- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941572
출혈성 쇼크에서 소생을 위한 혈관내 풍선 대동맥 폐색
주요 외상 및 조절되지 않는 출혈성 쇼크 환자의 대동맥 소생 혈관내 풍선 폐색(REBOA): 후향적 분석
REBOA(Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta)는 풍선 카테터로 대동맥을 일시적으로 막아 중심 관류를 증가시키고 횡격막에서 통제할 수 없는 출혈을 멈추게 함으로써 비압축성 몸통 출혈이 있는 외상 환자를 안정시키는 것을 목표로 하는 시술입니다.
조사관은 2019년 초부터 2022년 12월 31일까지 클리닉 또는 전임상 환경에서 REBOA 카테터를 배치한 모든 환자를 기본 인구 통계 및 임상 데이터와 함께 평가할 계획입니다. 세부 사항 및 잠재적 합병증.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
REBOA(Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta)는 비압축성 몸통 출혈이 있는 외상 환자를 풍선 카테터로 일시적으로 대동맥을 막아 중심 관류를 증가시키고 횡경막에서 통제할 수 없는 출혈을 멈추는 것을 목표로 하는 시술입니다.
조사관은 2019년 초부터 2022년 12월 31일까지 클리닉 또는 전임상 환경에 REBOA 카테터를 배치한 모든 환자를 기본 인구 통계 및 임상 데이터와 함께 평가할 계획입니다. , 그리고 그들의 잠재적인 합병증.
조사관은 임상 문서 시스템(openMEDOCS) 및 독일 외상 등록 데이터베이스에서 연구 기간에 REBOA 카테터를 배치한 환자를 검색합니다. 문서에는 REBOA 배치 후 최대 30일까지의 혈역학 매개변수, 수혈된 혈액 제품, 합병증, 기본 인구 통계 및 사망률이 포함됩니다.
그런 다음 조사관은 독일 외상 레지스트리에서 유사한 외상 메커니즘과 외상의 중증도를 가진 환자를 찾아 REBOA 환자와 일치시키려고 합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- REBOA 배치로 인한 주요 외상 후 비압박성 몸통 출혈이 있는 환자
- 나이>18세
- 초기 소생술 중 REBOA 배치
제외 기준:
- 연령<18세
- 누락된 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
모든 원인 사망
|
30 일
|
|
합병증의 발생
기간: 30 일
|
대동맥 풍선 폐색으로 인한 합병증
|
30 일
|
|
혈액 제품
기간: 초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
|
사용한 혈액 제제
|
초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 개선(혈압)
기간: 초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
|
대동맥 풍선 폐색 후 혈역학적 개선(혈압)
|
초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .