Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты при геморрагическом шоке

6 мая 2025 г. обновлено: Medical University of Graz

Реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты (ЭВБОА) у пациентов с тяжелой травмой и неконтролируемым геморрагическим шоком: ретроспективный анализ

Реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты (REBOA) — это процедура, целью которой является стабилизация пациентов с травмой с несдавливаемым кровотечением из туловища путем временной окклюзии аорты баллонным катетером для увеличения центральной перфузии и остановки неконтролируемого кровотечения из диафрагмы вниз.

Исследователи планируют оценить всех пациентов, которым был установлен катетер REBOA в их клинике или в доклинических условиях с начала 2019 г. по 31.12.2022 г., которые были переведены в их клинику, с основными демографическими и клиническими данными, процедурными особенности и возможные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты (REBOA) — это процедура, целью которой является стабилизация пациентов с травмой с несдавливаемым кровотечением из туловища путем временной окклюзии аорты баллонным катетером для увеличения центральной перфузии и остановки неконтролируемого кровотечения из диафрагмы вниз.

Исследователи планируют оценить всех пациентов, которым был установлен катетер REBOA в их клинике или в доклинических условиях с начала 2019 г. по 31.12.2022 г., которые были переведены в их клинику, с основными демографическими и клиническими данными, процедурными особенностями. и их возможные осложнения.

Исследователи будут искать пациентов, которым в период исследования был установлен катетер REBOA, в системе клинической документации (openMEDOCS) и базе данных Немецкого регистра травм. Документация будет включать гемодинамические параметры, перелитые продукты крови, осложнения, основные демографические данные и смертность в течение 30 дней после установки REBOA.

Затем исследователи попытаются найти пациентов с аналогичным механизмом и тяжестью травмы в реестре травм Германии и сопоставить их с пациентами с REBOA.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8010
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмами с несдавливаемым кровотечением из туловища и установкой ЭВБОА в начальной фазе реанимации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с несжимаемым кровоизлиянием в туловище после серьезной травмы с установкой REBOA
  • возраст>18 лет
  • Размещение REBOA во время начальной реанимации

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • недостающие данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
все вызывают смертность
30 дней
Возникновение осложнений
Временное ограничение: 30 дней
Осложнения вследствие баллонной окклюзии аорты
30 дней
Продукты крови
Временное ограничение: начальная фаза реанимации (первый день после госпитализации)
Использованные продукты крови
начальная фаза реанимации (первый день после госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение гемодинамики (артериальное давление)
Временное ограничение: начальная фаза реанимации (первый день после госпитализации)
улучшение гемодинамики после баллонной окклюзии аорты (артериальное давление)
начальная фаза реанимации (первый день после госпитализации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35-345 ex 22/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться