Resuscitační endovaskulární balónková okluze aorty při hemoragickém šoku
Resuscitační endovaskulární balonková okluze aorty (REBOA) u pacientů s velkým traumatem a nekontrolovaným hemoragickým šokem: retrospektivní analýza
Resuscitační endovaskulární balonková okluze aorty (REBOA) je výkon, který má za cíl stabilizovat pacienty po traumatu s nestlačitelným krvácením do trupu dočasnou okluzí aorty balonovým katétrem pro zvýšení centrální perfuze a zastavení nekontrolovatelného krvácení z bránice směrem dolů.
Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit všechny pacienty, kterým byl na jejich klinice nebo v preklinickém prostředí umístěn katétr REBOA od začátku roku 2019 do 31.12.2022, kteří byli převezeni na jejich kliniku, se základními demografickými a klinickými údaji specifika a jejich možné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Resuscitační endovaskulární balonková okluze aorty (REBOA) je výkon, jehož cílem je stabilizovat pacienty po traumatu s nestlačitelným krvácením do trupu dočasnou okluzí aorty balonovým katétrem pro zvýšení centrální perfuze a zastavení nekontrolovatelného krvácení z bránice směrem dolů.
Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit všechny pacienty, kteří měli na jejich klinice nebo v preklinickém prostředí umístěn katétr REBOA od začátku roku 2019 do 31. 12. 2022, kteří byli převezeni na jejich kliniku, se základními demografickými a klinickými údaji, specifiky postupu a jejich možné komplikace.
Vyšetřovatelé budou vyhledávat pacienty, kteří měli ve sledovaném období katetr REBOA umístěn v systému klinické dokumentace (openMEDOCS) a databázi německého traumatologického registru. Dokumentace bude zahrnovat hemodynamické parametry, transfuzní krevní produkty, komplikace, základní demografické údaje a mortalitu do třiceti dnů po umístění REBOA.
Vyšetřovatelé se poté pokusí najít pacienty s podobným mechanismem traumatu a závažností traumatu v německém registru traumat a přiřadit je k jejich pacientům REBOA.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nestlačitelným krvácením do trupu po velkém traumatu s umístěním REBOA
- věk > 18 let
- Umístění REBOA během počáteční resuscitace
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- chybějící data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
všechny způsobují úmrtnost
|
30 dní
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Komplikace způsobené balonovou okluzí aorty
|
30 dní
|
|
Krevní produkty
Časové okno: počáteční fáze resuscitace (den první po přijetí)
|
Použité krevní produkty
|
počáteční fáze resuscitace (den první po přijetí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické zlepšení (krevní tlak)
Časové okno: počáteční fáze resuscitace (den první po přijetí)
|
hemodynamické zlepšení po balónkové okluzi aorty (krevní tlak)
|
počáteční fáze resuscitace (den první po přijetí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35-345 ex 22/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .