イスラエル人コホートにおけるSING IMTの研究

包含基準:

両目の場合：

• 術前来院時の年齢が少なくとも55歳であること。
• 術前来院時に ETDRS BCDVA 0.6 ～ 1.6 logMAR (20/80 ～ 20/800) である。
• フルオレセイン血管造影（FA）またはOCTによって判定される、中心窩の関与を伴う地理的萎縮または円板状瘢痕の両側網膜所見がある。
• 内皮細胞密度 (ECD) が 1800 細胞/ミリメートルを超えている。
• 術前来院時に角膜後面（内皮）から水晶体の前面までの中央前房深さ（ACD）が2.5 mmを超えている。
• 術後の視覚トレーニングに参加することに同意する

移植された眼の場合:

• 術前来院時に視覚的に重大な白内障の証拠があること。
• 患者の評価に十分な外部望遠鏡モデルを使用して、弱視の専門家（検眼医、作業療法士、または弱視の経験を持つその他の専門家）による術前評価を受けることに同意し、患者は少なくとも 5 文字の ETDRS BCDVA 改善を達成する必要があります（最終評価では 0.1 logMAR)

非移植眼の場合:

-手術前の訪問時にナビゲーションを可能にするために適切な周辺視野を持ってください。

除外基準:

両目の場合：

• インフォームド・コンセントを理解して提供する能力を妨げる、またはデバイスを使用した適切な視覚トレーニング/リハビリテーションを妨げる認知障害がある。
• フルオレセイン血管造影またはOCTで両側の活動性脈絡膜血管新生（CNV）の証拠がある、または過去6か月以内にCNVの治療を受けた。

• 術前来院時に以下のいずれかの症状がある。

  1. シュタルガルト黄斑ジストロフィー。
  2. 糖尿病性網膜症;
  3. 未治療の網膜裂傷。
  4. 網膜血管疾患;
  5. 視神経疾患;
  6. 網膜剥離の病歴;
  7. 眼内腫瘍;
  8. 網膜色素変性症;
  9. -ステロイド誘発性の眼圧（IOP）上昇、制御されていない緑内障の病歴、または術前来院時のIOP >22 mmHg。
• 術後の薬剤に対するアレルギーがあることがわかっている。
• 目をこすることの病歴、または目をこする傾向のある眼の状態。
• 手術来院後30日以内に眼科手術を受けた、または予定されている。
• 治験責任医師の判断に基づいて、被験者の安全に懸念を引き起こす何らかの状況がある。
• 術前訪問時の全身疾患または何らかの症状の臨床的証拠があり、治験責任医師の意見では対象が研究に不適当であると考えられる。
• -術前訪問前の過去30日以内の薬物またはデバイスの治験への同時参加または以前の参加。

移植された眼の場合:

• グッタータを含む角膜実質または内皮ジストロフィーの病歴がある。
• 術前の来院時の明らかな屈折により、6.0 Dを超える近視または4.0 Dを超える遠視がある。
• 術前来院時に軸長（AL）が21 mm未満である。
• 術前の来院時に、Schaffer スケールでグレード 2 未満と定義された狭角がある。
• 術前来院時に炎症性眼疾患が進行中。
• 術前来院時の水晶体の帯状の衰弱/不安定性、または偽剥離。
• -手術前訪問時に、手術中に触覚を水晶体嚢内に配置できないと治験責任医師が判断した何らかの状態がある。
• 過去に眼内手術または角膜手術（屈折矯正または治療目的のあらゆる種類の手術を含む）を受けている。

非移植眼の場合:

-治験責任医師の判断に基づいて、患者の周辺視野を損なうような眼科的病理を術前訪問時に受けた場合。