Schulungsprogramm für Krankenschwestern in der Intensivpflege der Atemwege (RCCN Training)
4. Juli 2023 aktualisiert von: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Ein Schulungsprogramm für Intensivpfleger der Atemwegspflege für Länder ohne registrierten Atemtherapeuten: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit von Respiratory Critical Care Nurses (RCCN) bei der Verbesserung der Ergebnisse für kritisch kranke Patienten zu bewerten, die eine Aufnahme auf die Intensivstationen (ICUs) benötigen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welchen Effekt hat die Intensivpflegekraft der Atemwege auf die Verbesserung der Ergebnisse für schwerkranke Patienten?
Zu den Teilnehmern gehören schwerkranke Patienten, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt werden: die Interventionsgruppe, die von ihrer Ankunft in der Notaufnahme bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine spezielle Atemwegsversorgung vom RCCN erhält, und und die Kontrollgruppe, die nur Routinepflege erhält.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen dem 22. November 2023 und dem 10. November 2024 wird an der Baqiyatallah University of Medical Sciences in Teheran, Iran, eine randomisierte kontrollierte klinische Überlegenheitsstudie mit dreifacher Verblindung und einem zweiarmigen Parallelgruppendesign durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit von Krankenschwestern für die Intensivpflege der Atemwege (RCCN) bei der Verbesserung der Ergebnisse für kritisch kranke Patienten zu bewerten, die eine Aufnahme auf die Intensivstationen (ICUs) benötigen.
Zu den Teilnehmern gehören schwerkranke Patienten, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt werden: die Interventionsgruppe, die von ihrer Ankunft in der Notaufnahme bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine spezielle Atemwegsversorgung vom RCCN erhält, und und die Kontrollgruppe, die nur Routinepflege erhält
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind mindestens 18 Jahre alt,
- Schwerkranke Patienten, die Intensivpflege benötigen,
- Sie haben keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Schlaganfällen, Autoimmunerkrankungen, neuromuskulären Erkrankungen, Krebs oder Herz-Kreislauf-Stillstand.
- Sie sind bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schwangerschaft und stillenden Frauen
- Patienten im Endstadium der Erkrankung
- Patienten mit geplantem Behandlungsabbruch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe, die von ihrer Ankunft in der Notaufnahme bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine spezielle Atemwegsversorgung vom RCCN erhält
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Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Unterstützung bei der Intensivpflege der Atemwege
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Interventionsgruppe, die nur Routineversorgung ohne Intervention erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Das primäre Ergebnis dieser Studie wird der Vergleich der Sterblichkeitsraten zwischen zwei Studiengruppen sein.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsfehler
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Der sekundäre Endpunkt wird der Anteil der Behandlungsversagen sein, der durch einen zusammengesetzten Endpunkt definiert wird, der aus der Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung (NIV), einer Intubation oder dem Tod besteht
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Rate der endotrachealen Intubation wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Rate der nicht-invasiven Beatmung (NIV)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Rate der nicht-invasiven Beatmung (NIV) wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Rate beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Rate der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Rate eines Rückgangs um zwei Punkte basierend auf der klinischen Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Diese Veränderungen werden von der Randomisierung bis zur Entlassung aus der Intensivstation gemessen, was als kontinuierliche und ereignislose Verbesserung ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Atemunterstützung vom Einschlussdatum bis zu einem Rückgang um zwei Punkte auf der klinischen WHO-Skala definiert ist.
Die klinische WHO misst den Schweregrad des Krankenhausaufenthaltsstatus eines Patienten auf einer siebenstufigen Ordinalskala wie folgt: (a) nicht hospitalisiert, in der Lage, normale Aktivitäten wieder aufzunehmen, (b) nicht hospitalisiert, aber nicht in der Lage, normale Aktivitäten wieder aufzunehmen, (c) hospitalisiert, keine Sauerstofftherapie, (d) hospitalisiert und benötigt eine Sauerstofftherapie, (e) hospitalisiert und benötigt NIV oder nasalen High-Flow-Sauerstoff, (f) hospitalisiert und benötigt mechanische Beatmung, (g) hospitalisiert und benötigt mechanische Beatmung (MV) mit einem anderen Organ Unterstützung (Vasopressoren, Nierenersatztherapie, extrakorporale Lebenserhaltung) und (h) tot.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Aufenthaltsdauer vor der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Aufenthaltsdauer vor der Intensivstation in Tagen wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in Tagen wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Aufenthaltsdauer nach der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Die Aufenthaltsdauer nach der Intensivstation in Tagen wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Funktionelle Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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SaO2 wird durch eine arterielle Blutgasanalyse (ABG) gemessen und zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Partialdruck von Sauerstoff (PaO2)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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PaO2 wird durch eine arterielle Blutgasanalyse (ABG) gemessen und zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sauerstoffsättigung SpO2
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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SpO2 wird nichtinvasiv mit einem Pulsoximeter gemessen und zwischen zwei Studiengruppen verglichen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Respiratory Nurse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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