Porównanie między hemoperfuzyjnym filtrem HA330 do hemodializy a konwencjonalnym wysokoprzepływowym filtrem do hemodializy
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Porównanie między hemodializą z filtrem hemoperfuzyjnym HA330 a konwencjonalną hemodializą z filtrem o wysokim przepływie w redukcji mediatorów stanu zapalnego w zaburzeniach czynności nerek spowodowanych sepsą
Celem pracy jest porównanie skuteczności hemodializy konwencjonalnej i hemodializy z użyciem adsorbentów hemoperfuzyjnych w zaburzeniach czynności nerek spowodowanych sepsą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest otwartym, randomizowanym badaniem klinicznym.
Dane pobierano prospektywnie, aż do wyczerpania liczby próbek do analizy.
Ze względu na udzieloną interwencję badanie to nie zostało zaślepione.
Badanych podzielono na 2 grupy (grupa poddawana hemodializie konwencjonalnej i grupa poddawana hemoperfuzji HA330).
Obie grupy poddawano terapii przez 4 godziny, 3 razy w tygodniu, z dwudniową przerwą między dializami.
Poziomy mediatorów stanu zapalnego oceniano 4 razy, przed i po każdej interwencji.
Wszystkim pacjentom podawano standardową terapię zgodnie ze wskazaniami, taką jak antybiotyki, suplementacja tlenem, podawanie środków wazopresyjnych, odżywianie i inne terapie zgodnie ze wskazaniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 - 65 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem sepsy z ostrym uszkodzeniem nerek, u których wskazana jest hemodializa. W tym przeciążenie płynami, zagrażająca życiu kwasica metaboliczna, hiperkalcemia, obrzęk płuc i mocznica
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, którzy potrzebują norepinefryny w dawce większej niż 0,5 mikrograma/kg mc./minutę
- Pacjenci odmówili włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hemodializa z filtrem hemoperfuzyjnym Ha-330
Uczestników poddano terapii hemodializą z filtrem hemoperfuzyjnym Ha-330 przez 4 godziny, 3 razy w tygodniu, z dwudniową przerwą między dializami.
|
łącznie 4 godziny terapii, 3 razy w tygodniu.
Każda terapia powinna odbywać się w odstępie dwóch dni
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna hemodializa
Uczestnicy byli poddawani terapii przy użyciu konwencjonalnej hemodializy przez 4 godziny, 3 razy w tygodniu, z dwudniową przerwą między dializami.
|
łącznie 4 godziny terapii, 3 razy w tygodniu.
Każda terapia powinna odbywać się w odstępie dwóch dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia interleukiny (IL)-1Ra przed i po hemodializie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar IL-1Ra za pomocą testu ELISA z 5 ml żył z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
IL-1Ra będzie również mierzony w 2. (dzień 3) i 3. (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana stężenia interleukiny (IL)-6 przed i po hemodializie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar IL-6 za pomocą testu ELISA z 5 ml żył z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
IL-6 będzie również mierzona podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana stężenia interleukiny (IL)-10 przed i po hemodializie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar IL-10 za pomocą testu ELISA z 5 ml żył z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
IL-10 będzie również mierzone podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworów (TNF) przed i po hemodializie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar TNF-a za pomocą testu ELISA z 5 ml żył z cewnika do żyły centralnej od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
TNF-a będzie również mierzony podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy leukocytów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar leukocytów za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Leukocyty będą również mierzone podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy neutrofili
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar neutrofili za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Neutrofile będą również mierzone podczas 2. (dzień 3) i 3. (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy limfocytów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar limfocytów za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Limfocyty będą również mierzone podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy trombocytów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar trombocytów za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Limfocyty będą również mierzone podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar białka C-reaktywnego metodą aglutynacji lateksowej.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Poziomy CRP będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy prokalcytoniny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar prokalcytoniny za pomocą testu immunoturbidymetrycznego wzmocnionego cząsteczkami.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Stężenia prokalcytoniny będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy mocznika
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar mocznika metodą enzymatyczną (dehydrogenaza glutaminianowa).
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Poziomy mocznika będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy kreatyniny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar kreatyniny za pomocą kalorymetrii.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Stężenia kreatyniny będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar filtracji kłębuszkowej za pomocą testu klirensu kreatyniny za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta
|
1 tydzień
|
|
Poziomy bilirubiny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar bilirubiny całkowitej metodą DCA (test kolorymetryczny-dichloroanilina).
