이스라엘 코호트의 SING IMT 연구

포함 기준:

양쪽 눈의 경우:

• 수술 전 방문 시 55세 이상이어야 합니다.
• 수술 전 방문 시 ETDRS BCDVA가 0.6~1.6 logMAR(20/80~20/800)인 경우
• 플루오레세인 혈관조영술(FA) 또는 OCT에 의해 결정된 바와 같이, 중심와 침범을 동반한 지리학적 위축 또는 원반형 흉터의 양측 망막 소견이 있음;
• 밀리미터당 1800개 이상의 내피 세포 밀도(ECD)를 가짐;
• 수술 전 방문 시 각막의 후방 표면(내피)에서 수정체의 전방 표면까지 중앙 전방 깊이(ACD) >2.5mm를 가짐;
• 수술 후 시각 교육 참여에 동의

이식된 눈의 경우:

• 수술 전 방문 시 시각적으로 유의미한 백내장의 증거가 있어야 합니다.
• 환자 평가에 충분한 외부 망원경 모델을 사용하여 저시력 전문가(검안사, 작업 치료사 또는 저시력 경험이 있는 기타 전문가)와 함께 수술 전 평가를 받는 데 동의하고 환자는 최소 5글자 ETDRS BCDVA 개선을 달성해야 합니다( 0.1 logMAR) 최종 평가

이식하지 않은 눈의 경우:

-수술 전 방문 시 내비게이션이 가능하도록 적절한 주변 시야를 확보하십시오.

제외 기준:

양쪽 눈의 경우:

• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력을 방해하거나 장치를 사용한 적절한 시각적 훈련/재활을 방해하는 인지 장애가 있는 경우,
• 형광 혈관 조영술 또는 OCT에서 양측 활성 맥락막 혈관신생(CNV)의 증거가 있거나 지난 6개월 이내에 CNV 치료를 받았습니다.

• 수술 전 방문 시 다음 조건 중 하나가 있어야 합니다.

  1. Stargardt 황반 이영양증;
  2. 당뇨망막병증;
  3. 치료되지 않은 망막 열공;
  4. 망막혈관질환;
  5. 시신경질환;
  6. 망막 박리의 병력;
  7. 안내 종양;
  8. 색소 성 망막염;
  9. 안압(IOP)의 스테로이드 유발 상승, 조절되지 않는 녹내장 또는 수술 전 방문 시 IOP >22 mmHg의 이력;
• 수술 후 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
• 눈 비비기 병력 또는 눈 비비기 쉬운 안구 상태;
• 수술 방문 후 30일 이내에 안과 수술을 받았거나 예상한 적이 있습니다.
• 조사자의 판단에 따라 피험자의 안전에 우려가 되는 상황이 있는 경우
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 전신 질환 또는 수술 전 방문 시 상태의 임상적 증거;
• 수술 전 방문 전 지난 30일 이내에 임의의 조사 약물 또는 장치 연구에 동시 참여 또는 사전 참여.

이식된 눈의 경우:

• guttata를 포함하여 각막 간질 또는 내피 영양 장애의 병력이 있습니다.
• 수술 전 방문 시 명백한 굴절에 의해 근시 > 6.0 D 또는 원시 > 4.0 D를 가짐;
• 수술 전 방문 시 축 길이(AL)가 21mm 미만이어야 합니다.
• 수술 전 방문 시 Schaffer 척도에서 < 등급 2로 정의된 좁은 각도를 가짐;
• 수술 전 방문 시 진행 중인 염증성 안질환;
• 수정체의 소대 약화/불안정성, 또는 수술 전 방문 시 가성박리;
• 조사자의 판단에 따라 수술 중 수정체 백 내에 햅틱을 배치할 수 없다고 나타내는 수술 전 방문 시 임의의 상태를 갖습니다.
• 굴절 또는 치료 목적을 위한 모든 유형의 수술을 포함하여 이전에 안내 또는 각막 수술을 받은 적이 있습니다.

이식하지 않은 눈의 경우:

-연구자의 판단에 따라 환자의 주변 시야를 손상시키는 수술 전 방문 시 안과적 병리를 갖는다.