- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941572
Aortan elvyttävä endovaskulaarinen ilmapallotukkeuma verenvuotosokissa
Aortan elvyttävä endovaskulaarinen ilmapallotukkeuma (REBOA) potilailla, joilla on vakava trauma ja hallitsematon verenvuoto: retrospektiivinen analyysi
Aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma (REBOA) on toimenpide, jonka tavoitteena on stabiloida traumapotilaita, joilla on puristamatonta torsoverenvuotoa tukkimalla aortta tilapäisesti pallokatetrilla, mikä lisää keskusperfuusiota ja pysäyttää hallitsemattoman verenvuodon palleasta alaspäin.
Tutkijat aikovat arvioida kaikki potilaat, joille on sijoitettu REBOA-katetri klinikalle tai esikliinisissä tiloissa vuoden 2019 alusta 31.12.2022 välisenä aikana ja jotka on siirretty heidän klinikalle demografisilla ja kliinisillä perustiedoilla, menettelytavat. erityispiirteet ja niiden mahdolliset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma (REBOA) on toimenpide, jonka tavoitteena on vakauttaa traumapotilaita, joilla on puristamatonta torsoverenvuotoa tukkimalla aortta tilapäisesti pallokatetrilla, mikä lisää keskusperfuusiota ja pysäyttää hallitsemattoman verenvuodon palleasta alaspäin.
Tutkijat aikovat arvioida kaikki potilaat, joille on sijoitettu REBOA-katetri klinikalle tai prekliiniseen ympäristöön vuoden 2019 alusta 31.12.2022 välisenä aikana ja jotka on siirretty heidän klinikalle demografisilla ja kliinisillä perustiedoilla, toimenpiteen yksityiskohdat. ja niiden mahdolliset komplikaatiot.
Tutkijat etsivät kliinisestä dokumentaatiojärjestelmästä (openMEDOCS) ja Saksan traumarekisterin tietokannasta potilaat, joille tutkimusjakson aikana laitettiin REBOA-katetri. Dokumentaatio sisältää hemodynaamiset parametrit, verensiirrot, komplikaatiot, perusdemografiset tiedot ja kuolleisuuden 30 päivää REBOA-asetuksen jälkeen.
Tämän jälkeen tutkijat yrittävät löytää Saksan traumarekisteristä potilaita, joilla on samanlainen traumamekanismi ja trauman vakavuus, ja yhdistää heidät REBOA-potilaisiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Honnef, MD
- Puhelinnumero: 004331638581283
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Honnef, MD
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Päätutkija:
- Gabriel Honnef, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kokoonpuristumaton vartalon verenvuoto suuren trauman jälkeen REBOA-asetuksen yhteydessä
- ikä > 18 vuotta
- REBOA-sijoitus ensimmäisen elvytystoimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
30 päivää
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aortan pallon tukkeutumisesta johtuvat komplikaatiot
|
30 päivää
|
Verituotteet
Aikaikkuna: ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
|
Käytetyt verituotteet
|
ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hemodynaaminen paraneminen (verenpaine)
Aikaikkuna: ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
|
hemodynaaminen paraneminen aortan pallotukoksen jälkeen (verenpaine)
|
ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-345 ex 22/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta