Oclusão Ressuscitativa com Balão Endovascular da Aorta no Choque Hemorrágico
Oclusão Endovascular Ressuscitativa da Aorta (REBOA) em Pacientes com Trauma Grave e Choque Hemorrágico Descontrolado: uma Análise Retrospectiva
A oclusão endovascular com balão da aorta (REBOA) é um procedimento que tem como objetivo estabilizar pacientes traumatizados com hemorragia não compressível do tronco, ocluindo temporariamente a aorta com um cateter balão para aumentar a perfusão central e interromper o sangramento incontrolável do diafragma para baixo.
Os investigadores planejam avaliar todos os pacientes que tiveram um cateter REBOA colocado em sua clínica ou no ambiente pré-clínico desde o início de 2019 até 31.12.2022 que foram transferidos para sua clínica, com dados demográficos e clínicos básicos, o procedimento especificidades e suas possíveis complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ressuscitative endovascular balão occlusion of the aorta (REBOA) é um procedimento que tem como objetivo estabilizar pacientes traumatizados com hemorragia não compressível do tronco, ocluindo temporariamente a aorta com um cateter balão para aumentar a perfusão central e interromper o sangramento incontrolável do diafragma para baixo.
Os investigadores planejam avaliar todos os pacientes que tiveram um cateter REBOA colocado em sua clínica ou no ambiente pré-clínico desde o início de 2019 até 31.12.2022 que foram transferidos para sua clínica, com dados demográficos e clínicos básicos, as especificidades do procedimento , e suas possíveis complicações.
Os investigadores procurarão pacientes que tiveram um cateter REBOA colocado no período do estudo no sistema de documentação clínica (openMEDOCS) e no banco de dados do registro de trauma alemão. A documentação incluirá parâmetros hemodinâmicos, hemoderivados transfundidos, complicações, dados demográficos básicos e mortalidade até trinta dias após a colocação do REBOA.
Os investigadores tentarão encontrar pacientes com mecanismo de trauma semelhante e gravidade do trauma no registro de trauma alemão e combiná-los com seus pacientes REBOA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Honnef, MD
- Número de telefone: 004331638581283
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University of Graz
-
Contato:
- Gabriel Honnef, MD
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Investigador principal:
- Gabriel Honnef, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com hemorragia não compressível do tronco após trauma maior com colocação de REBOA
- idade>18 anos
- Colocação do REBOA durante a ressuscitação inicial
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- falta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
todos causam mortalidade
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30 dias
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Ocorrência de complicações
Prazo: 30 dias
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Complicações por balão de oclusão da aorta
|
30 dias
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Produtos de sangue
Prazo: fase inicial de ressuscitação (dia um após a admissão)
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Hemoderivados usados
|
fase inicial de ressuscitação (dia um após a admissão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora hemodinâmica (pressão arterial)
Prazo: fase inicial de ressuscitação (dia um após a admissão)
|
melhora hemodinâmica após balão de oclusão da aorta (pressão arterial)
|
fase inicial de ressuscitação (dia um após a admissão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Honnef, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35-345 ex 22/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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