- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941624
Sammenligning mellem HA330 hemoperfusionsfilter hæmodialyse og konventionelt højflux hæmodialysefilter
1. maj 2025 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Sammenligning mellem HA330-hæmoperfusionsfilterhæmodialyse og konventionel højfluxfilterhæmodialyse til reduktion af inflammatoriske mediatorer ved nyredysfunktion på grund af sepsis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem konventionel hæmodialyse og hæmodialyse ved hjælp af hæmoderfusionsadsorbenter ved nyredysfunktion forårsaget af sepsis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et åbent randomiseret klinisk forsøg.
Data blev taget prospektivt, indtil antallet af prøver var opfyldt til analyse.
På grund af den tilvejebragte intervention blev denne undersøgelse ikke blindet.
Forsøgspersoner blev opdelt i 2 grupper (gruppe, der gennemgår konventionel hæmodialyse og gruppe, der gennemgår HA330-hæmoperfusion).
Begge grupper gennemgik terapi i 4 timer, 3 gange om ugen, med to dages mellemrum mellem dialyse.
Inflammatoriske mediatorniveauer blev vurderet 4 gange før og efter hver intervention.
Alle forsøgspersoner fik standardterapi som angivet, såsom antibiotika, oxygentilskud, administration af vasopressorer, ernæring og andre terapier som angivet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Patienter diagnosticeret med sepsis med akut nyreskade, som er indiceret til hæmodialyse. Inklusive væskeoverbelastning, livstruende metabolisk acidose, hypercalcæmi, lungeødem og uremisk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, som har behov for noradrenalin mere end 0,5 mikrogram/kg/minut
- Patienter nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ha-330 Hemoperfusionsfilter Hæmodialyse
Deltagerne gennemgik terapi ved hjælp af Ha-330 hemoperfusionsfilter hæmodialyse i 4 timer, 3 gange om ugen, med to dages mellemrum mellem dialyse.
|
i alt 4 timers terapi, 3 gange om ugen.
Hver terapi bør have to dages mellemrum
|
|
Aktiv komparator: Konventionel hæmodialyse
Deltagerne gennemgik terapi med konventionel hæmodialyse i 4 timer, 3 gange om ugen, med to dages mellemrum mellem dialyse.
|
i alt 4 timers terapi, 3 gange om ugen.
Hver terapi bør have to dages mellemrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i interleukin (IL)-1Ra koncentration før og efter hæmodialyse
Tidsramme: En uge
|
IL-1Ra-måling ved hjælp af ELISA fra 5 mL vener fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
IL-1Ra vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i interleukin (IL)-6 koncentration før og efter hæmodialyse
Tidsramme: En uge
|
IL-6-måling ved hjælp af ELISA fra 5 mL vener fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
IL-6 vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i interleukin (IL)-10 koncentration før og efter hæmodialyse
Tidsramme: En uge
|
IL-10-måling ved hjælp af ELISA fra 5 mL vener fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
IL-10 vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i Tumor Necrosis Factor (TNF) - en koncentration før og efter hæmodialyse
Tidsramme: En uge
|
TNF-a-måling ved hjælp af ELISA fra 5 mL vener fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
TNF-a vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocytniveauer
Tidsramme: En uge
|
Leukocytmåling ved hjælp af automatisk hæmatologianalysator.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Leukocytter vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Neutrofile niveauer
Tidsramme: En uge
|
Neutrofilmåling ved hjælp af automatisk hæmatologianalysator.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Neutrofiler vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Lymfocytniveauer
Tidsramme: En uge
|
Lymfocytmåling ved hjælp af automatisk hæmatologianalysator.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Lymfocytter vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Trombocytniveauer
Tidsramme: En uge
|
Trombocytmåling ved hjælp af automatisk hæmatologianalysator.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Lymfocytter vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Niveauer af C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: En uge
|
C-Reactive Protein-måling ved hjælp af latexagglutinationsmetode.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
CRP-niveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Procalcitonin niveauer
Tidsramme: En uge
|
Procalcitoninmåling ved hjælp af partikelforstærket immunoturbidimetrisk test.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Procalcitoninniveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Urea niveauer
Tidsramme: En uge
|
Urinstofmåling ved hjælp af enzymatisk metode (Glutamat dehydrogenase).
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Urinstofniveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Kreatinin niveauer
Tidsramme: En uge
|
Kreatininmåling ved hjælp af kalorimetri.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Kreatininniveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: En uge
|
Glomerulær filtrationshastighedsmåling med kreatinin-clearance-test ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen
|
En uge
|
|
Bilirubin niveauer
Tidsramme: En uge
|
Total bilirubinmåling med DCA metode (Colorimetry test-Dichloraniline).
