- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941624
Сравнение гемоперфузионного фильтра HA330 для гемодиализа и обычного высокопоточного гемодиализного фильтра
1 мая 2025 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Сравнение гемоперфузионного гемодиализа с фильтром HA330 и обычного высокопоточного гемодиализа с фильтром в уменьшении медиаторов воспаления при почечной дисфункции вследствие сепсиса
Целью данного исследования является сравнение эффективности между традиционным гемодиализом и гемодиализом с использованием гемоперфузионных адсорбентов при почечной дисфункции, вызванной сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является открытым рандомизированным клиническим испытанием.
Данные собирались проспективно до тех пор, пока не было заполнено количество образцов для анализа.
Благодаря предоставленному вмешательству это исследование не было слепым.
Субъекты были разделены на 2 группы (группа с обычным гемодиализом и группа с гемоперфузией HA330).
Обе группы получали терапию по 4 часа 3 раза в неделю с интервалом в два дня между диализом.
Уровни медиаторов воспаления оценивали 4 раза до и после каждого вмешательства.
Все субъекты получали стандартную терапию по показаниям, такую как антибиотики, оксигенотерапия, введение вазопрессоров, питание и другие виды терапии по показаниям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Больные с диагнозом сепсис с острым повреждением почек, которым показан гемодиализ. Включая перегрузку жидкостью, опасный для жизни метаболический ацидоз, гиперкальциемию, отек легких и уремию.
Критерий исключения:
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью, которым требуется норадреналин более 0,5 мкг/кг/мин.
- Пациентам отказали во включении в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемоперфузионный фильтр Ha-330 для гемодиализа
Участники проходили терапию с использованием гемоперфузионного гемодиализа Ha-330 в течение 4 часов 3 раза в неделю с интервалом в два дня между диализом.
|
в общей сложности 4 часа терапии, 3 раза в неделю.
Каждая терапия должна проводиться с интервалом в два дня.
|
|
Активный компаратор: Обычный гемодиализ
Участники проходили терапию с использованием обычного гемодиализа в течение 4 часов, 3 раза в неделю, с интервалом в два дня между диализом.
|
в общей сложности 4 часа терапии, 3 раза в неделю.
Каждая терапия должна проводиться с интервалом в два дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации интерлейкина (IL)-1Ra до и после гемодиализа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение IL-1Ra с помощью ИФА из 5 мл вен из центрального венозного катетера от исходного уровня (1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
IL-1Ra также будет измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждой обработки.
|
1 неделя
|
|
Изменение концентрации интерлейкина (ИЛ)-6 до и после гемодиализа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение IL-6 с помощью ELISA из 5 мл вен из центрального венозного катетера от исходного уровня (1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
IL-6 также будет измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждой обработки.
|
1 неделя
|
|
Изменение концентрации интерлейкина (ИЛ)-10 до и после гемодиализа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение IL-10 с помощью ELISA из 5 мл вен из центрального венозного катетера от исходного уровня (1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
IL-10 также будет измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после лечения каждый.
|
1 неделя
|
|
Изменение концентрации фактора некроза опухоли (ФНО) до и после гемодиализа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение TNF-a с помощью ELISA из 5 мл вен из центрального венозного катетера от исходного уровня (1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
TNF-α также будет измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после лечения каждый.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни лейкоцитов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение лейкоцитов с помощью автоматического гематологического анализатора.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Лейкоциты также будут измеряться во время 2-го (3-й день) и 3-го (5-й день) лечения, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни нейтрофилов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение нейтрофилов с помощью автоматического гематологического анализатора.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Нейтрофилы также будут измеряться во время 2-го (3-й день) и 3-го (5-й день) лечения, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни лимфоцитов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение лимфоцитов с помощью автоматического гематологического анализатора.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Лимфоциты также будут измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни тромбоцитов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение тромбоцитов с помощью автоматического гематологического анализатора.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Лимфоциты также будут измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение С-реактивного белка методом латексной агглютинации.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни СРБ также будут измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни прокальцитонина
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение прокальцитонина с использованием иммунотурбидиметрического теста с усилением частиц.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни прокальцитонина также будут измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни мочевины
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение мочевины ферментативным методом (глутаматдегидрогеназа).
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни мочевины также будут измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни креатинина
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение креатинина с помощью калориметрии.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни креатинина также будут измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение скорости клубочковой фильтрации с тестом на клиренс креатинина по формуле Кокрофта-Голта
|
1 неделя
|
|
Уровни билирубина
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение общего билирубина методом DCA (колориметрический тест-дихлоранилин).
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни билирубина также будут измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (SGOT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы в сыворотке кинетическим методом с использованием спектрофотометра.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
SGOT также будет измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни сывороточной глутаминовой пируваттрансаминазы (SGPT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение глутаминовой пируваттрансаминазы в сыворотке кинетическим методом с использованием спектрофотометра.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
SGPT также будет измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение протромбинового времени с помощью оптического/механического фото.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни PT также будут измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после лечения.
|
1 неделя
|
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Активированный частичный тромбопластин Измерение времени с использованием оптического/механического фото.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни АЧТВ также будут измерять на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Международный нормирующий коэффициент (INR)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение международного нормирующего отношения с использованием оптической/механической фотографии.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
МНО также будет измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Уровни лактата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение лактата с помощью лактатоксидазы.
Образец берется из 5 мл венозной крови из центрального венозного катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Уровни лактата также будут измеряться во время 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
РН крови (потенциальный водород)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение рН крови с использованием индикатора рН в образце крови в течение нескольких минут.
Образец берется из 3 мл артериальной крови из артериального катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
SGPT также будет измеряться на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Базовый избыток (BE)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение базового избытка с использованием 2 методов: прямого анализа и анализа газов крови.
Образец берется из 3 мл артериальной крови из артериального катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
Избыток оснований также измеряют на 2-м (3-й день) и 3-м (5-й день) лечении, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
PaO2 (парциальное давление кислорода)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение PaO2 методами газометрии и осмометрии.
Образец берется из 3 мл артериальной крови из артериального катетера от исходного уровня (за 1 час до первого вмешательства) и через 1 час после вмешательства.
PaO2 также будет измеряться на 2-й (3-й день) и 3-й (5-й день) терапии, за 1 час до и через 1 час после каждого лечения.
|
1 неделя
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Среднее артериальное давление рассчитывается по формуле MAP (систола + 2 x диастола) / 3.
|
1 неделя
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 неделя
|
ЧСС измеряется вручную по левой лучевой артерии в течение 1 минуты.
|
1 неделя
|
|
Нужны вазоактивные препараты
Временное ограничение: 1 неделя
|
Наибольшая доза вазоактивных препаратов во время вмешательства
|
1 неделя
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Данные взяты из медицинской карты
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях с момента поступления до момента, когда пациент соответствует критериям выписки из отделения интенсивной терапии.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях с момента поступления до выписки больного из стационара
|
30 дней
|
|
Потребность в регулярном гемодиализе после отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Данные взяты из медицинской карты
|
30 дней
|
|
Состояние жидкости
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Статус жидкости измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Статус жидкости представлен внеклеточной водой (ECW), внутриклеточной водой (ICW) и общей водой тела (TBW).
Измерения проводят за 1 час до и после гемодиализа 1, 2 и 3.
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dita Aditianingsih, M.D., Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Peerapornratana S, Manrique-Caballero CL, Gomez H, Kellum JA. Acute kidney injury from sepsis: current concepts, epidemiology, pathophysiology, prevention and treatment. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1083-1099. doi: 10.1016/j.kint.2019.05.026. Epub 2019 Jun 7.
- See EJ, Jayasinghe K, Glassford N, Bailey M, Johnson DW, Polkinghorne KR, Toussaint ND, Bellomo R. Long-term risk of adverse outcomes after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis of cohort studies using consensus definitions of exposure. Kidney Int. 2019 Jan;95(1):160-172. doi: 10.1016/j.kint.2018.08.036. Epub 2018 Nov 23.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Ankawi G, Fan W, Pomare Montin D, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, de Cal M, Ronco C. A New Series of Sorbent Devices for Multiple Clinical Purposes: Current Evidence and Future Directions. Blood Purif. 2019;47(1-3):94-100. doi: 10.1159/000493523. Epub 2018 Sep 25.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Murugan R, Karajala-Subramanyam V, Lee M, Yende S, Kong L, Carter M, Angus DC, Kellum JA; Genetic and Inflammatory Markers of Sepsis (GenIMS) Investigators. Acute kidney injury in non-severe pneumonia is associated with an increased immune response and lower survival. Kidney Int. 2010 Mar;77(6):527-35. doi: 10.1038/ki.2009.502. Epub 2009 Dec 23.
- Bagshaw SM, Berthiaume LR, Delaney A, Bellomo R. Continuous versus intermittent renal replacement therapy for critically ill patients with acute kidney injury: a meta-analysis. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):610-7. doi: 10.1097/01.CCM.0B013E3181611F552.
- Chousterman BG, Swirski FK, Weber GF. Cytokine storm and sepsis disease pathogenesis. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):517-528. doi: 10.1007/s00281-017-0639-8. Epub 2017 May 29.
- Sood MM, Shafer LA, Ho J, Reslerova M, Martinka G, Keenan S, Dial S, Wood G, Rigatto C, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy in Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Early reversible acute kidney injury is associated with improved survival in septic shock. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):711-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- Zarjou A, Agarwal A. Sepsis and acute kidney injury. J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;22(6):999-1006. doi: 10.1681/ASN.2010050484. Epub 2011 May 12.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Ronco C, Ricci Z, De Backer D, Kellum JA, Taccone FS, Joannidis M, Pickkers P, Cantaluppi V, Turani F, Saudan P, Bellomo R, Joannes-Boyau O, Antonelli M, Payen D, Prowle JR, Vincent JL. Renal replacement therapy in acute kidney injury: controversy and consensus. Crit Care. 2015 Apr 6;19(1):146. doi: 10.1186/s13054-015-0850-8.
- Ahmed AR, Obilana A, Lappin D. Renal Replacement Therapy in the Critical Care Setting. Crit Care Res Pract. 2019 Jul 16;2019:6948710. doi: 10.1155/2019/6948710. eCollection 2019.
- Fiorentino M, Tohme FA, Wang S, Murugan R, Angus DC, Kellum JA. Long-term survival in patients with septic acute kidney injury is strongly influenced by renal recovery. PLoS One. 2018 Jun 5;13(6):e0198269. doi: 10.1371/journal.pone.0198269. eCollection 2018.
- Alobaidi R, Basu RK, Goldstein SL, Bagshaw SM. Sepsis-associated acute kidney injury. Semin Nephrol. 2015 Jan;35(1):2-11. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.01.002.
- Schneider AG, Bellomo R, Bagshaw SM, Glassford NJ, Lo S, Jun M, Cass A, Gallagher M. Choice of renal replacement therapy modality and dialysis dependence after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):987-97. doi: 10.1007/s00134-013-2864-5. Epub 2013 Feb 27.
- Chawla LS, Amdur RL, Amodeo S, Kimmel PL, Palant CE. The severity of acute kidney injury predicts progression to chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Jun;79(12):1361-9. doi: 10.1038/ki.2011.42. Epub 2011 Mar 23.
- Chua HR, Wong WK, Ong VH, Agrawal D, Vathsala A, Tay HM, Mukhopadhyay A. Extended Mortality and Chronic Kidney Disease After Septic Acute Kidney Injury. J Intensive Care Med. 2020 Jun;35(6):527-535. doi: 10.1177/0885066618764617. Epub 2018 Mar 18.
- Megha KB, Joseph X, Akhil V, Mohanan PV. Cascade of immune mechanism and consequences of inflammatory disorders. Phytomedicine. 2021 Oct;91:153712. doi: 10.1016/j.phymed.2021.153712. Epub 2021 Aug 19.
- Mishra SB, Singh RK, Baronia AK, Poddar B, Azim A, Gurjar M. Sustained low-efficiency dialysis in septic shock: Hemodynamic tolerability and efficacy. Indian J Crit Care Med. 2016 Dec;20(12):701-707. doi: 10.4103/0972-5229.195704.
- Huang Z, Wang SR, Su W, Liu JY. Removal of humoral mediators and the effect on the survival of septic patients by hemoperfusion with neutral microporous resin column. Ther Apher Dial. 2010 Dec;14(6):596-602. doi: 10.1111/j.1744-9987.2010.00825.x.
- Hu XB, Gao HB, Liao ME, He MR. [The use of HA330-II microporous resin plasma adsorption in the treatment of chronic severe hepatitis]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2007 Dec;19(12):760-1. No abstract available. Chinese.
- Sun S, He L, Bai M, Liu H, Li Y, Li L, Yu Y, Shou M, Jing R, Zhao L, Huang C, Wang H. High-volume hemofiltration plus hemoperfusion for hyperlipidemic severe acute pancreatitis: a controlled pilot study. Ann Saudi Med. 2015 Sep-Oct;35(5):352-8. doi: 10.5144/0256-4947.2015.352.
- Bai M, Yu Y, Huang C, Liu Y, Zhou M, Li Y, Ma F, Jing R, Zhao L, Li L, Wang P, He L, Sun S. Continuous venovenous hemofiltration combined with hemoperfusion for toxic epidermal necrolysis: a retrospective cohort study. J Dermatolog Treat. 2017 Jun;28(4):353-359. doi: 10.1080/09546634.2016.1240326. Epub 2016 Oct 24.
- Kacar CK, Uzundere O, Kandemir D, Yektas A. Efficacy of HA330 Hemoperfusion Adsorbent in Patients Followed in the Intensive Care Unit for Septic Shock and Acute Kidney Injury and Treated with Continuous Venovenous Hemodiafiltration as Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2020;49(4):448-456. doi: 10.1159/000505565. Epub 2020 Jan 28.
- Li J, Li H, Deng W, Meng L, Gong W, Yao H. The Effect of Combination Use of Hemodialysis and Hemoperfusion on Microinflammation in Elderly Patients with Maintenance Hemodialysis. Blood Purif. 2022;51(9):739-746. doi: 10.1159/000518857. Epub 2022 Jan 14.
- Coudroy R, Payen D, Launey Y, Lukaszewicz AC, Kaaki M, Veber B, Collange O, Dewitte A, Martin-Lefevre L, Jabaudon M, Kerforne T, Ferrandiere M, Kipnis E, Vela C, Chevalier S, Mallat J, Charreau S, Lecron JC, Robert R; ABDOMIX group. Modulation by Polymyxin-B Hemoperfusion of Inflammatory Response Related to Severe Peritonitis. Shock. 2017 Jan;47(1):93-99. doi: 10.1097/SHK.0000000000000725.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Почечная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .