HA330 혈액관류 필터 혈액투석과 기존 고유량 혈액투석 필터의 비교
2025년 5월 1일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
HA330 혈액관류 필터 혈액투석과 기존 고유속 필터 혈액투석의 패혈증으로 인한 신기능 장애에서 염증 매개체 감소 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 패혈증으로 인한 신기능 장애에서 기존의 혈액투석과 혈액관류흡착제를 이용한 혈액투석의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 공개 무작위 임상 시험입니다.
분석을 위해 샘플 수가 충족될 때까지 데이터를 전향적으로 취했습니다.
제공된 개입으로 인해 이 연구는 맹검되지 않았습니다.
피험자는 2개 그룹으로 나뉘었다(기존 혈액투석을 받는 그룹과 HA330 혈액관류를 받는 그룹).
두 그룹 모두 투석 사이에 2일 간격으로 일주일에 3번 4시간 동안 치료를 받았습니다.
염증 매개체 수준은 각 개입 전후에 4회 평가되었습니다.
모든 피험자에게 항생제, 산소 보충, 승압제 투여, 영양 및 기타 지시된 요법과 같은 지시된 표준 요법이 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 환자
- 혈액 투석이 필요한 급성 신장 손상을 동반한 패혈증 진단을 받은 환자. 체액 과부하, 생명을 위협하는 대사성 산증, 고칼슘혈증, 폐부종 및 요독증 포함
제외 기준:
- 0.5㎍/kg/분 이상의 노르에피네프린을 필요로 하는 혈역학적 불안정성 환자
- 연구에 포함되는 것을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ha-330 혈액관류 필터 혈액투석
참가자들은 일주일에 3번, 투석 사이에 이틀 간격으로 4시간 동안 Ha-330 혈액관류 필터 혈액투석을 사용하여 치료를 받았습니다.
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주 3회, 총 4시간 테라피.
각 치료는 2일 간격을 두어야 합니다.
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활성 비교기: 기존의 혈액 투석
참가자들은 투석 사이에 2일 간격으로 주 3회, 4시간 동안 기존 혈액 투석을 사용하여 치료를 받았습니다.
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주 3회, 총 4시간 테라피.
각 치료는 2일 간격을 두어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 전후의 Interleukin(IL)-1Ra 농도 변화
기간: 일주
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기준선(최초 개입 1시간 전)과 개입 1시간 후 중앙 정맥 카테터의 정맥 5mL에서 ELISA를 사용한 IL-1Ra 측정.
IL-1Ra는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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혈액투석 전후의 Interleukin(IL)-6 농도 변화
기간: 일주
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기준선(최초 개입 1시간 전)과 개입 1시간 후 중앙 정맥 카테터의 정맥 5mL에서 ELISA를 사용한 IL-6 측정.
IL-6는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전 및 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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혈액투석 전후의 Interleukin(IL)-10 농도 변화
기간: 일주
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기준선(최초 개입 1시간 전)과 개입 1시간 후 중앙 정맥 카테터의 정맥 5mL에서 ELISA를 사용한 IL-10 측정.
IL-10은 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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종양괴사인자(TNF)의 변화 - 혈액투석 전후의 농도
기간: 일주
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기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥 5mL에서 ELISA를 사용한 TNF-a 측정.
TNF-a는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 수치
기간: 일주
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자동 혈액학 분석기를 이용한 백혈구 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
백혈구도 2차(3일) 및 3차(5일) 치료 시 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정합니다.
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일주
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호중구 수준
기간: 일주
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자동혈액분석기를 이용한 호중구 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
호중구도 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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림프구 수준
기간: 일주
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자동 혈액학 분석기를 이용한 림프구 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
림프구도 2차(3일) 및 3차(5일) 치료 시 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정합니다.
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일주
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혈소판 수치
기간: 일주
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자동혈액분석기를 이용한 혈소판 측정
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
림프구도 2차(3일) 및 3차(5일) 치료 시 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정합니다.
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일주
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C 반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 일주
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라텍스 응집법을 이용한 C-Reactive Protein 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
CRP 수치는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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프로칼시토닌 수치
기간: 일주
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입자 강화 면역 탁도 검사를 이용한 프로칼시토닌 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
프로칼시토닌 수치는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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우레아 수준
기간: 일주
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효소법(Glutamate dehydrogenase)을 이용한 요소 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
요소 수치는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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크레아티닌 수치
기간: 일주
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열량계를 이용한 크레아티닌 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
크레아티닌 수치는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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사구체 여과율(GFR)
기간: 일주
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Cockcroft-Gault 공식을 이용한 크레아티닌 청소율 검사를 통한 사구체 여과율 측정
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일주
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빌리루빈 수치
기간: 일주
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DCA 방법으로 총 빌리루빈 측정(Colorimetry test-Dichloroaniline).
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
빌리루빈 수치는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 수치
기간: 일주
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분광광도계를 이용한 동역학적 방법으로 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
SGOT는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 수치
기간: 일주
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분광광도계를 이용한 동역학적 방법으로 혈청 글루탐산 피루베이트 트랜스아미나제 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
SGPT는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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프로트롬빈 시간(PT)
기간: 일주
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광학/기계 사진을 이용한 프로트롬빈 시간 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
PT 수준은 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서, 각각 치료 1시간 전 및 1시간 후에 측정될 것이다.
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일주
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 일주
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광학적/기계적 사진을 이용한 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
aPTT 수준은 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전 및 치료 후 1시간에 측정될 것입니다.
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일주
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국제 표준화 비율(INR)
기간: 일주
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광학/기계 사진을 이용한 국제 정규화 비율 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
INR은 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전 및 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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젖산 수치
기간: 일주
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젖산 산화 효소를 이용한 젖산 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 중심 정맥 카테터의 정맥혈 5mL에서 채취합니다.
또한 젖산 수치는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전 및 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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혈액 pH(잠재적 수소)
기간: 일주
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몇 분 동안 혈액 샘플에 pH 지시약을 사용하여 혈액 pH 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 동맥 카테터의 동맥혈 3mL에서 채취합니다.
SGPT는 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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기본 초과(BE)
기간: 일주
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직접 및 혈액 가스 분석의 두 가지 방법을 사용한 기본 초과 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 동맥 카테터의 동맥혈 3mL에서 채취합니다.
염기 과잉은 또한 2차(3일) 및 3차(5일) 요법, 각각 치료 1시간 전 및 1시간 후에 측정될 것이다.
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일주
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PaO2(산소 분압)
기간: 일주
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Gasometry 및 Osmometry 방법을 사용한 PaO2 측정.
샘플은 기준선(첫 번째 개입 전 1시간)과 개입 후 1시간에서 동맥 카테터의 동맥혈 3mL에서 채취합니다.
PaO2는 2차(3일) 및 3차(5일) 요법에서 각각 치료 1시간 전과 치료 후 1시간에 측정됩니다.
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일주
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평균 동맥압(MAP)
기간: 일주
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평균 동맥압은 MAP 공식(수축기 + 2 x 이완기) / 3을 사용하여 계산됩니다.
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일주
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심박수
기간: 일주
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1분 동안 왼쪽 요골 동맥에서 수동으로 측정한 심박수
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일주
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필요한 혈관활성 약물
기간: 일주
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중재 중 가장 많은 양의 혈관활성 약물
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일주
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인류
기간: 30 일
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의료 기록에서 추출한 데이터
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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입원일로부터 환자가 ICU 퇴원 기준을 충족할 때까지의 ICU 체류 기간(일)
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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입원일로부터 환자가 퇴원할 때까지의 입원일수
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30 일
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ICU 후 일상적인 혈액 투석 필요
기간: 30 일
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의료 기록에서 추출한 데이터
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30 일
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유체 상태
기간: 1~2주
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유체 상태는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정되었습니다.
체액 상태는 세포외수분(ECW), 세포내수분(ICW) 및 총 체수분(TBW)으로 표시됩니다.
측정은 혈액 투석 1, 2 및 3 전후 1시간 동안 수행됩니다.
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1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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