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Bilirubinniveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Serum glutamic oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) niveauer
Tidsramme: En uge
|
Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminasemåling med kinetisk metode ved brug af spektrofotometer.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
SGOT vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Serum Glutamin Pyruvat Transaminase (SGPT) niveauer
Tidsramme: En uge
|
Serumglutaminpyruvattransaminasemåling med kinetisk metode ved brug af spektrofotometer.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
SGPT vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Protrombintid (PT)
Tidsramme: En uge
|
Protrombintidsmåling ved hjælp af optisk/mekanisk foto.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
PT-niveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: En uge
|
Aktiveret partiel tromboplastin Tidsmåling ved hjælp af optisk/mekanisk foto.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
aPTT-niveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
International Normalizing Ratio (INR)
Tidsramme: En uge
|
International normaliseringsforholdsmåling ved hjælp af optisk/mekanisk foto.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
INR vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Laktatniveauer
Tidsramme: En uge
|
Laktatmåling ved hjælp af laktatoxidase.
Prøven udtages fra 5 mL veneblod fra centralt venekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Laktatniveauer vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Blod pH (potentiel brint)
Tidsramme: En uge
|
PH-måling af blod ved hjælp af pH-indikatoren i blodprøven i nogle minutter.
Prøven tages fra 3 mL arterielt blod fra arteriekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
SGPT vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Basisoverskud (BE)
Tidsramme: En uge
|
Base Overskudsmåling ved hjælp af 2 metoder: direkte og blodgasanalyse.
Prøven tages fra 3 mL arterielt blod fra arteriekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
Baseoverskud vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
PaO2 (iltens partialtryk)
Tidsramme: En uge
|
PaO2 måling ved hjælp af gasometri og osmometri metoder.
Prøven tages fra 3 mL arterielt blod fra arteriekateter fra baseline (1 time før første intervention) og 1 time efter intervention.
PaO2 vil også blive målt ved 2. (dag 3) og 3. (dag 5) behandling, hver 1 time før og 1 time efter behandling.
|
En uge
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: En uge
|
Gennemsnitligt arterielt tryk beregnes ved hjælp af MAP-formlen (Systole + 2 x diastole) / 3
|
En uge
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: En uge
|
Hjertefrekvens målt manuelt fra venstre radiale arterie i 1 minut
|
En uge
|
|
Vasoaktive lægemidler er nødvendige
Tidsramme: En uge
|
Højeste dosis af vasoaktive lægemidler under indgrebet
|
En uge
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Data udtrukket fra journal
|
30 dage
|
|
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: 30 dage
|
Længde af ICU-ophold i dage fra indlæggelse til patienten opfylder ICU-udskrivningskriterierne
|
30 dage
|
|
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Indlæggelsens længde i dage fra indlæggelse til patienten udskrives fra hospitalet
|
30 dage
|
|
Behov for rutinemæssig hæmodialyse efter intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage
|
Data udtrukket fra journal
|
30 dage
|
|
Væskestatus
Tidsramme: 1-2 uger
|
Væskestatus blev målt under anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse.
Væskestatus er repræsenteret fra Ekstracellulært Vand (ECW), Intracellulært Vand (ICW) og Total Body Water (TBW).
Målinger udføres 1 time før og efter hæmodialyse 1, 2 og 3.
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Peerapornratana S, Manrique-Caballero CL, Gomez H, Kellum JA. Acute kidney injury from sepsis: current concepts, epidemiology, pathophysiology, prevention and treatment. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1083-1099. doi: 10.1016/j.kint.2019.05.026. Epub 2019 Jun 7.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Ankawi G, Fan W, Pomare Montin D, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, de Cal M, Ronco C. A New Series of Sorbent Devices for Multiple Clinical Purposes: Current Evidence and Future Directions. Blood Purif. 2019;47(1-3):94-100. doi: 10.1159/000493523. Epub 2018 Sep 25.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Murugan R, Karajala-Subramanyam V, Lee M, Yende S, Kong L, Carter M, Angus DC, Kellum JA; Genetic and Inflammatory Markers of Sepsis (GenIMS) Investigators. Acute kidney injury in non-severe pneumonia is associated with an increased immune response and lower survival. Kidney Int. 2010 Mar;77(6):527-35. doi: 10.1038/ki.2009.502. Epub 2009 Dec 23.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Chousterman BG, Swirski FK, Weber GF. Cytokine storm and sepsis disease pathogenesis. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):517-528. doi: 10.1007/s00281-017-0639-8. Epub 2017 May 29.
- Sood MM, Shafer LA, Ho J, Reslerova M, Martinka G, Keenan S, Dial S, Wood G, Rigatto C, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy in Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Early reversible acute kidney injury is associated with improved survival in septic shock. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):711-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ronco C, Ricci Z, De Backer D, Kellum JA, Taccone FS, Joannidis M, Pickkers P, Cantaluppi V, Turani F, Saudan P, Bellomo R, Joannes-Boyau O, Antonelli M, Payen D, Prowle JR, Vincent JL. Renal replacement therapy in acute kidney injury: controversy and consensus. Crit Care. 2015 Apr 6;19(1):146. doi: 10.1186/s13054-015-0850-8.
- Ahmed AR, Obilana A, Lappin D. Renal Replacement Therapy in the Critical Care Setting. Crit Care Res Pract. 2019 Jul 16;2019:6948710. doi: 10.1155/2019/6948710. eCollection 2019.
- Fiorentino M, Tohme FA, Wang S, Murugan R, Angus DC, Kellum JA. Long-term survival in patients with septic acute kidney injury is strongly influenced by renal recovery. PLoS One. 2018 Jun 5;13(6):e0198269. doi: 10.1371/journal.pone.0198269. eCollection 2018.
- Alobaidi R, Basu RK, Goldstein SL, Bagshaw SM. Sepsis-associated acute kidney injury. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):2-11. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.002.
- Schneider AG, Bellomo R, Bagshaw SM, Glassford NJ, Lo S, Jun M, Cass A, Gallagher M. Choice of renal replacement therapy modality and dialysis dependence after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):987-97. doi: 10.1007/s00134-013-2864-5. Epub 2013 Feb 27.
- Chawla LS, Amdur RL, Amodeo S, Kimmel PL, Palant CE. The severity of acute kidney injury predicts progression to chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Jun;79(12):1361-9. doi: 10.1038/ki.2011.42. Epub 2011 Mar 23.
- Chua HR, Wong WK, Ong VH, Agrawal D, Vathsala A, Tay HM, Mukhopadhyay A. Extended Mortality and Chronic Kidney Disease After Septic Acute Kidney Injury. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):527-535. doi: 10.1177/0885066618764617. Epub 2018 Mar 18.
- Megha KB, Joseph X, Akhil V, Mohanan PV. Cascade of immune mechanism and consequences of inflammatory disorders. Phytomedicine. 2021 Oct;91:153712. doi: 10.1016/j.phymed.2021.153712. Epub 2021 Aug 19.
- Mishra SB, Singh RK, Baronia AK, Poddar B, Azim A, Gurjar M. Sustained low-efficiency dialysis in septic shock: Hemodynamic tolerability and efficacy. Indian J Crit Care Med. 2016 Dec;20(12):701-707. doi: 10.4103/0972-5229.195704.
- Huang Z, Wang SR, Su W, Liu JY. Removal of humoral mediators and the effect on the survival of septic patients by hemoperfusion with neutral microporous resin column. Ther Apher Dial. 2010 Dec;14(6):596-602. doi: 10.1111/j.1744-9987.2010.00825.x.
- Hu XB, Gao HB, Liao ME, He MR. [The use of HA330-II microporous resin plasma adsorption in the treatment of chronic severe hepatitis]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Dec;19(12):760-1. No abstract available. Chinese.
- Sun S, He L, Bai M, Liu H, Li Y, Li L, Yu Y, Shou M, Jing R, Zhao L, Huang C, Wang H. High-volume hemofiltration plus hemoperfusion for hyperlipidemic severe acute pancreatitis: a controlled pilot study. Ann Saudi Med. 2015 Sep-Oct;35(5):352-8. doi: 10.5144/0256-4947.2015.352.
- Bai M, Yu Y, Huang C, Liu Y, Zhou M, Li Y, Ma F, Jing R, Zhao L, Li L, Wang P, He L, Sun S. Continuous venovenous hemofiltration combined with hemoperfusion for toxic epidermal necrolysis: a retrospective cohort study. J Dermatolog Treat. 2017 Jun;28(4):353-359. doi: 10.1080/09546634.2016.1240326. Epub 2016 Oct 24.
- Kacar CK, Uzundere O, Kandemir D, Yektas A. Efficacy of HA330 Hemoperfusion Adsorbent in Patients Followed in the Intensive Care Unit for Septic Shock and Acute Kidney Injury and Treated with Continuous Venovenous Hemodiafiltration as Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2020;49(4):448-456. doi: 10.1159/000505565. Epub 2020 Jan 28.
- Li J, Li H, Deng W, Meng L, Gong W, Yao H. The Effect of Combination Use of Hemodialysis and Hemoperfusion on Microinflammation in Elderly Patients with Maintenance Hemodialysis. Blood Purif. 2022;51(9):739-746. doi: 10.1159/000518857. Epub 2022 Jan 14.
- Coudroy R, Payen D, Launey Y, Lukaszewicz AC, Kaaki M, Veber B, Collange O, Dewitte A, Martin-Lefevre L, Jabaudon M, Kerforne T, Ferrandiere M, Kipnis E, Vela C, Chevalier S, Mallat J, Charreau S, Lecron JC, Robert R; ABDOMIX group. Modulation by Polymyxin-B Hemoperfusion of Inflammatory Response Related to Severe Peritonitis. Shock. 2017 Jan;47(1):93-99. doi: 10.1097/SHK.0000000000000725.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .