Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta i hæmoragisk chok

6. maj 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) hos patienter med større traumer og ukontrolleret hæmoragisk chok: en retrospektiv analyse

Resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) er en procedure, der har til formål at stabilisere traumepatienter med ikke-komprimerbar torsoblødning ved midlertidigt at okkludere aorta med et ballonkateter for at øge central perfusion og stoppe ukontrollerbar blødning fra mellemgulvet og nedad.

Efterforskerne planlægger at evaluere alle patienter, der fik anbragt et REBOA-kateter på deres klinik eller i de prækliniske omgivelser fra starten af ​​2019 til den 31.12.2022, som blev overført til deres klinik, med grundlæggende demografiske og kliniske data, den proceduremæssige procedure. specifikationer og deres potentielle komplikationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) er en procedure, der har til formål at stabilisere traumepatienter med ikke-kompressibel torsoblødning ved midlertidigt at okkludere aorta med et ballonkateter for at øge central perfusion og stoppe ukontrollerbar blødning fra mellemgulvet og nedad.

Efterforskerne planlægger at evaluere alle patienter, der havde et REBOA-kateter placeret på deres klinik eller i prækliniske omgivelser fra starten af ​​2019 til den 31.12.2022, som blev overført til deres klinik, med grundlæggende demografiske og kliniske data, de proceduremæssige detaljer og deres potentielle komplikationer.

Efterforskere vil søge efter patienter, der har fået placeret et REBOA-kateter i undersøgelsesperioden i det kliniske dokumentationssystem (openMEDOCS) og databasen i det tyske traumeregister. Dokumentation vil omfatte hæmodynamiske parametre, transfunderede blodprodukter, komplikationer, grundlæggende demografi og dødelighed op til tredive dage efter REBOA-placering.

Efterforskerne vil derefter forsøge at finde patienter med lignende traumemekanismer og sværhedsgrad af traumer i det tyske traumeregister og matche dem med deres REBOA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumepatienter med ikke-kompressibel torsoblødning og REBOA-placering i den indledende genoplivningsfase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med ikke-kompressibel torsoblødning efter større traume med REBOA-placering
  • alder >18 år
  • REBOA-placering under den indledende genoplivning

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
alle forårsager dødelighed
30 dage
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Komplikationer på grund af ballonokklusion af aorta
30 dage
Blodprodukter
Tidsramme: indledende genoplivningsfase (dag ét efter indlæggelsen)
Brugte blodprodukter
indledende genoplivningsfase (dag ét efter indlæggelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk forbedring (blodtryk)
Tidsramme: indledende genoplivningsfase (dag ét efter indlæggelsen)
hæmodynamisk forbedring efter ballonokklusion af aorta (blodtryk)
indledende genoplivningsfase (dag ét efter indlæggelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35-345 ex 22/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner