Occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte en cas de choc hémorragique
Occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte (REBOA) chez les patients présentant un traumatisme majeur et un choc hémorragique non contrôlé : une analyse rétrospective
L'occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte (REBOA) est une procédure qui a pour but de stabiliser les patients traumatisés présentant une hémorragie du torse non compressible en obstruant temporairement l'aorte avec un cathéter à ballonnet pour augmenter la perfusion centrale et arrêter les saignements incontrôlables du diaphragme vers le bas.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer tous les patients qui ont eu un cathéter REBOA placé dans leur clinique ou dans le cadre préclinique de début 2019 au 31.12.2022 qui ont été transférés dans leur clinique, avec des données démographiques et cliniques de base, la procédure spécificités et leurs complications potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte (REBOA) est une procédure qui a pour objectif de stabiliser les patients traumatisés présentant une hémorragie du torse non compressible en obstruant temporairement l'aorte avec un cathéter à ballonnet pour augmenter la perfusion centrale et arrêter les saignements incontrôlables du diaphragme vers le bas.
Les enquêteurs prévoient d'évaluer tous les patients qui ont eu un cathéter REBOA placé dans leur clinique ou dans le cadre préclinique de début 2019 au 31.12.2022 qui ont été transférés dans leur clinique, avec des données démographiques et cliniques de base, les spécificités de la procédure , et leurs complications potentielles.
Les enquêteurs rechercheront les patients qui ont eu un cathéter REBOA placé au cours de la période d'étude dans le système de documentation clinique (openMEDOCS) et la base de données du registre allemand des traumatismes. La documentation comprendra les paramètres hémodynamiques, les produits sanguins transfusés, les complications, les données démographiques de base et la mortalité jusqu'à trente jours après la mise en place du REBOA.
Les enquêteurs essaieront ensuite de trouver des patients présentant un mécanisme de traumatisme et une gravité de traumatisme similaires dans le registre allemand des traumatismes et de les associer à leurs patients REBOA.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8010
- Medical University of Graz
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une hémorragie non compressible du torse suite à un traumatisme majeur avec mise en place de REBOA
- âge>18 ans
- Placement du REBOA lors de la réanimation initiale
Critère d'exclusion:
- âge<18 ans
- données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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mortalité toutes causes
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30 jours
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Apparition de complications
Délai: 30 jours
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Complications dues à l'occlusion du ballon de l'aorte
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30 jours
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Produits sanguins
Délai: phase initiale de réanimation (premier jour après l'admission)
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Produits sanguins usagés
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phase initiale de réanimation (premier jour après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration hémodynamique (tension artérielle)
Délai: phase initiale de réanimation (premier jour après l'admission)
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amélioration hémodynamique après ballon occlusion de l'aorte (pression artérielle)
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phase initiale de réanimation (premier jour après l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35-345 ex 22/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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