- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05941624
Srovnání mezi hemodialyzačním hemoperfuzním filtrem HA330 a konvenčním vysokoprůtokovým hemodialyzačním filtrem
1. května 2025 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Srovnání mezi hemodialýzou hemoperfuzního filtru HA330 a konvenční hemodialýzou s vysokoprůtokovým filtrem při redukci zánětlivých mediátorů při renální dysfunkci v důsledku sepse
Účelem této studie je porovnat účinnost mezi konvenční hemodialýzou a hemodialýzou s použitím hemoperfuzních adsorbentů u renální dysfunkce způsobené sepsí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je otevřenou randomizovanou klinickou studií.
Data byla odebírána prospektivně, dokud nebyl naplněn počet vzorků pro analýzu.
Vzhledem k poskytnuté intervenci nebyla tato studie zaslepena.
Subjekty byly rozděleny do 2 skupin (skupina podstupující konvenční hemodialýzu a skupina podstupující hemoperfuzi HA330).
Obě skupiny podstoupily terapii 4 hodiny, 3x týdně, s dvoudenním odstupem mezi dialýzou.
Hladiny zánětlivých mediátorů byly hodnoceny 4krát, před a po každé intervenci.
Všem subjektům byla podávána standardní terapie, jak je indikováno, jako jsou antibiotika, suplementace kyslíkem, podávání vazopresorů, výživa a další indikované terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 - 65 let
- Pacienti s diagnózou sepse s akutním poškozením ledvin, kteří byli indikováni k hemodialýze. Včetně přetížení tekutinami, život ohrožující metabolické acidózy, hyperkalcémie, plicního edému a uremie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, kteří potřebují norepinefrin více než 0,5 mikrogramu/kg/min
- Pacienti odmítli být zařazeni do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hemodialýza hemoperfuzního filtru Ha-330
Účastníci podstoupili terapii pomocí Ha-330 Hemoperfusion Filter Hemodialýza po dobu 4 hodin, 3krát týdně, s dvoudenním odstupem mezi dialýzou.
|
celkem 4 hodiny terapie, 3x týdně.
Mezi jednotlivými terapiemi by měly být dva dny
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční hemodialýza
Účastníci podstoupili terapii pomocí konvenční hemodialýzy po dobu 4 hodin, 3krát týdně, s dvoudenním odstupem mezi dialýzou.
|
celkem 4 hodiny terapie, 3x týdně.
Mezi jednotlivými terapiemi by měly být dva dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace interleukinu (IL)-1Ra před a po hemodialýze
Časové okno: 1 týden
|
Měření IL-1Ra pomocí ELISA z 5 ml žil z centrálního žilního katetru od výchozí hodnoty (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
IL-1Ra bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna koncentrace interleukinu (IL)-6 před a po hemodialýze
Časové okno: 1 týden
|
Měření IL-6 pomocí ELISA z 5 ml žil z centrálního žilního katetru od výchozí hodnoty (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
IL-6 bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna koncentrace interleukinu (IL)-10 před a po hemodialýze
Časové okno: 1 týden
|
Měření IL-10 pomocí ELISA z 5 ml žil z centrálního žilního katetru od výchozí hodnoty (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
IL-10 bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna v Tumor Necrosis Factor (TNF) – koncentrace před a po hemodialýze
Časové okno: 1 týden
|
Měření TNF-a pomocí ELISA z 5 ml žil z centrálního žilního katétru od výchozí hodnoty (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
TNF-a bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny leukocytů
Časové okno: 1 týden
|
Měření leukocytů pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Leukocyty budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny neutrofilů
Časové okno: 1 týden
|
Měření neutrofilů pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Neutrofily budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny lymfocytů
Časové okno: 1 týden
|
Měření lymfocytů pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Lymfocyty budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny trombocytů
Časové okno: 1 týden
|
Měření trombocytů pomocí automatického hematologického analyzátoru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Lymfocyty budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 1 týden
|
Měření C-reaktivního proteinu metodou latexové aglutinace.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny CRP budou také měřeny při 2. (3. den) a 3. (den 5.) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny prokalcitoninu
Časové okno: 1 týden
|
Měření prokalcitoninu pomocí částicového imunoturbidimetrického testu.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny prokalcitoninu budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny močoviny
Časové okno: 1 týden
|
Měření močoviny enzymatickou metodou (glutamátdehydrogenáza).
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny močoviny budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny kreatininu
Časové okno: 1 týden
|
Měření kreatininu pomocí kalorimetrie.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny kreatininu budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: 1 týden
|
Měření glomerulární filtrace pomocí testu clearance kreatininu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce
|
1 týden
|
|
Hladiny bilirubinu
Časové okno: 1 týden
|
Měření celkového bilirubinu metodou DCA (Colorimetry test-Dichloranilin).
