Concentrado de fibrinógeno y espectro de placenta acreta
31 de julio de 2023 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
¿El uso de fibrinógeno en la cesárea está relacionado con el sangrado y el hemoderivado en pacientes con espectro de placenta acreta?: un estudio retrospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el uso de fibrinógeno y el sangrado en pacientes sometidas a cesárea con prediagnóstico de PAS.
La(s) pregunta(s) clave que pretende responder son:
[¿El uso de concentrado de fibrinógeno reduce el sangrado en pacientes con PAS?] Se analizaron retrospectivamente las pacientes a las que se les realizó cesárea con prediagnóstico de PAS. Se evaluó la elección de la anestesia aplicada a los pacientes y la relación entre el uso de hemoderivados y el sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio fue diseñado como un estudio aleatorizado retrospectivo. Se evaluaron retrospectivamente pacientes de 20 a 50 años y >34 semanas de gestación que aceptaron el parto con cesárea con prediagnóstico de PAS.
examinado. fueron aleatorizados en 2 grupos, 53 pacientes en cada grupo: grupo 1: GNF: el grupo sin concentrado de fibrinógeno
Grupo 2: GF: el grupo con concentrado de fibrinógeno
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo
- Duygu Akyol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas prediagnosticadas PAS de 20-50 años
- >34 semanas de embarazo
- Aquellos con funciones renales normales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal
- Aquellos con <34 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas con datos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1: el grupo sin concentrado de fibrinógeno (GNF)
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el grupo sin concentrado de fibrinógeno (GNF, ) el grupo con concentrado de fibrinógeno (GF)
Otros nombres:
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Experimental: Grup 2: el grupo con concentrado de fibrinógeno
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el grupo sin concentrado de fibrinógeno (GNF, ) el grupo con concentrado de fibrinógeno (GF)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de hemoglobina de laboratorio (g/dl)
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de hemoglobina (g/dl) del día 1 preoperatorio al postoperatorio (POD 1).
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Nuestro objetivo principal fue evaluar los valores de hemoglobina (g/dl) del día postoperatorio 1 (POD 1).
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Cambio de los valores de hemoglobina (g/dl) del día 1 preoperatorio al postoperatorio (POD 1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la duración de la estancia.
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 1 mes
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El objetivo secundario fue investigar el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la duración de la estancia.
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postoperatorio hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. eCollection 2020.
- DeSimone RA, Leung WK, Schwartz J. Transfusion Medicine in a Multidisciplinary Approach to Morbidly Adherent Placenta: Preparing for and Preventing the Worst. Transfus Med Rev. 2018 Oct;32(4):244-248. doi: 10.1016/j.tmrv.2018.05.007. Epub 2018 Jun 27.
- Shainker S, Shamshirsaz A, Haviland M, O'Brien K, Redhunt A, Bateni Z, Moaddab A, Fox K, Hui SK, Belfort M, Dildy G, Hacker M. Utilization and outcomes of massive transfusion protocols in women with and without invasive placentation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3614-3618. doi: 10.1080/14767058.2019.1581168. Epub 2019 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .