Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta ved hemorragisk sjokk

6. mai 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta (REBOA) hos pasienter med store traumer og ukontrollert hemorragisk sjokk: en retrospektiv analyse

Resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta (REBOA) er en prosedyre som har som mål å stabilisere traumepasienter med ikke-komprimerbar torsoblødning ved midlertidig å okkludere aorta med et ballongkateter for å øke sentral perfusjon og stoppe ukontrollerbar blødning fra diafragma og nedover.

Etterforskerne planlegger å evaluere alle pasienter som har fått et REBOA-kateter plassert på sin klinikk eller i pre-klinisk setting fra starten av 2019 til 31.12.2022 som ble overført til sin klinikk, med grunnleggende demografiske og kliniske data, prosedyren. spesifikasjoner og deres potensielle komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta (REBOA) er en prosedyre som har som mål å stabilisere traumepasienter med ikke-komprimerbar torsoblødning ved midlertidig å okkludere aorta med et ballongkateter for å øke sentral perfusjon og stoppe ukontrollerbar blødning fra diafragma og nedover.

Etterforskerne planlegger å evaluere alle pasienter som har fått et REBOA-kateter plassert på klinikken eller i pre-klinisk setting fra starten av 2019 til 31.12.2022 som ble overført til klinikken deres, med grunnleggende demografiske og kliniske data, prosedyrespesifikasjonene , og deres potensielle komplikasjoner.

Etterforskere vil søke etter pasienter som har fått et REBOA-kateter plassert i studieperioden i det kliniske dokumentasjonssystemet (openMEDOCS) og databasen til det tyske traumeregisteret. Dokumentasjon vil inkludere hemodynamiske parametere, transfunderte blodprodukter, komplikasjoner, grunnleggende demografi og dødelighet opptil tretti dager etter REBOA-plassering.

Etterforskerne vil deretter prøve å finne pasienter med lignende traumemekanismer og alvorlighetsgrad av traumer i det tyske traumeregisteret og matche dem med sine REBOA-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8010
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter med ikke-komprimerbar torsoblødning og REBOA-plassering i den innledende gjenopplivningsfasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med ikke-komprimerbar torsoblødning etter større traumer med REBOA-plassering
  • alder >18 år
  • REBOA-plassering under den første gjenopplivingen

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
alle forårsaker dødelighet
30 dager
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Komplikasjoner på grunn av ballongokklusjon av aorta
30 dager
Blodprodukter
Tidsramme: innledende gjenopplivningsfase (dag én etter innleggelse)
Brukte blodprodukter
innledende gjenopplivningsfase (dag én etter innleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk forbedring (blodtrykk)
Tidsramme: innledende gjenopplivningsfase (dag én etter innleggelse)
hemodynamisk forbedring etter ballongokklusjon av aorta (blodtrykk)
innledende gjenopplivningsfase (dag én etter innleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35-345 ex 22/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere