Resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie balonu aorty we wstrząsie krwotocznym
Resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie balonem aorty (REBOA) u pacjentów z poważnym urazem i niekontrolowanym wstrząsem krwotocznym: analiza retrospektywna
Resuscytacyjna wewnątrznaczyniowa balonowa okluzja aorty (REBOA) to procedura mająca na celu stabilizację pacjentów urazowych z nieuciskowym krwotokiem z tułowia poprzez czasowe zamknięcie aorty cewnikiem balonowym w celu zwiększenia perfuzji centralnej i zatrzymania niekontrolowanego krwawienia od przepony w dół.
Badacze planują ocenić wszystkich pacjentów, którym cewnik REBOA założono w ich klinice lub w warunkach przedklinicznych od początku 2019 do 31.12.2022, którzy zostali przeniesieni do ich kliniki, z podstawowymi danymi demograficznymi specyfiki i potencjalnych komplikacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Resuscytacyjna wewnątrznaczyniowa balonowa okluzja aorty (REBOA) to procedura mająca na celu stabilizację pacjentów urazowych z nieuciskowym krwotokiem z tułowia poprzez czasowe zamknięcie aorty cewnikiem balonowym w celu zwiększenia perfuzji centralnej i zatrzymania niekontrolowanego krwawienia od przepony w dół.
Badacze planują ocenić wszystkich pacjentów, którym cewnik REBOA umieszczono w ich klinice lub w warunkach przedklinicznych od początku 2019 r. i ich potencjalnych powikłań.
W systemie dokumentacji klinicznej (openMEDOCS) oraz w bazie danych niemieckiego rejestru urazów śledczy będą szukać pacjentów, którym w badanym okresie założono cewnik REBOA. Dokumentacja będzie obejmować parametry hemodynamiczne, przetoczone produkty krwiopochodne, powikłania, podstawowe dane demograficzne i śmiertelność do trzydziestu dni po umieszczeniu REBOA.
Badacze spróbują następnie znaleźć pacjentów z podobnym mechanizmem urazu i ciężkością urazu w niemieckim rejestrze urazów i dopasować ich do pacjentów REBOA.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nieściśliwym krwotokiem tułowia po poważnym urazie z zastosowaniem REBOA
- wiek > 18 lat
- Umieszczenie REBOA podczas wstępnej resuscytacji
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- brakujące dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
wszystkie powodują śmiertelność
|
30 dni
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania spowodowane niedrożnością balonu aorty
|
30 dni
|
|
Produkty z krwi
Ramy czasowe: wstępna faza resuscytacji (pierwszy dzień po przyjęciu)
|
Zużyte produkty krwiopochodne
|
wstępna faza resuscytacji (pierwszy dzień po przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa hemodynamiczna (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: wstępna faza resuscytacji (pierwszy dzień po przyjęciu)
|
poprawa hemodynamiczna po okluzji balonowej aorty (ciśnienie tętnicze)
|
wstępna faza resuscytacji (pierwszy dzień po przyjęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35-345 ex 22/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .