurs d'hémoglobine préopératoires aux valeurs postopératoires du jour 1 (POD 1) (g/dl).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'admission en unité de soins intensifs (USI) et la durée du séjour.
Délai: en postopératoire jusqu'à 1 mois
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L'objectif secondaire était d'étudier l'admission en unité de soins intensifs (USI) et la durée du séjour.
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en postopératoire jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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