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出血性ショックにおける大動脈の蘇生血管内バルーン閉塞

2023年9月12日 更新者:Medical University of Graz

重度の外傷および制御不能な出血性ショック患者における蘇生的大動脈血管内バルーン閉塞(REBOA):遡及的分析

蘇生的大動脈血管内バルーン閉塞術(REBOA)は、バルーンカテーテルで大動脈を一時的に閉塞して中心灌流を高め、横隔膜から下方への制御不能な出血を止めることにより、非圧縮性胴体出血を伴う外傷患者の安定を目的とした手術です。

研究者らは、2019年の初めから2022年12月31日までに診療所または前臨床環境でREBOAカテーテルを留置され、診療所に転院されたすべての患者を、基本的な人口統計および臨床データ、手順を用いて評価することを計画している。詳細とその潜在的な合併症。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

蘇生的大動脈血管内バルーン閉塞術(REBOA)は、バルーンカテーテルで大動脈を一時的に閉塞して中心灌流を高め、横隔膜から下方への制御不能な出血を止めることにより、非圧縮性胴体出血を伴う外傷患者の安定を目的とする手術です。

研究者らは、2019年の初めから2022年12月31日までに診療所または前臨床環境でREBOAカテーテルを留置され、診療所に転院されたすべての患者を、基本的な人口統計および臨床データ、手順の詳細を用いて評価する予定である。 、およびそれらの潜在的な合併症。

研究者は、臨床文書システム (openMEDOCS) とドイツの外傷登録データベースで、研究期間中に REBOA カテーテルを留置された患者を検索します。 文書には、血行動態パラメータ、輸血された血液製剤、合併症、基本的な人口統計、および REBOA 留置後 30 日までの死亡率が含まれます。

その後、研究者らは、ドイツの外傷登録簿から外傷メカニズムと外傷の重症度が似ている患者を見つけて、彼らの REBOA 患者と照合しようとします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非圧縮性胴体出血を起こし、蘇生の初期段階で REBOA を留置された外傷患者。

説明

包含基準:

  • REBOA 留置による大きな外傷後の非圧縮性胴体出血を患った患者
  • 年齢>18歳
  • 最初の蘇生中の REBOA の配置

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • データが欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日
すべてが死亡の原因となる
30日
合併症の発生
時間枠:30日
大動脈のバルーン閉塞による合併症
30日
血液製剤
時間枠:初期蘇生段階(入院後 1 日目)
使用済み血液製剤
初期蘇生段階(入院後 1 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態の改善(血圧)
時間枠:初期蘇生段階(入院後 1 日目)
大動脈のバルーン閉塞後の血行動態の改善(血圧)
初期蘇生段階(入院後 1 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Honnef、Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月28日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35-345 ex 22/23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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