- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941572
Oclusión de la aorta con balón endovascular de reanimación en el shock hemorrágico
Oclusión Endovascular con Balón de Reanimación de la Aorta (REBOA) en Pacientes con Trauma Mayor y Shock Hemorrágico No Controlado: un Análisis Retrospectivo
La oclusión endovascular con balón de reanimación de la aorta (REBOA) es un procedimiento que tiene como objetivo estabilizar a los pacientes traumatizados con hemorragia torácica no comprimible mediante la oclusión temporal de la aorta con un catéter con balón para aumentar la perfusión central y detener el sangrado incontrolable desde el diafragma hacia abajo.
Los investigadores planean evaluar a todos los pacientes a los que se les colocó un catéter REBOA en su clínica o en el entorno preclínico desde principios de 2019 hasta el 31.12.2022 que fueron transferidos a su clínica, con datos demográficos y clínicos básicos, el procedimiento detalles y sus posibles complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La oclusión endovascular con balón de reanimación de la aorta (REBOA) es un procedimiento que tiene como objetivo estabilizar a los pacientes traumatizados con hemorragia no comprimible en el torso mediante la oclusión temporal de la aorta con un catéter con balón para aumentar la perfusión central y detener el sangrado incontrolable desde el diafragma hacia abajo.
Los investigadores planean evaluar a todos los pacientes a los que se les colocó un catéter REBOA en su clínica o en el entorno preclínico desde principios de 2019 hasta el 31.12.2022 que fueron transferidos a su clínica, con datos demográficos y clínicos básicos, las especificaciones del procedimiento , y sus posibles complicaciones.
Los investigadores buscarán pacientes a los que se les haya colocado un catéter REBOA en el período de estudio en el sistema de documentación clínica (openMEDOCS) y la base de datos del registro de trauma alemán. La documentación incluirá parámetros hemodinámicos, productos sanguíneos transfundidos, complicaciones, datos demográficos básicos y mortalidad hasta treinta días después de la colocación de REBOA.
Luego, los investigadores intentarán encontrar pacientes con un mecanismo de trauma similar y una gravedad de trauma similar en el registro de trauma alemán y compararlos con sus pacientes REBOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Honnef, MD
- Número de teléfono: 004331638581283
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
-
Contacto:
- Gabriel Honnef, MD
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Investigador principal:
- Gabriel Honnef, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con hemorragia torácica no compresible tras traumatismo mayor con colocación de REBOA
- edad>18 años
- Colocación de REBOA durante la reanimación inicial
Criterio de exclusión:
- edad<18 años
- datos perdidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mortalidad por cualquier causa
|
30 dias
|
Ocurrencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Complicaciones por oclusión con balón de la aorta
|
30 dias
|
Productos de sangre
Periodo de tiempo: fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
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Hemoderivados usados
|
fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mejora hemodinámica (presión arterial)
Periodo de tiempo: fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
|
mejora hemodinámica después de la oclusión con balón de la aorta (presión arterial)
|
fase de reanimación inicial (primer día después del ingreso)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35-345 ex 22/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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