Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan elvyttävä endovaskulaarinen ilmapallotukkeuma verenvuotosokissa

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

Aortan elvyttävä endovaskulaarinen ilmapallotukkeuma (REBOA) potilailla, joilla on vakava trauma ja hallitsematon verenvuoto: retrospektiivinen analyysi

Aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma (REBOA) on toimenpide, jonka tavoitteena on stabiloida traumapotilaita, joilla on puristamatonta torsoverenvuotoa tukkimalla aortta tilapäisesti pallokatetrilla, mikä lisää keskusperfuusiota ja pysäyttää hallitsemattoman verenvuodon palleasta alaspäin.

Tutkijat aikovat arvioida kaikki potilaat, joille on sijoitettu REBOA-katetri klinikalle tai esikliinisissä tiloissa vuoden 2019 alusta 31.12.2022 välisenä aikana ja jotka on siirretty heidän klinikalle demografisilla ja kliinisillä perustiedoilla, menettelytavat. erityispiirteet ja niiden mahdolliset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma (REBOA) on toimenpide, jonka tavoitteena on vakauttaa traumapotilaita, joilla on puristamatonta torsoverenvuotoa tukkimalla aortta tilapäisesti pallokatetrilla, mikä lisää keskusperfuusiota ja pysäyttää hallitsemattoman verenvuodon palleasta alaspäin.

Tutkijat aikovat arvioida kaikki potilaat, joille on sijoitettu REBOA-katetri klinikalle tai prekliiniseen ympäristöön vuoden 2019 alusta 31.12.2022 välisenä aikana ja jotka on siirretty heidän klinikalle demografisilla ja kliinisillä perustiedoilla, toimenpiteen yksityiskohdat. ja niiden mahdolliset komplikaatiot.

Tutkijat etsivät kliinisestä dokumentaatiojärjestelmästä (openMEDOCS) ja Saksan traumarekisterin tietokannasta potilaat, joille tutkimusjakson aikana laitettiin REBOA-katetri. Dokumentaatio sisältää hemodynaamiset parametrit, verensiirrot, komplikaatiot, perusdemografiset tiedot ja kuolleisuuden 30 päivää REBOA-asetuksen jälkeen.

Tämän jälkeen tutkijat yrittävät löytää Saksan traumarekisteristä potilaita, joilla on samanlainen traumamekanismi ja trauman vakavuus, ja yhdistää heidät REBOA-potilaisiinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Honnef, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Traumapotilaat, joilla on kokoonpuristumaton vartalon verenvuoto ja REBOA-sijoitus alkuelvytysvaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kokoonpuristumaton vartalon verenvuoto suuren trauman jälkeen REBOA-asetuksen yhteydessä
  • ikä > 18 vuotta
  • REBOA-sijoitus ensimmäisen elvytystoimenpiteen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • puuttuvat tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kaikki aiheuttavat kuoleman
30 päivää
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Aortan pallon tukkeutumisesta johtuvat komplikaatiot
30 päivää
Verituotteet
Aikaikkuna: ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
Käytetyt verituotteet
ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen paraneminen (verenpaine)
Aikaikkuna: ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)
hemodynaaminen paraneminen aortan pallotukoksen jälkeen (verenpaine)
ensimmäinen elvytysvaihe (päivä yksi sisääntulon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35-345 ex 22/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko

3
Tilaa