Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reanimatie endovasculaire ballonocclusie van de aorta bij hemorragische shock

6 mei 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Reanimatie endovasculaire ballonocclusie van de aorta (REBOA) bij patiënten met ernstig trauma en ongecontroleerde hemorragische shock: een retrospectieve analyse

Reanimatieve endovasculaire ballonocclusie van de aorta (REBOA) is een procedure die tot doel heeft traumapatiënten met een niet-samendrukbare torsobloeding te stabiliseren door de aorta tijdelijk af te sluiten met een ballonkatheter om de centrale perfusie te vergroten en oncontroleerbare bloedingen vanuit het middenrif naar beneden te stoppen.

De onderzoekers zijn van plan om alle patiënten te evalueren bij wie een REBOA-katheter is geplaatst in hun kliniek of in de preklinische setting van begin 2019 tot 31.12.2022 die naar hun kliniek zijn overgebracht, met demografische en klinische basisgegevens, de procedurele bijzonderheden en hun mogelijke complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen in het klinische documentatiesysteem (openMEDOCS) en de database van het Duitse traumaregister zoeken naar patiënten bij wie in de onderzoeksperiode een REBOA-katheter is geplaatst. Documentatie omvat hemodynamische parameters, getransfundeerde bloedproducten, complicaties, algemene demografische gegevens en mortaliteit tot dertig dagen na plaatsing van de REBOA.

De onderzoekers zullen dan proberen patiënten met een vergelijkbaar traumamechanisme en een vergelijkbare ernst van het trauma te vinden in het Duitse traumaregister en ze te matchen met hun REBOA-patiënten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- Styria
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
    - Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten met niet-samendrukbare torsobloeding en REBOA-plaatsing in de initiële reanimatiefase.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met niet-samendrukbare torsobloeding na groot trauma met REBOA-plaatsing
leeftijd>18 jaar
REBOA-plaatsing tijdens de eerste reanimatie

Uitsluitingscriteria:

leeftijd <18 jaar
ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 30 dagen	allemaal oorzaak van sterfte	30 dagen
Optreden van complicaties Tijdsspanne: 30 dagen	Complicaties als gevolg van ballonocclusie van de aorta	30 dagen
Bloed producten Tijdsspanne: initiële reanimatiefase (dag één na opname)	Gebruikte bloedproducten	initiële reanimatiefase (dag één na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
hemodynamische verbetering (bloeddruk) Tijdsspanne: initiële reanimatiefase (dag één na opname)	hemodynamische verbetering na ballonocclusie van de aorta (bloeddruk)	initiële reanimatiefase (dag één na opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gabriel Honnef, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

35-345 ex 22/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .