낭포성 섬유증에서 ANNE 센서 모니터링 (ASM in CF)
CF의 ASM:낭포성 섬유증의 ANNE 센서 모니터링
ANNE 센서는 탈착식 접착 패치로 가슴에 부착되는 와이어가 없는 소형 장치입니다. 현재 필요한 전선과 대형 기계 없이 체온, 심박수, 호흡수 등을 측정한다. 목표는 이 센서가 얼마나 잘 견디고 얼마나 잘 측정되는지 확인하기 위해 소규모 참가자 그룹에서 이 센서를 시험하는 것입니다. 목표는 참가자가 반복 테스트를 수행할 필요가 적어 참가자가 몸이 나빠지는 시기를 의료 팀이 감지하는 데 도움이 되는 추가 정보를 센서가 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 6주 동안 지속적으로 센서를 착용합니다(매일 4-6시간 동안 충전되는 경우 제외). 참가자는 센서를 착용한 상태에서 일상적인 활동을 수행할 수 있지만 센서를 장시간 물에 담그면 안 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석
이 연구의 목적은 CF 환자의 건강 상태 감지를 지원하거나 개선하기 위해 ANNE 흉부 센서의 잠재적인 사용을 탐색하는 것입니다. 강조점은 폐 악화의 시작과 진행을 식별하는 것입니다.
ANNE 흉부 센서는 현재 호흡기 및 기타 질환이 있는 사람들을 돕기 위해 적용되고 있습니다. 고급 분석 및 신호 처리를 통해 장치에는 가속도계, 온도 센서 및 심전도가 포함되어 있어 호흡수, 피부 및 체온, ECG, 심박수, 걸음 수, 낙상 수 및 신체 위치와 같은 생체 신호를 측정할 수 있습니다.
Royal Papworth 병원은 다양한 생리적 매개변수(예: 폐활량 측정, 맥박 산소 측정, 활동, 심박수 등)를 자가 보고 설문 조사 응답(예: 일반 건강, 기침, 수면의 질)과 함께 매일 기록하는 것을 입증했습니다. CF 환자는 건강 상태의 변동, 특히 폐 악화(PE)의 시작을 보다 정확하게 추적할 수 있습니다. 이 데이터는 원격/가상 온라인 도구를 사용하여 연구 참가자의 집에서 원격으로 수집되며, 클리닉에 대한 보다 가상적인 접근 방식을 취하기 위한 더 큰 노력의 일환입니다. 조기 발견을 위한 환자 데이터의 수동적이고 지속적인 수집은 이 접근법의 자연스러운 확장입니다.
연구 설계
이것은 파일럿 연구로 설계된 6개월 단일 센터 관찰, 전향적 연구입니다. Royal Papworth 병원의 Project Breathe 홈 모니터링 프로젝트에 이미 참여하고 있는 낭포성 섬유증(CF) 성인 환자 10명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 6주 동안 등록됩니다.
이 연구는 일상적인 임상 치료에 영향을 미치지 않고 중단 없는 연구로 실행되도록 설계되었으며 센서 데이터는 치료 결정에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0AA
- Royal Papworth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전자 검사 및/또는 땀 염화물 수치에 근거한 낭포성 섬유증 진단.
- 동의 시점에 최소 >/= 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 현재 Project Breathe의 일환으로 홈 모니터링/가상 클리닉을 진행 중인 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 현재 Project Breathe의 일환으로 가정 모니터링/가상 클리닉을 수행하지 않는 환자
- 폐 이식 수혜자.
- 심한 피부 상태 예. 건선, 심한 습진
- 심장 박동기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANNE 센서 관련 피부 민감성 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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연구 중에 보고된 ANNE 센서 관련 부작용의 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANNE 가슴 센서로 측정한 심박수(bpm)와 현재 심박수 홈 모니터링의 차이
기간: 6주
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ANNE 가슴 센서로 측정한 분당 박동수(bpm) 대 현재 홈 심박수 모니터링(bpm)
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6주
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Anne Chest 센서로 측정한 산소 수준(%)과 현재 산소 수준의 차이 홈 측정
기간: 6주
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ANNE 가슴 센서로 측정한 혈중 산소 수치(%)와 현재 가정의 산소 수치 모니터링(%)
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6주
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ANNE 가슴 센서와 현재 가정 활동 모니터링으로 측정한 활동(kcal)의 차이
기간: 6주
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ANNE 가슴 센서로 측정한 운동을 통해 소비된 Kcal 대 현재 활동 모니터링(kcal)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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