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출혈성 쇼크에서 소생을 위한 혈관내 풍선 대동맥 폐색

2025년 5월 6일 업데이트: Medical University of Graz

주요 외상 및 조절되지 않는 출혈성 쇼크 환자의 대동맥 소생 혈관내 풍선 폐색(REBOA): 후향적 분석

REBOA(Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta)는 풍선 카테터로 대동맥을 일시적으로 막아 중심 관류를 증가시키고 횡격막에서 통제할 수 없는 출혈을 멈추게 함으로써 비압축성 몸통 출혈이 있는 외상 환자를 안정시키는 것을 목표로 하는 시술입니다.

조사관은 2019년 초부터 2022년 12월 31일까지 클리닉 또는 전임상 환경에서 REBOA 카테터를 배치한 모든 환자를 기본 인구 통계 및 임상 데이터와 함께 평가할 계획입니다. 세부 사항 및 잠재적 합병증.

연구 개요

상세 설명

REBOA(Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta)는 비압축성 몸통 출혈이 있는 외상 환자를 풍선 카테터로 일시적으로 대동맥을 막아 중심 관류를 증가시키고 횡경막에서 통제할 수 없는 출혈을 멈추는 것을 목표로 하는 시술입니다.

조사관은 2019년 초부터 2022년 12월 31일까지 클리닉 또는 전임상 환경에 REBOA 카테터를 배치한 모든 환자를 기본 인구 통계 및 임상 데이터와 함께 평가할 계획입니다. , 그리고 그들의 잠재적인 합병증.

조사관은 임상 문서 시스템(openMEDOCS) 및 독일 외상 등록 데이터베이스에서 연구 기간에 REBOA 카테터를 배치한 환자를 검색합니다. 문서에는 REBOA 배치 후 최대 30일까지의 혈역학 매개변수, 수혈된 혈액 제품, 합병증, 기본 인구 통계 및 사망률이 포함됩니다.

그런 다음 조사관은 독일 외상 레지스트리에서 유사한 외상 메커니즘과 외상의 중증도를 가진 환자를 찾아 REBOA 환자와 일치시키려고 합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초기 소생술 단계에서 비압박성 몸통 출혈 및 REBOA 배치가 있는 외상 환자.

설명

포함 기준:

  • REBOA 배치로 인한 주요 외상 후 비압박성 몸통 출혈이 있는 환자
  • 나이>18세
  • 초기 소생술 중 REBOA 배치

제외 기준:

  • 연령<18세
  • 누락된 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
모든 원인 사망
30 일
합병증의 발생
기간: 30 일
대동맥 풍선 폐색으로 인한 합병증
30 일
혈액 제품
기간: 초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
사용한 혈액 제제
초기 소생술 단계(입원 후 1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 개선(혈압)
기간: 초기 소생술 단계(입원 후 1일차)
대동맥 풍선 폐색 후 혈역학적 개선(혈압)
초기 소생술 단계(입원 후 1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35-345 ex 22/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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