케토제닉 다이어트 건강과 장수 (KDHL)
2023년 11월 27일 업데이트: Debra K. Sullivan, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
다중 오믹스 평가를 통한 케토제닉 식단의 건강 효과에 대한 파일럿 조사
이 시범 개입의 목표는 잘 구성된 케톤 생성 식단(WFKD)이 일반적으로 건강한 성인의 다양한 건강 요인에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 8주간의 등칼로리 WFKD가 만성 질환이 없는 성인의 신체 구성 및 대사 바이오마커를 개선하는지 여부를 확립합니다.
- WFKD 개입 전 및 후 transcriptomic sequencing 경로의 변화를 조사합니다.
- WFKD를 섭취하는 만성 질환이 없는 성인의 장내 미생물 변화를 탐색합니다.
참가자는 8주 동안 잘 짜여진 케토제닉 식단을 따르게 됩니다. 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 주간 체중 추적
- 일일 소변 케톤 평가
- 장내 미생물 분석을 위한 사전/사후 대변 샘플
- 사전/사후 DXA 스캔
- 3일 식단 기록을 통한 식단 품질 추적
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66208
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~55세
- 영어를 기본 언어로 구사합니다.
- BMI 20.0-34.9kg/m^2
제외 기준:
- 특정 약물(스타틴, 혈압, 갑상선 호르몬 대체제 등)
- 1형 또는 2형 진성 당뇨병, 5년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 암, 심장 사건, GI 장애, 외상성 뇌 손상/다발성 뇌진탕, 고혈압, 이상지질혈증 또는 연구팀이 부적격하다고 판단한 모든 진단에 대한 이전의 의학적 진단
- 신장 결석의 역사
- 현재 수유중
- 이미 케톤식이 요법을 따르고 있습니다.
- 순응을 허용하지 않는 특수 식이 요법 준수
- 1년 이내 담배 또는 담배 대체 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잘 구성된 케톤 생성 식단(WFKD)
연구자들은 캔자스 시티와 주변 지역에서 모집된 건강한 성인 20명을 8주간의 WFKD 식단 중재에 등록하는 것을 목표로 합니다.
연구 담당자는 기준선(0주), 중간 시점(4주) 및 연구 종료(8주) 혈액 샘플, 인체 측정 및 식이 섭취 데이터를 얻을 것입니다.
배설물 미생물군유전체 샘플 및 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)은 기준선 및 8주에 수집됩니다.
베이스라인 및 8주 방문에서 수집된 혈액 샘플은 대사 바이오마커, 염증 바이오마커 및 RNA에 대해 측정될 것입니다.
4주 방문 시 수집된 혈액 샘플에는 포도당, 인슐린, 인슐린 저항성 및 베타-하이드록시부티레이트가 포함되어 식단 준수를 추적하고 필요에 따라 식단을 조정합니다.
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고품질 지방(견과류/씨앗, 지방이 많은 생선, 아보카도) 섭취와 가공식품 감소에 중점을 둔 1:1 케토제닉 식단입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성의 변화--이중 X-선 흡수계측법(DXA)
기간: 기준선, 8주
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조직 분포 측정
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기준선, 8주
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허리둘레(WC)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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허리둘레(cm)
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기준선, 4주, 8주
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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키와 몸무게의 비율(kg/m^2)
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기준선, 4주, 8주
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인슐린 저항성(HOMA-IR)의 항상성 모델 평가의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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공복 혈당과 공복 인슐린의 비율(단위 없음)
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기준선, 4주, 8주
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고급 지질 패널의 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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염증의 변화
기간: 기준선, 8주
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 변화(mg/L)
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transcriptomic sequencing 경로의 변화
기간: 기준선, 8주
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RNA-Seq(RNA-Seq) 기술을 통해 측정: SE100 Illumina(HiSeq) 판독을 사용하는 고처리량(~25,000개 유전자) RNAseq
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기준선, 8주
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장내 미생물 변화
기간: 기준선, 8주
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97% 유사성을 가진 개별 운영 분류 단위(OTU)의 분류학적 분류 및 모든 샘플에서 식별된 모든 분류군의 OTU 테이블 생성
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra K Sullivan, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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