Een studie van de SING IMT in een Israëlisch cohort

Inclusiecriteria:

Voor beide ogen:

• Ten minste 55 jaar oud zijn bij het preoperatieve bezoek;
• Heb ETDRS BCDVA 0,6 tot 1,6 logMAR (20/80 tot 20/800) bij het preoperatieve bezoek;
• Bilaterale bevindingen van het netvlies hebben van geografische atrofie of disciform litteken met foveale betrokkenheid, zoals bepaald door fluoresceïne-angiografie (FA) of OCT;
• Een endotheliale celdichtheid (ECD) hebben van meer dan 1800 cellen per millimeter;
• Een centrale anterieure kamerdiepte (ACD) > 2,5 mm hebben vanaf het achterste oppervlak van het hoornvlies (endotheel) tot het voorste oppervlak van de kristallijne lens bij het preoperatieve bezoek;
• Ga akkoord om deel te nemen aan postoperatieve visuele training

Voor het geïmplanteerde oog:

• Bewijs hebben van visueel significante cataract bij het pre-operatieve bezoek;
• Stem ermee in om een ​​preoperatieve beoordeling te ondergaan met specialisten op het gebied van slechtziendheid (optometrist, ergotherapeut of andere professional met ervaring met slechtziendheid) bij het gebruik van een extern telescoopmodel dat voldoende is voor beoordeling van de patiënt en de patiënt moet ten minste een 5-letterige ETDRS BCDVA-verbetering bereiken ( 0,1 logMAR) in het eindoordeel

Voor het niet-geïmplanteerde oog:

- Zorg voor voldoende perifeer zicht tijdens het preoperatieve bezoek om navigatie mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

Voor beide ogen:

• Een cognitieve beperking hebben die het vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven zou belemmeren of een goede visuele training/revalidatie met het apparaat zou verhinderen;
• Bewijs hebben van bilaterale actieve choroïdale neovascularisatie (CNV) op fluoresceïne-angiografie of OCT of in de afgelopen zes maanden zijn behandeld voor CNV.

• Een van de volgende aandoeningen heeft tijdens het preoperatieve bezoek:

  1. Stargardt maculaire dystrofie;
  2. Diabetische retinopathie;
  3. Onbehandelde netvliesscheuren;
  4. Retinale vasculaire ziekte;
  5. Aandoening van de oogzenuw;
  6. Geschiedenis van netvliesloslating;
  7. Intraoculaire tumor;
  8. Retinitis pigmentosa;
  9. Geschiedenis van door steroïden geïnduceerde stijging van de intraoculaire druk (IOP), ongecontroleerd glaucoom of IOP >22 mmHg bij het preoperatieve bezoek;
• Allergie hebben gekend voor postoperatieve medicijnen;
• Geschiedenis van wrijven in de ogen of een oculaire aandoening die vatbaar maakt voor wrijven in de ogen;
• Eerdere of verwachte oogchirurgie hebben gehad binnen 30 dagen na het operatiebezoek;
• een omstandigheid hebben die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, aanleiding geeft tot bezorgdheid over de veiligheid van de proefpersoon;
• Elke systemische ziekte of klinisch bewijs van een aandoening tijdens het preoperatieve bezoek waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou zijn voor het onderzoek;
• Gelijktijdige deelname of eerdere deelname aan onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan het preoperatieve bezoek.

Voor het geïmplanteerde oog:

• Een voorgeschiedenis hebben van corneale stromale of endotheliale dystrofieën, waaronder guttata;
• Bijziendheid > 6,0 D of verziendheid > 4,0 D hebben door manifeste refractie tijdens het preoperatieve bezoek;
• Een axiale lengte (AL) < 21 mm hebben bij het preoperatieve bezoek;
• Een nauwe hoek hebben gedefinieerd als <graad 2 op de schaal van Schaffer tijdens het preoperatieve bezoek;
• Aanhoudende inflammatoire oogziekte bij het preoperatieve bezoek;
• Zonulaire zwakte/instabiliteit van de kristallijne lens, of pseudo-exfoliatie bij het preoperatieve bezoek;
• Een aandoening hebben tijdens het preoperatieve bezoek die naar het oordeel van de onderzoeker aangeeft dat de haptiek tijdens de operatie niet in de capsulaire zak kan worden geplaatst;
• Eerdere intraoculaire of cornea-operaties hebben ondergaan, inclusief elk type operatie voor refractieve of therapeutische doeleinden;

Voor het niet-geïmplanteerde oog:

- Oogheelkundige pathologie hebben tijdens het preoperatieve bezoek die het perifere zicht van de patiënt aantast op basis van het oordeel van de onderzoeker.