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny bilirubinu budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny glutamové oxalooctové transaminázy (SGOT) v séru
Časové okno: 1 týden
|
Měření sérové glutamátové oxalooctové transaminázy kinetickou metodou pomocí spektrofotometru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
SGOT bude také měřen při 2. (3. den) a 3. (5. den) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny glutamové pyruvát transaminázy (SGPT) v séru
Časové okno: 1 týden
|
Měření sérové glutamát pyruvát transaminázy kinetickou metodou pomocí spektrofotometru.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
SGPT se bude měřit také při 2. (3. den) a 3. (5. den) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Protrombinový čas (PT)
Časové okno: 1 týden
|
Měření protrombinového času pomocí optické/mechanické fotografie.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny PT budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Časové okno: 1 týden
|
Aktivovaný parciální tromboplastin Měření času pomocí optické/mechanické fotografie.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny aPTT budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Mezinárodní normalizační poměr (INR)
Časové okno: 1 týden
|
Mezinárodní normalizační poměrové měření pomocí optické/mechanické fotografie.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
INR se bude měřit také při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Hladiny laktátu
Časové okno: 1 týden
|
Měření laktátu pomocí laktátoxidázy.
Vzorek je odebrán z 5 ml žilní krve z centrálního žilního katétru od výchozího stavu (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Hladiny laktátu budou také měřeny při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
PH krve (potenciální vodík)
Časové okno: 1 týden
|
Měření pH krve pomocí indikátoru pH do vzorku krve po dobu několika minut.
Vzorek se odebírá ze 3 ml arteriální krve z arteriálního katétru od základní linie (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
SGPT se bude měřit také při 2. (3. den) a 3. (5. den) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Základní přebytek (BE)
Časové okno: 1 týden
|
Base Měření přebytku pomocí 2 metod: přímá a analýza krevních plynů.
Vzorek se odebírá ze 3 ml arteriální krve z arteriálního katétru od základní linie (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
Přebytek báze bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, každou 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
PaO2 (parciální tlak kyslíku)
Časové okno: 1 týden
|
Měření PaO2 pomocí plynometrických a osmometrických metod.
Vzorek se odebírá ze 3 ml arteriální krve z arteriálního katétru od základní linie (1 hodinu před prvním zásahem) a 1 hodinu po zákroku.
PaO2 bude také měřen při 2. (den 3) a 3. (den 5) terapii, vždy 1 hodinu před a 1 hodinu po léčbě.
|
1 týden
|
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 1 týden
|
Střední arteriální tlak se vypočítá pomocí vzorce MAP (systola + 2 x diastola) / 3
|
1 týden
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden
|
Srdeční frekvence měřená ručně z levé radiální tepny po dobu 1 minuty
|
1 týden
|
|
Potřebné vazoaktivní léky
Časové okno: 1 týden
|
Nejvyšší dávka vazoaktivních léků během intervence
|
1 týden
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Údaje získané z lékařského záznamu
|
30 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu na JIP ve dnech od přijetí do doby, než pacient splní kritéria propuštění z JIP
|
30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Délka hospitalizace ve dnech od přijetí do propuštění pacienta z nemocnice
|
30 dní
|
|
Potřeba rutinní hemodialýzy po JIP
Časové okno: 30 dní
|
Údaje získané z lékařského záznamu
|
30 dní
|
|
Stav kapaliny
Časové okno: 1-2 týdny
|
Stav tekutiny byl měřen pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Stav tekutiny je reprezentován extracelulární vodou (ECW), intracelulární vodou (ICW) a celkovou tělesnou vodou (TBW).
Měření se provádějí 1 hodinu před a po hemodialýze 1, 2 a 3.
|
1-2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peerapornratana S, Manrique-Caballero CL, Gomez H, Kellum JA. Acute kidney injury from sepsis: current concepts, epidemiology, pathophysiology, prevention and treatment. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1083-1099. doi: 10.1016/j.kint.2019.05.026. Epub 2019 Jun 7.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Ankawi G, Fan W, Pomare Montin D, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, de Cal M, Ronco C. A New Series of Sorbent Devices for Multiple Clinical Purposes: Current Evidence and Future Directions. Blood Purif. 2019;47(1-3):94-100. doi: 10.1159/000493523. Epub 2018 Sep 25.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Murugan R, Karajala-Subramanyam V, Lee M, Yende S, Kong L, Carter M, Angus DC, Kellum JA; Genetic and Inflammatory Markers of Sepsis (GenIMS) Investigators. Acute kidney injury in non-severe pneumonia is associated with an increased immune response and lower survival. Kidney Int. 2010 Mar;77(6):527-35. doi: 10.1038/ki.2009.502. Epub 2009 Dec 23.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Chousterman BG, Swirski FK, Weber GF. Cytokine storm and sepsis disease pathogenesis. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):517-528. doi: 10.1007/s00281-017-0639-8. Epub 2017 May 29.
- Sood MM, Shafer LA, Ho J, Reslerova M, Martinka G, Keenan S, Dial S, Wood G, Rigatto C, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy in Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Early reversible acute kidney injury is associated with improved survival in septic shock. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):711-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ronco C, Ricci Z, De Backer D, Kellum JA, Taccone FS, Joannidis M, Pickkers P, Cantaluppi V, Turani F, Saudan P, Bellomo R, Joannes-Boyau O, Antonelli M, Payen D, Prowle JR, Vincent JL. Renal replacement therapy in acute kidney injury: controversy and consensus. Crit Care. 2015 Apr 6;19(1):146. doi: 10.1186/s13054-015-0850-8.
- Ahmed AR, Obilana A, Lappin D. Renal Replacement Therapy in the Critical Care Setting. Crit Care Res Pract. 2019 Jul 16;2019:6948710. doi: 10.1155/2019/6948710. eCollection 2019.
- Fiorentino M, Tohme FA, Wang S, Murugan R, Angus DC, Kellum JA. Long-term survival in patients with septic acute kidney injury is strongly influenced by renal recovery. PLoS One. 2018 Jun 5;13(6):e0198269. doi: 10.1371/journal.pone.0198269. eCollection 2018.
- Alobaidi R, Basu RK, Goldstein SL, Bagshaw SM. Sepsis-associated acute kidney injury. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):2-11. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.002.
- Schneider AG, Bellomo R, Bagshaw SM, Glassford NJ, Lo S, Jun M, Cass A, Gallagher M. Choice of renal replacement therapy modality and dialysis dependence after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):987-97. doi: 10.1007/s00134-013-2864-5. Epub 2013 Feb 27.
- Chawla LS, Amdur RL, Amodeo S, Kimmel PL, Palant CE. The severity of acute kidney injury predicts progression to chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Jun;79(12):1361-9. doi: 10.1038/ki.2011.42. Epub 2011 Mar 23.
- Chua HR, Wong WK, Ong VH, Agrawal D, Vathsala A, Tay HM, Mukhopadhyay A. Extended Mortality and Chronic Kidney Disease After Septic Acute Kidney Injury. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):527-535. doi: 10.1177/0885066618764617. Epub 2018 Mar 18.
- Megha KB, Joseph X, Akhil V, Mohanan PV. Cascade of immune mechanism and consequences of inflammatory disorders. Phytomedicine. 2021 Oct;91:153712. doi: 10.1016/j.phymed.2021.153712. Epub 2021 Aug 19.
- Mishra SB, Singh RK, Baronia AK, Poddar B, Azim A, Gurjar M. Sustained low-efficiency dialysis in septic shock: Hemodynamic tolerability and efficacy. Indian J Crit Care Med. 2016 Dec;20(12):701-707. doi: 10.4103/0972-5229.195704.
- Huang Z, Wang SR, Su W, Liu JY. Removal of humoral mediators and the effect on the survival of septic patients by hemoperfusion with neutral microporous resin column. Ther Apher Dial. 2010 Dec;14(6):596-602. doi: 10.1111/j.1744-9987.2010.00825.x.
- Hu XB, Gao HB, Liao ME, He MR. [The use of HA330-II microporous resin plasma adsorption in the treatment of chronic severe hepatitis]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Dec;19(12):760-1. No abstract available. Chinese.
- Sun S, He L, Bai M, Liu H, Li Y, Li L, Yu Y, Shou M, Jing R, Zhao L, Huang C, Wang H. High-volume hemofiltration plus hemoperfusion for hyperlipidemic severe acute pancreatitis: a controlled pilot study. Ann Saudi Med. 2015 Sep-Oct;35(5):352-8. doi: 10.5144/0256-4947.2015.352.
- Bai M, Yu Y, Huang C, Liu Y, Zhou M, Li Y, Ma F, Jing R, Zhao L, Li L, Wang P, He L, Sun S. Continuous venovenous hemofiltration combined with hemoperfusion for toxic epidermal necrolysis: a retrospective cohort study. J Dermatolog Treat. 2017 Jun;28(4):353-359. doi: 10.1080/09546634.2016.1240326. Epub 2016 Oct 24.
- Kacar CK, Uzundere O, Kandemir D, Yektas A. Efficacy of HA330 Hemoperfusion Adsorbent in Patients Followed in the Intensive Care Unit for Septic Shock and Acute Kidney Injury and Treated with Continuous Venovenous Hemodiafiltration as Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2020;49(4):448-456. doi: 10.1159/000505565. Epub 2020 Jan 28.
- Li J, Li H, Deng W, Meng L, Gong W, Yao H. The Effect of Combination Use of Hemodialysis and Hemoperfusion on Microinflammation in Elderly Patients with Maintenance Hemodialysis. Blood Purif. 2022;51(9):739-746. doi: 10.1159/000518857. Epub 2022 Jan 14.
- Coudroy R, Payen D, Launey Y, Lukaszewicz AC, Kaaki M, Veber B, Collange O, Dewitte A, Martin-Lefevre L, Jabaudon M, Kerforne T, Ferrandiere M, Kipnis E, Vela C, Chevalier S, Mallat J, Charreau S, Lecron JC, Robert R; ABDOMIX group. Modulation by Polymyxin-B Hemoperfusion of Inflammatory Response Related to Severe Peritonitis. Shock. 2017 Jan;47(1):93-99. doi: 10.1097/SHK.0000000000000725.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .