Wiederbelebender endovaskulärer Ballonverschluss der Aorta bei hämorrhagischem Schock
Wiederbelebender endovaskulärer Ballonverschluss der Aorta (REBOA) bei Patienten mit schwerem Trauma und unkontrolliertem hämorrhagischem Schock: eine retrospektive Analyse
Der reanimierende endovaskuläre Ballonverschluss der Aorta (REBOA) ist ein Verfahren, das darauf abzielt, Traumapatienten mit nicht komprimierbaren Rumpfblutungen zu stabilisieren, indem die Aorta vorübergehend mit einem Ballonkatheter verschlossen wird, um die zentrale Durchblutung zu erhöhen und unkontrollierbare Blutungen vom Zwerchfell nach unten zu stoppen.
Die Forscher planen, alle Patienten, bei denen von Anfang 2019 bis zum 31.12.2022 in ihrer Klinik oder im präklinischen Umfeld ein REBOA-Katheter platziert wurde und die in ihre Klinik verlegt wurden, mit grundlegenden demografischen und klinischen Daten sowie dem Verfahren zu bewerten Besonderheiten und mögliche Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der reanimierende endovaskuläre Ballonverschluss der Aorta (REBOA) ist ein Verfahren, dessen Ziel es ist, Traumapatienten mit nicht komprimierbaren Rumpfblutungen zu stabilisieren, indem die Aorta vorübergehend mit einem Ballonkatheter verschlossen wird, um die zentrale Perfusion zu erhöhen und unkontrollierbare Blutungen vom Zwerchfell nach unten zu stoppen.
Die Forscher planen, alle Patienten zu bewerten, bei denen von Anfang 2019 bis zum 31.12.2022 in ihrer Klinik oder im präklinischen Umfeld ein REBOA-Katheter platziert wurde und die in ihre Klinik verlegt wurden, mit grundlegenden demografischen und klinischen Daten sowie den verfahrenstechnischen Besonderheiten und ihre möglichen Komplikationen.
Die Forscher werden im klinischen Dokumentationssystem (openMEDOCS) und in der Datenbank des deutschen Traumaregisters nach Patienten suchen, bei denen im Studienzeitraum ein REBOA-Katheter platziert wurde. Die Dokumentation umfasst hämodynamische Parameter, transfundierte Blutprodukte, Komplikationen, grundlegende demografische Daten und Mortalität bis zu dreißig Tage nach der REBOA-Einlage.
Die Forscher werden dann versuchen, Patienten mit ähnlichem Traumamechanismus und ähnlicher Schwere des Traumas im deutschen Traumaregister zu finden und sie ihren REBOA-Patienten zuzuordnen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8010
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit nicht komprimierbarer Rumpfblutung nach schwerem Trauma mit REBOA-Einlage
- Alter>18 Jahre
- REBOA-Platzierung während der ersten Wiederbelebung
Ausschlusskriterien:
- Alter<18 Jahre
- fehlende Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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Alle verursachen die Sterblichkeit
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30 Tage
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Komplikationen aufgrund eines Ballonverschlusses der Aorta
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30 Tage
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Blutprodukte
Zeitfenster: erste Reanimationsphase (Tag eins nach der Aufnahme)
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Gebrauchte Blutprodukte
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erste Reanimationsphase (Tag eins nach der Aufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hämodynamische Verbesserung (Blutdruck)
Zeitfenster: erste Reanimationsphase (Tag eins nach der Aufnahme)
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Verbesserung der Hämodynamik nach Ballonverschluss der Aorta (Blutdruck)
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erste Reanimationsphase (Tag eins nach der Aufnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35-345 ex 22/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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