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Oclusión de la aorta con balón endovascular de reanimación en el shock hemorrágico

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Medical University of Graz

Oclusión Endovascular con Balón de Reanimación de la Aorta (REBOA) en Pacientes con Trauma Mayor y Shock Hemorrágico No Controlado: un Análisis Retrospectivo

La oclusión endovascular con balón de reanimación de la aorta (REBOA) es un procedimiento que tiene como objetivo estabilizar a los pacientes traumatizados con hemorragia torácica no comprimible mediante la oclusión temporal de la aorta con un catéter con balón para aumentar la perfusión central y detener el sangrado incontrolable desde el diafragma hacia abajo.

Los investigadores planean evaluar a todos los pacientes a los que se les colocó un catéter REBOA en su clínica o en el entorno preclínico desde principios de 2019 hasta el 31.12.2022 que fueron transferidos a su clínica, con datos demográficos y clínicos básicos, el procedimiento detalles y sus posibles complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La oclusión endovascular con balón de reanimación de la aorta (REBOA) es un procedimiento que tiene como objetivo estabilizar a los pacientes traumatizados con hemorragia no comprimible en el torso mediante la oclusión temporal de la aorta con un catéter con balón para aumentar la perfusión central y detener el sangrado incontrolable desde el diafragma hacia abajo.

Los investigadores planean evaluar a todos los pacientes a los que se les colocó un catéter REBOA en su clínica o en el entorno preclínico desde principios de 2019 hasta el 31.12.2022 que fueron transferidos a su clínica, con datos demográficos y clínicos básicos, las especificaciones del procedimiento , y sus posibles complicaciones.

Los investigadores buscarán pacientes a los que se les haya colocado un catéter REBOA en el período de estudio en el sistema de documentación clínica (openMEDOCS) y la base de datos del registro de trauma alemán. La documentación incluirá parámetros hemodinámicos, productos sanguíneos transfundidos, complicaciones, datos demográficos básicos y mortalidad hasta treinta días después de la colocación de REBOA.

Luego, los investigadores intentarán encontrar pacientes con un mecanismo de trauma similar y una gravedad de trauma similar en el registro de trauma alemán y compararlos con sus pacientes REBOA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Honnef, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes traumatizados con hemorragia torácica no compresible y colocación de REBOA en fase inicial de reanimación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con hemorragia torácica no compresible tras traumatismo mayor con colocación de REBOA
  • edad>18 años
  • Colocación de REBOA durante la reanimación inicial

Criterio de exclusión:

  • edad<18 años
  • datos perdidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
mortalidad por cualquier causa
30 dias
Ocurrencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
Complicaciones por oclusión con balón de la aorta
30 dias
Productos de sangre
Periodo de tiempo: fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
Hemoderivados usados
fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora hemodinámica (presión arterial)
Periodo de tiempo: fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
mejora hemodinámica después de la oclusión con balón de la aorta (presión arterial)
fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35-345 ex 22/23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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