호흡기 중환자 치료 간호사 교육 프로그램 (RCCN Training)
2023년 7월 4일 업데이트: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
등록된 호흡기 치료사가 없는 국가를 위한 호흡기 중환자 치료 간호사 교육 프로그램: 무작위 임상 시험
이 임상 시험 연구의 목표는 중환자실(ICU)에 입원해야 하는 중환자의 결과를 개선하는 데 있어서 호흡 중환자 치료 간호사(RCCN)의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 중환자의 결과를 개선하는 데 있어 호흡 중환자 치료 간호사의 효과는 무엇입니까?
참가자는 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위로 배정되는 위독한 환자로 구성됩니다. 통제 그룹은 일상적인 치료만 받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 11월 22일부터 2024년 11월 10일까지 이란 테헤란에 있는 Baqiyatallah University of Medical Sciences에서 3중 맹검 및 2군 평행군 설계를 사용한 무작위 통제 임상 우월성 시험을 실시할 예정입니다.
이 연구의 목적은 중환자실(ICU)에 입원해야 하는 중환자의 결과를 개선하는 데 있어 호흡기 중환자실 간호사(RCCN)의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위로 배정되는 위독한 환자로 구성됩니다. 일상적인 관리만 받는 대조군
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이며,
- 중환자 치료가 필요한 중환자,
- 그들은 심장 질환, 뇌졸중, 자가 면역 질환, 신경근 질환, 암 또는 심폐 정지의 병력이 없습니다.
- 그들은 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성 환자
- 말기 의학적 상태의 환자
- 치료 중단이 계획된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
응급실에 도착한 시점부터 병원에서 퇴원할 때까지 RCCN에서 전문 호흡기 치료를 받을 실험군
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개입 그룹의 환자는 호흡기 중환자 치료 지원을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
개입 없이 일상적인 치료만 받는 개입 그룹이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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이 연구의 주요 결과는 두 연구 그룹 간의 사망률을 비교하는 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과는 비침습적 환기(NIV), 삽관 또는 사망의 필요성으로 구성된 복합 종점에 의해 정의되는 치료 실패의 비율이 될 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 내 삽관 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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기관내 삽관 비율은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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비침습적 인공호흡(NIV) 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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비침습적 환기(NIV) 비율은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 비율은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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임상 세계보건기구(WHO) 척도 기준 2점 감소율
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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이러한 변화는 무작위배정에서 ICU 퇴원까지 측정되며, 이는 추가 호흡 지원이 필요하지 않은 지속적이고 사건 없는 개선으로 정의되며, 포함 날짜부터 임상 WHO 척도가 2점 감소할 때까지입니다.
임상 WHO는 환자의 입원 상태의 중증도를 다음과 같이 7점 서수 척도로 측정합니다. 산소 요법 없음, (d) 입원하여 산소 요법이 필요한 경우, (e) 입원하여 NIV 또는 비강 고유량 산소가 필요한 경우, (f) 입원하여 기계적 환기가 필요한 경우, (g) 입원하여 다른 기관에 기계적 환기(MV)가 필요한 경우 지지(혈압제, 신장 대체 요법, 체외 생명 유지) 및 (h) 사망.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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ICU 이전 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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Pre-ICU 체류 기간(일)은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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ICU 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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ICU 체류 기간(일)은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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ICU 후 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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ICU 후 체류 기간(일)은 두 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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기능적 산소 포화도(SaO2)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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동맥혈 가스(ABG) 분석을 통해 SaO2를 측정하고 두 연구 그룹 간에 비교합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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산소 분압(PaO2)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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동맥혈 가스(ABG) 분석을 통해 PaO2를 측정하고 두 연구 그룹 간에 비교합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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산소 포화도 SpO2
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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SpO2는 산소 포화도 측정기를 사용하여 비침습적으로 측정하고 두 연구 그룹을 비교합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Respiratory Nurse
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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