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Stężenia bilirubiny będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej w surowicy metodą kinetyczną przy użyciu spektrofotometru.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
SGOT będzie również mierzony podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy transaminazy glutaminowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar aktywności aminotransferazy glutaminowo-pirogronianowej w surowicy metodą kinetyczną przy użyciu spektrofotometru.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
SGPT będzie również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Czas protrombinowy (PT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar czasu protrombinowego za pomocą fotografii optycznej/mechanicznej.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Poziomy PT będą również mierzone podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Częściowa tromboplastyna aktywowana Pomiar czasu za pomocą fotografii optycznej/mechanicznej.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Poziomy aPTT będą również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, po 1 godzinie przed i 1 godzinę po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Międzynarodowy współczynnik normalizacji (INR)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar międzynarodowego współczynnika normalizacji przy użyciu fotografii optycznej/mechanicznej.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
INR będzie również mierzony podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Poziomy mleczanu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar mleczanu za pomocą oksydazy mleczanowej.
Próbkę pobiera się z 5 ml krwi żylnej z centralnego cewnika żylnego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Poziomy mleczanu będą również mierzone podczas 2. (dzień 3) i 3. (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
PH krwi (potencjalny wodór)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar pH krwi za pomocą wskaźnika pH w próbce krwi przez kilka minut.
Próbkę pobiera się z 3 ml krwi tętniczej z cewnika tętniczego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
SGPT będzie również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Nadmiar bazy (BE)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar nadmiaru zasady 2 metodami: bezpośrednią i gazometrią krwi.
Próbkę pobiera się z 3 ml krwi tętniczej z cewnika tętniczego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
Nadmiar zasady będzie również mierzony podczas 2-go (dzień 3) i 3-go (dzień 5) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
PaO2 (Ciśnienie cząstkowe tlenu)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar PaO2 metodami gazometrii i osmometrii.
Próbkę pobiera się z 3 ml krwi tętniczej z cewnika tętniczego od linii podstawowej (1 godzina przed pierwszą interwencją) i 1 godzinę po interwencji.
PaO2 będzie również mierzone podczas 2. (dzień 3.) i 3. (dzień 5.) terapii, 1 godzinę przed i 1 godzinę po każdym zabiegu.
|
1 tydzień
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Średnie ciśnienie tętnicze oblicza się za pomocą wzoru MAP (skurcz + 2 x rozkurcz) / 3
|
1 tydzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Tętno mierzone ręcznie z lewej tętnicy promieniowej przez 1 minutę
|
1 tydzień
|
|
Potrzebne leki wazoaktywne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Najwyższe dawki leków wazoaktywnych podczas interwencji
|
1 tydzień
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dane pobrane z dokumentacji medycznej
|
30 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu na OIT w dniach od przyjęcia do momentu spełnienia przez pacjenta kryteriów wypisu z OIT
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach od przyjęcia do wypisu pacjenta ze szpitala
|
30 dni
|
|
Konieczność rutynowej hemodializy po OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dane pobrane z dokumentacji medycznej
|
30 dni
|
|
Stan płynu
Ramy czasowe: 1 - 2 tygodnie
|
Stan płynów mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Stan płynów jest reprezentowany na podstawie wody pozakomórkowej (ECW), wody wewnątrzkomórkowej (ICW) i całkowitej wody w organizmie (TBW).
Pomiary przeprowadza się 1 godzinę przed i po hemodializie 1, 2 i 3.
|
1 - 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Peerapornratana S, Manrique-Caballero CL, Gomez H, Kellum JA. Acute kidney injury from sepsis: current concepts, epidemiology, pathophysiology, prevention and treatment. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1083-1099. doi: 10.1016/j.kint.2019.05.026. Epub 2019 Jun 7.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Ankawi G, Fan W, Pomare Montin D, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, de Cal M, Ronco C. A New Series of Sorbent Devices for Multiple Clinical Purposes: Current Evidence and Future Directions. Blood Purif. 2019;47(1-3):94-100. doi: 10.1159/000493523. Epub 2018 Sep 25.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Murugan R, Karajala-Subramanyam V, Lee M, Yende S, Kong L, Carter M, Angus DC, Kellum JA; Genetic and Inflammatory Markers of Sepsis (GenIMS) Investigators. Acute kidney injury in non-severe pneumonia is associated with an increased immune response and lower survival. Kidney Int. 2010 Mar;77(6):527-35. doi: 10.1038/ki.2009.502. Epub 2009 Dec 23.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Chousterman BG, Swirski FK, Weber GF. Cytokine storm and sepsis disease pathogenesis. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):517-528. doi: 10.1007/s00281-017-0639-8. Epub 2017 May 29.
- Sood MM, Shafer LA, Ho J, Reslerova M, Martinka G, Keenan S, Dial S, Wood G, Rigatto C, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy in Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Early reversible acute kidney injury is associated with improved survival in septic shock. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):711-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ronco C, Ricci Z, De Backer D, Kellum JA, Taccone FS, Joannidis M, Pickkers P, Cantaluppi V, Turani F, Saudan P, Bellomo R, Joannes-Boyau O, Antonelli M, Payen D, Prowle JR, Vincent JL. Renal replacement therapy in acute kidney injury: controversy and consensus. Crit Care. 2015 Apr 6;19(1):146. doi: 10.1186/s13054-015-0850-8.
- Ahmed AR, Obilana A, Lappin D. Renal Replacement Therapy in the Critical Care Setting. Crit Care Res Pract. 2019 Jul 16;2019:6948710. doi: 10.1155/2019/6948710. eCollection 2019.
- Fiorentino M, Tohme FA, Wang S, Murugan R, Angus DC, Kellum JA. Long-term survival in patients with septic acute kidney injury is strongly influenced by renal recovery. PLoS One. 2018 Jun 5;13(6):e0198269. doi: 10.1371/journal.pone.0198269. eCollection 2018.
- Alobaidi R, Basu RK, Goldstein SL, Bagshaw SM. Sepsis-associated acute kidney injury. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):2-11. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.002.
- Schneider AG, Bellomo R, Bagshaw SM, Glassford NJ, Lo S, Jun M, Cass A, Gallagher M. Choice of renal replacement therapy modality and dialysis dependence after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):987-97. doi: 10.1007/s00134-013-2864-5. Epub 2013 Feb 27.
- Chawla LS, Amdur RL, Amodeo S, Kimmel PL, Palant CE. The severity of acute kidney injury predicts progression to chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Jun;79(12):1361-9. doi: 10.1038/ki.2011.42. Epub 2011 Mar 23.
- Chua HR, Wong WK, Ong VH, Agrawal D, Vathsala A, Tay HM, Mukhopadhyay A. Extended Mortality and Chronic Kidney Disease After Septic Acute Kidney Injury. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):527-535. doi: 10.1177/0885066618764617. Epub 2018 Mar 18.
- Megha KB, Joseph X, Akhil V, Mohanan PV. Cascade of immune mechanism and consequences of inflammatory disorders. Phytomedicine. 2021 Oct;91:153712. doi: 10.1016/j.phymed.2021.153712. Epub 2021 Aug 19.
- Mishra SB, Singh RK, Baronia AK, Poddar B, Azim A, Gurjar M. Sustained low-efficiency dialysis in septic shock: Hemodynamic tolerability and efficacy. Indian J Crit Care Med. 2016 Dec;20(12):701-707. doi: 10.4103/0972-5229.195704.
- Huang Z, Wang SR, Su W, Liu JY. Removal of humoral mediators and the effect on the survival of septic patients by hemoperfusion with neutral microporous resin column. Ther Apher Dial. 2010 Dec;14(6):596-602. doi: 10.1111/j.1744-9987.2010.00825.x.
- Hu XB, Gao HB, Liao ME, He MR. [The use of HA330-II microporous resin plasma adsorption in the treatment of chronic severe hepatitis]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Dec;19(12):760-1. No abstract available. Chinese.
- Sun S, He L, Bai M, Liu H, Li Y, Li L, Yu Y, Shou M, Jing R, Zhao L, Huang C, Wang H. High-volume hemofiltration plus hemoperfusion for hyperlipidemic severe acute pancreatitis: a controlled pilot study. Ann Saudi Med. 2015 Sep-Oct;35(5):352-8. doi: 10.5144/0256-4947.2015.352.
- Bai M, Yu Y, Huang C, Liu Y, Zhou M, Li Y, Ma F, Jing R, Zhao L, Li L, Wang P, He L, Sun S. Continuous venovenous hemofiltration combined with hemoperfusion for toxic epidermal necrolysis: a retrospective cohort study. J Dermatolog Treat. 2017 Jun;28(4):353-359. doi: 10.1080/09546634.2016.1240326. Epub 2016 Oct 24.
- Kacar CK, Uzundere O, Kandemir D, Yektas A. Efficacy of HA330 Hemoperfusion Adsorbent in Patients Followed in the Intensive Care Unit for Septic Shock and Acute Kidney Injury and Treated with Continuous Venovenous Hemodiafiltration as Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2020;49(4):448-456. doi: 10.1159/000505565. Epub 2020 Jan 28.
- Li J, Li H, Deng W, Meng L, Gong W, Yao H. The Effect of Combination Use of Hemodialysis and Hemoperfusion on Microinflammation in Elderly Patients with Maintenance Hemodialysis. Blood Purif. 2022;51(9):739-746. doi: 10.1159/000518857. Epub 2022 Jan 14.
- Coudroy R, Payen D, Launey Y, Lukaszewicz AC, Kaaki M, Veber B, Collange O, Dewitte A, Martin-Lefevre L, Jabaudon M, Kerforne T, Ferrandiere M, Kipnis E, Vela C, Chevalier S, Mallat J, Charreau S, Lecron JC, Robert R; ABDOMIX group. Modulation by Polymyxin-B Hemoperfusion of Inflammatory Response Related to Severe Peritonitis. Shock. 2017 Jan;47(1):93-99. doi: 10.1097/SHK.0000000000000725.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Posocznica
- Niewydolność nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .